五大手冊簡介培訓教材

五大工具簡介課程目的了解五大工具是什么了解五大工具分別有什么作用了解五大工具的基本工作要求/主要方法五大工具APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃FMEA潛在失效模式及后果分析SPC統(tǒng)計過程控制MSA測量系統(tǒng)分析PPAP生產(chǎn)件批準程序FMEAPotentialFailureMode&EffectsAnalysis潛在失效模式及效果分析課程內(nèi)容1.失效模式及效應分析定義2.FMEA類型3.FMEA分析時機4.FMEA分析對象5.評價準則6.優(yōu)先對策原則建議7.小組的建議

FMEA(PotentialFailureMode&EffectsAnalysis)

定義

:在某一新產(chǎn)品設計開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前,對曾經(jīng)發(fā)生及預測未來將可能會發(fā)生的潛在失效,予以評估其影響的嚴重程度,并探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會發(fā)生的所有可能原因,以及現(xiàn)行的預防或控制措施,以評估其風險,且針對高危險及高風險之因素事先考慮防患措施的一種預防工具.1.失效模式及后果分析定義DFMEA(Design設計)PFMEA(Process過程)用于產(chǎn)品設計或服務設計,作為設計的指引.用于過程設計,作為開發(fā)的指引.2.通常采用的FMEA類型PFMEA類似產(chǎn)品或服務開發(fā)試作或試行完成定期品質(zhì)績效統(tǒng)計制程或過程設計制程或過程變更差異分析評價評估分析回饋運用運用全新類型制程或過程規(guī)劃設計變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務信息回饋3.PFMEA分析時機

進料或顧客接觸

搬運或顧客接待

儲存或服務環(huán)境

制造過程或服務過程包裝或服務人員服裝儀容出貨或服務4.PFMEA分析對象5.1過程FMEA嚴重度(S)評分標準級別判定準則:效果的嚴重度這級別導致當一個潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應該隨時首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級的嚴重度級別顧客效果制造/組裝效果無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時無預警?；?可能危及作業(yè)員(機器或組裝)而無警告。10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有預警?；?可能危及作業(yè)員(機器或組裝)但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運行(喪失基本功能)?；?產(chǎn)品可能必須要100%丟棄,或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多于一小時來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運行,但性能下降,顧客很不滿意?；?產(chǎn)品可能必須篩選,且一部份(少于100%)被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上半小時到一小時來加以修理。7中等車輛/系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意?；?產(chǎn)品可能有一部份(少于100%)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上少于半小時來加以修理。6低車輛/系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意。或,100%的產(chǎn)品需要重新加工,或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理,但不用到修理部門。5很低裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷

(多于75%)?；?產(chǎn)品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但一部份(少于100%)需要重新加工。4輕微裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工,而沒有被丟棄。3很輕微裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷

(少于25%)。或,一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工,而沒有被丟棄。2無沒有可識別的影響?；?輕微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便,或沒影響。1可能性可能的失效率Ppk級別很高:持續(xù)性發(fā)生的失效≧100件/每千件<0.551050件/每千件≧0.559高:反復發(fā)生的失效20件/每千件≧0.78810件/每千件≧0.867中等:偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≧0.9462件/每千件≧1.005低:很少有關的相似失效1件/每千件≧1.1040.5件/每千件≧1.203極低:失效不大可能發(fā)生0.1件/每千件≧1.302≦0.01件/每千件≧1.6715.2頻度數(shù)(O)評分標準建議5.3過程FMEA探測度(D)評分標準檢查類型─A:防錯

B:量測

C:人工檢查探測度評價準則檢查類型推薦的探測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法偵測X無法偵測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測X僅能以間接的或隨機檢查來達到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會偵測X僅能以目視檢查來達到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會偵測X僅能以雙重的目視檢查來達到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測XX以圖表方法如SPC來達到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測X在零件離開工站之后以計量值量具來控制,或在零件離開工站之后執(zhí)行100%GO/NOGO測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機會去偵測XX在后續(xù)的作業(yè)中來偵錯,或執(zhí)行作業(yè)前準備和首件的測定檢查(僅適用發(fā)生于作業(yè)前準備)4高現(xiàn)行控制方法有好的機會去偵測XX當場偵錯或以多重的接受準則在后續(xù)作業(yè)中偵錯如庫存,挑選,設置,驗證?不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測XX當場偵錯(有自動停止功能的自動化量具)缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測X該項目由過程/產(chǎn)品設計了防錯法,不會生產(chǎn)出缺陷零件1風險順序數(shù)(RPNRiskPriorityNumber)前n名項目顧客指定的重要項目(符號C)法令規(guī)定之特定項目(符號L)嚴重度(S)≧9分之項目(符號A)

