GRADE評估體系的系統(tǒng)評價報告

基于GRADE評估體系的系統(tǒng)評價背景：GRADE評估體系TheGradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation(shortGRADE)/簡介——CochraneGRADE的方法來評價方法學質(zhì)量，系統(tǒng)評價報告質(zhì)量標準（QUOROM）GRADE標準；世界衛(wèi)生組織（WHO）GRADE；內(nèi)分泌學會GRADE制定ACCPGRADE（UpToDate即將廣泛采用該修改版GRADE，如美國胸肺學會（AmericanThoracic和美國內(nèi)科醫(yī)師學會（Americanefs。2000評估、發(fā)展和評價分級工作組（theGradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluationWorkingGroup）正致力于制定和傳播一套證據(jù)質(zhì)量和推薦意見評級系統(tǒng)。GRADE工作組制定的評級系統(tǒng)簡明易用、適用范圍廣，23可用于