發(fā)生率(O)≧6分之項目(高潛在的內(nèi)部失敗成本)預期的措施方案簡易可行之項目(不錯失的改善機會)

RPNCLSO6.優(yōu)先對策原則建議設計或企劃品質(zhì)過程技術設施營業(yè)顧客(必要且可行時)

開發(fā)生產(chǎn)或服務設備顧客服務采購供貨商(必要且可行時)7.FMEA小組成員建議

2023/2/415PFMEA過程潛在失效模式分析表項目核心小組措施結(jié)果#現(xiàn)行過程控制探測

現(xiàn)行過程控制預防探測度RPN建議措施責任及目標完成日期采取的措施SOD(RPN)FMEA編號編寫日期ProcessFMEA級別頻度潛在失效起因/機理過程功能潛在失效模式潛在失效后果嚴重度要求風險順序數(shù)手工門內(nèi)上蠟操作

在門內(nèi)下部表面覆蓋最低厚度的保護蠟,以抗腐蝕

表面保護蠟覆蓋不足

降低車門壽命并導致:1)

經(jīng)過一段時間后油漆腐蝕導致外表令人不滿意;2)影響內(nèi)部門上的硬件功能.

手動的噴嘴伸入的距離不夠

8

使用厚度計每隔一小時對深度和覆蓋率進行目視檢測

給噴蠟器加裝深度限位器

自動噴涂

5

280

工程部9X/10/15

工程部9X/12/15

增加限位器,在線檢查噴機

不適用

7

2

5

70

7

噴嘴堵塞：蠟粘性太大溫度太低壓力太低

在噴嘴開始使用前和停機后試驗噴霧形狀,按照預防維護程序清理噴嘴

使用試驗設計方法檢測粘性、溫度和壓力

工程部9X/10/15

溫度和壓力限值已經(jīng)確定，限值控制裝置已經(jīng)安裝，控制圖顯示過程已得到控制Cpk=1.85

5

使用厚度計每隔一小時對深度和覆蓋率進行目視檢測

5

175

7

1

5

35

2023/2/416PFMEA過程潛在失效模式分析表項目核心小組措施結(jié)果#現(xiàn)行過程控制探測

現(xiàn)行過程控制預防探測度RPN建議措施責任及目標完成日期采取的措施SOD(RPN)FMEA編號編寫日期ProcessFMEA級別頻度潛在失效起因/機理過程功能失效模式潛在失效后果嚴重度要求風險順序數(shù)手工門內(nèi)上蠟操作

在門內(nèi)下部表面覆蓋最低厚度的保護蠟,以抗腐蝕

表面保護蠟覆蓋不足

降低車門壽命并導致:1)

經(jīng)過一段時間后油漆腐蝕導致外表令人不滿意;2)影響內(nèi)部門上的硬件功能.

噴嘴因受沖擊而變形2

使用厚度計每隔一小時對深度和覆蓋率進行目視檢測

無5

70

7

噴涂時間不足

按照預防維護程序清理噴頭

安裝噴蠟定時器維修部9X/10/15

自動噴涂定時器安裝完畢，操作員開啟噴涂開關，定時器自動關閉?？刂茍D顯示過程已得到控制Cpk=2.05

8

作業(yè)指導書及批量抽樣(每班10個門),檢查關鍵部分噴蠟范圍

7

392

7

1

7

49

MSAMeasurementSystemAnalysis測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis本手冊的目的：是為評估測量系統(tǒng)的質(zhì)量提供指南。本手冊的適用范圍：主要用于那些對于每個零件的數(shù)據(jù)可以重復讀取的測量系統(tǒng)。

測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis課程目標哪些需做MSA?需做哪些研究?研究對象如何選取?用什么方法?什么時候進行?判斷準則是什么?測量系統(tǒng)分析輸出⑦哪些需做MSA⑥判斷準則是什么？需做哪些研究？②誰什么時候進行？④使用什么方式？③測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis哪些需做MSA控制計劃中提及的測量系統(tǒng)(見ISO/TS16949技術規(guī)范中7.6.1)對于每個零件的數(shù)據(jù)可以重復讀取的測量系統(tǒng)

關注:測量風險在哪?測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis需做哪些研究偏倚穩(wěn)定性線性重復性再現(xiàn)性關注：測量風險來源？位置誤差？寬度誤差？測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis研究對象選取原則

識別最大的測量風險測量系統(tǒng)分析方法測量系統(tǒng)分析方法計數(shù)型量具計量型量具偏倚穩(wěn)定性假設性試驗分析重復性和再現(xiàn)性小樣法線性控制圖法獨立樣件法控制圖法線性回歸法極差法均值極差法方差分析法信號探測理論測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis什么時候誰來實施新產(chǎn)品開發(fā)時新測量系統(tǒng)實施前顧客要求時

測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis影響測量結(jié)果的因素(變差來源)標準S人和程序P環(huán)境E儀器I零件W測量系統(tǒng)變差測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis通常用來描述測量數(shù)據(jù)質(zhì)量的統(tǒng)計特性是某測量系統(tǒng)的

偏倚及變差

偏倚

是指數(shù)據(jù)值相對于參考（基準）值的位置

變差

是指數(shù)據(jù)的分布寬度測量數(shù)據(jù)的質(zhì)量測量方法必須保證始終產(chǎn)生準確和精密的結(jié)果不精密

精密準確不準確??????????????????????????????????偏倚指測量結(jié)果的觀測平均值與基準值的差值；是測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差所構成。偏倚=觀察平均值-基準值觀測的平均值偏倚基準值測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis線性線性指測量儀器預期工作范圍內(nèi)偏倚值的差別；多個獨立的偏倚誤差在量具工作量程內(nèi)的關系；觀測的平均值偏倚基準值基準值偏倚觀測的平均值量具工作行程測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis穩(wěn)定性測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差；時間1時間2穩(wěn)定性測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis重復性(設備誤差)

指測量一個零件的某特性時，一位評價人用同一量具多次測量的變差；重復性測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis再現(xiàn)性（評價人變差）

指測量一個零件的某特性時，不同評價人用同一量具測量的平均值變差。再現(xiàn)性操作者C操作者A操作者B測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis量具重復性和再現(xiàn)性接收標準低于10%誤差__測量系統(tǒng)可接收10%~30%誤差__考慮重要性、量具成本、維修成本可能接收大于30%的誤差—需改進測量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysisSPCStatisticalProcessControl統(tǒng)計過程控制預防PROCESS原料人機法環(huán)料測量結(jié)果好不好不要等產(chǎn)品做出來后再去看它好不好而是在制造的時候就要把它制造好統(tǒng)計過程控制StatisticalProcessControl基本概念過程：過程是指生產(chǎn)產(chǎn)品或服務的物料、工藝、機器、人員和環(huán)境的總和。過程能力：是指處于穩(wěn)定、標準狀態(tài)下，過程的實際加工能力。過程（性能）能力指數(shù)：是衡量過程能力對產(chǎn)品規(guī)格要求滿足程度的數(shù)量值，記為Ca、Cp、Cpk

、Pp、Ppk。)()2/(TXCa-=m雙邊公差過程能力指數(shù)Ca規(guī)格公差(T)，及規(guī)格中心值(u).Ca的定義Ca為準確度或?qū)识?，代表制程對準客戶?guī)格中值的能力。Ca為正表示超過規(guī)格中值，反之Ca為負表示低于規(guī)格中值。Ca的計算公式為Ca=(平均值-規(guī)格中值)/(公差/2)，其中公差為

(客戶規(guī)格上限-客戶規(guī)格下限)。將Ca取絕對值后依下列準則判斷:

A級.|Ca|<=0.125繼續(xù)維持良好現(xiàn)狀

B級.0.125<|Ca|<=0.25設法改進為A級

C級.0.25<|Ca|<=0.5應立即檢討改善

D級.|Ca|>0.5采取緊急措施，全面檢討，必要時停止生產(chǎn)。

注意若客戶規(guī)格上下限有疑義時可采用廠內(nèi)規(guī)格。過程能力指數(shù)CpCp的定義Cp為精密度，可以說是制程變異的倒數(shù)乘上(公差/6)。簡單的說，Cp越大制程變異越小，反之Cp越小制程變異越大。Cp的判斷準則如下:

A級.1.33<=Cp繼續(xù)維持良好現(xiàn)狀

B級.1.0<=Cp<1.33設法改進為A級

C級.0.83<=Cp<1.0應立即檢討改善

D級.Cp<0.83采取緊急措施，全面檢討，必要時停止生產(chǎn)。

Cpk的定義Cpk為制程能力指數(shù)，計算公式為Cpk=Cp*(1-|Ca|)。Cpk

絕對會小于Cp。Cpk的判斷準則如下:

A級.1.33<=Cpk

制程能力足夠

B級.1.0<=Cp<1.33設法改進為A級

C級.Cp<1.0應加以改善

注意若某制程的Cpk為負數(shù)則表示該制程嚴重疏于管理。若某制程的Cpk一直大于2則表示該制程績效非常好，可以考慮降低該項制程取樣頻率，以節(jié)省人力。

過程能力指數(shù)Cpk

Cpk

=

Cp

*

(

1

-

┃Ca┃)

68.26%95.45%99.73%μ+1σ+2σ+3σ-1σ-2σ-3σ正態(tài)分布概率控制圖類型計量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計數(shù)型數(shù)據(jù)P不合格品率控制圖X-δ均值和標準差圖nP

合格數(shù)控制圖X-R中位值極差圖C缺點數(shù)控制圖X-MR單值移動極差圖U單位缺點數(shù)控制圖統(tǒng)計過程控制StatisticalProcessControl控制圖分類1）按用途分A）研究用：針對已完成的過程或階段實施診斷，分析過程是否正常。B）控制用：針對正在進行的過程實施質(zhì)量控制。C）確認用：針對已經(jīng)改進并完成的過程，確認其改進效果。P圖-不合格品率圖NP圖-不合格品數(shù)圖X-R圖均值極差圖X-S圖均值標準差圖計件值計量型確定被控制對象及數(shù)據(jù)性質(zhì)樣本標準偏差S易于計算樣本均勻X易于計算樣本量n≥10X-MR圖單值移動極差圖過程質(zhì)量均勻或只能取一個數(shù)據(jù)計點值P圖不合格品率圖c圖-不合格數(shù)圖u圖-單位不合格數(shù)圖u圖單位不合格數(shù)圖樣本是常量樣本是常量NYNNNYNYYNYYYYYNNx-R圖中位數(shù)圖控制圖的選擇公差范圍過程能力Cp不合格品率偏移量ε過程能力Cpk不合格品率±2σ0.674.56%±σ0.3330.85%±3σ10.27%±σ0.676.68%±4σ1.3363ppm±σ10.62%±5σ1.670.57ppm±σ1.330.02%±6σ20.002ppm±σ1.673.4ppm過程能力與不合格品率對應表PPAPProductionPartApprovalProcess生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序1PPAP第四版前言2PPAP目的3PPAP適用性4關于顧客通知及提交的要求5向顧客提交---證據(jù)等級6零件提交狀態(tài)記錄保存7客戶特殊要求第四版前言除非您的顧客另有規(guī)定，PPAP第四版取代PPAP第三版，于2006年6月1日生效?！渡a(chǎn)件批準程序》（PPAP）第四版更新了各種要求，以結(jié)合與ISO/TS16949：2002相關連的關注顧客的過程方法和如下所列的其他變化。PPAP目的PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確的理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否具有潛力，在實際生產(chǎn)運行中，依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。

適用性

PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場（見詞匯）。散裝材料不要求PPAP，除非由經(jīng)授權的顧客代表規(guī)定。

提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權的顧客代表正式棄權。注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關PPAP的所有問題均應向經(jīng)授權的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對一個組織的PPAP要求。該棄權要求只能由經(jīng)授權的顧客代表提出。注3：請求PPAP棄權的組織或供方，應該聯(lián)絡經(jīng)授權的顧客代表，以獲得同意棄權的文件。注4：標準目錄內(nèi)的零件（例如：螺栓），通過功能規(guī)格或認可的行業(yè)標準來識別和/或訂購。顧客的通知任何經(jīng)計劃的設計、過程和現(xiàn)場變更，組織都必須通知經(jīng)授權的顧客代表。

注：組織有責任通知經(jīng)授權的顧客代表所有有關零件設計和/或制造過程設計的變更。

經(jīng)授權的顧客代表接到通知并批準所建議的更改時，以及變更實施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。PPAP的過程要求

有效的生產(chǎn)對于生產(chǎn)件，用于PPAP的產(chǎn)品，必須取自有效的生產(chǎn)。該生產(chǎn)過程必須是1小時到8小時的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權的顧客代表的另行規(guī)定。該有效的生產(chǎn)，必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產(chǎn)過程的零件，如：注：對于散裝材料，通常可以用現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，來估計初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術，則在證實其過程能力或性能足夠達到量產(chǎn)之前，可實施遏制計劃，除非顧客另有規(guī)定。

對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過程。PPAP(ProductionPartApprovalProcess)PPAP提交注意事項符合所有規(guī)定的要求若有任何超出規(guī)格的情況，均不可提交部件、文件和/或記錄需盡力改善過程以滿足設計記錄要求若不能滿足要求，需通知客戶PPAP的檢測需由合格的實驗室進行實驗室的檢驗報告需詳細不管是任何提交等級，組織必須準備18項中適用的項目及記錄

等級1—只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）；等級2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣件及有限的支持數(shù)據(jù)；等級3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣件及完整的支持數(shù)據(jù)；等級4—提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級5—在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。

提交等級提交資料S

：組織必須提交給客戶，并在適當?shù)膱鏊Ａ粢环萦涗浕蛭募椖扛北荆籖：組織必須在適當?shù)膱鏊４?，并在顧客代表有要求時易于得到；*：組織必須在適當?shù)膱鏊４?，并在有要求時向顧客提交；批準的狀態(tài)完全批準臨時批準拒收記錄的保存不管是何種提交等級，PPAP記錄需保存在產(chǎn)品有效期的基礎上加1年需保證新的PPAP檔案中存有或引述已被取代的PPAP檔案中適當?shù)挠涗汚BC………AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃徐湘江

主講APQP開發(fā)流程及進度計劃附:新產(chǎn)品開發(fā)進度表品質(zhì)量先期策劃責任矩陣圖

（不同類型組織）開發(fā)階段內(nèi)容設計責任

僅限制造

服務供方

第一階段確定范圍XXX計劃和確定X第二階段產(chǎn)品設計和開發(fā)利用X可行性（2.13）XXX第三階段過程設計和開發(fā)XXX第四階段產(chǎn)品和過程確認XXX第五階段反饋、評定和糾正措施XXX說明：服務供方如熱處理、貯存、運輸?shù)鹊?/p>

1.項目確定階段顧客的呼聲

—市場研究

—保修記錄和質(zhì)量信息

—小組經(jīng)驗業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品／過程設想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持項目確定輸入輸出說明：(每一階段輸出作為下一步輸入)1.0項目確定階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務要求輸出輸出項目的意義主責部門第一階段項目及計劃確定

顧客的呼聲市場研究保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗了解顧客的需求；方式：1.從顧客處獲得信息；2.從同行業(yè)中去了解；3.同類產(chǎn)品信息；；業(yè)務計劃/營銷策略了解進度、成本、投資壓力和銷售對象

確定開發(fā)項目產(chǎn)品/過程設想對新產(chǎn)品的結(jié)構、用途、期望目標、使用新技術、新材料事先做一個設想，提供產(chǎn)品/過程能力目標的輸入（可行性包括風險分析）APQP總計劃分解任務，下達計劃產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品可靠性研究獲得立項批準成立小組將任務列為清單，并細節(jié)到人及時間、任務知已知彼，使我們的產(chǎn)品優(yōu)于別人長期可靠性/耐久性試驗訂單報價申請顧客主動提供給我們的信息，了解市場需求顧客輸入提出產(chǎn)品開發(fā)需求立項申請組建工作小組配置資源1.0項目確定階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務要求輸出輸出項目的意義主責部門第一階段項目及計劃確定

設計目標將顧客的呼聲記錄為（轉(zhuǎn)化）初步并具體的設計任務

可靠性和質(zhì)量目標可靠性：從正式開始使用到第一次出現(xiàn)故障；（與壽命有區(qū)別）質(zhì)量目標：基于持續(xù)改進的目標（合格率、PPM、CPK）

非研究單個產(chǎn)品，是一組產(chǎn)品；生產(chǎn)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量能力甚至要求：成本之目標；

初始材料清單1、

為尋找供應商做準備工作；為產(chǎn)品設計作準備，作為產(chǎn)品的設計輸入

產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單為以后的設計提供方向：哪些是重點？哪些是非重點？基于：1顧客需要2、可靠性目標/要求的確定

3預期的制造過程中分析

4類似零件FMEA初始過程流程圖

1、

何工藝生產(chǎn)出來（場地、新添設備、測試儀器）

2、

為以后的生產(chǎn)做準備3、亦為以后同類產(chǎn)品之遵循思路

產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求：為達到設計目標應有怎樣的設計要求？（類似QFD）管理者支持制訂設計目標（顧客要求到設計任務）可靠性和質(zhì)量目標三初紿（可更改）產(chǎn)品保證計劃設計任務轉(zhuǎn)化為設計要求2產(chǎn)品設計和開發(fā)設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持新設備、工裝和設施要求產(chǎn)品和過程特殊特性樣件控制計劃量具／試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入設計失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改由設計負責部門的輸出

由APQP小組的輸出2.0產(chǎn)品設計階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務要求輸出輸出項目的意義主責部門第二階段產(chǎn)品設計DFMEA

預防設計出來產(chǎn)品不能滿足要求的一種方法，先設想可能產(chǎn)生的不滿足要求的情況及后果，再分析原因，預防控制原則上：所有的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件

可制造性和裝配設計

設計出來的產(chǎn)品可制造、可裝配，取決于顧客需要和期望范圍。至少考慮：設計、概念、功能對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運；

設計驗證

檢驗產(chǎn)品設計與要求的一致性和符合性，重在設計要求是否被滿足。（設計確認：產(chǎn)品使用要求是否被滿足，一般企業(yè)無法做確認，由顧客來完成）

設計評審

是一系列的驗證活動

工程圖樣

工程規(guī)范

材料規(guī)范

顧客設計不排除如下方式對技術圖樣進行評審，確定是否有足夠的數(shù)據(jù)對每個零件做全尺寸檢驗，以便設計合適的量具和裝備及材料。已對特殊特性和重要性考慮周全

圖樣和規(guī)范更改

如發(fā)生更改，更改通知，建議重新再走一遍。（至此，產(chǎn)品設計完成，接下來進入生產(chǎn)準備階段）

DFMEA制造裝配設計設計要求與產(chǎn)品一致性驗證其它項目的驗證設計文件的評審與管理更改控制2.0產(chǎn)品設計階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務要求輸出輸出項目的意義主責部門第二階段產(chǎn)品設計新設備、工裝和設施要求量具/有關試驗裝備要求1、

1.確定所需新設施、設施（量具和工裝）2、

2.設計、選型3、加工、采購4、驗收5、調(diào)試、安裝6、投入使用（可使用表格見后）

特殊產(chǎn)品和過程特性

特性：反映產(chǎn)品區(qū)別與同類產(chǎn)品的依據(jù)：包括材料性能等

;特殊特性：

1、

安全法規(guī)有關的特性；

2、

客戶指定的或其作為進貨檢驗重點要求控制的項目；

3、

用于組配的特性；

4、

設計過程中需重點把控的其它特性。（應由APQP小組執(zhí)行；）

制造樣件------控制計劃

對樣件試制過程提出控制方法

樣件試制

小組可行性承諾

小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨

管理者支持（小組提供）

新設備、工裝設施及量具要求

制定特殊產(chǎn)品和過程特性

樣件控制計劃

樣件試制與評價

確信產(chǎn)品設計能滿足顧客要求或自主研發(fā)的期望要求

3過程設計和開發(fā)包裝標準產(chǎn)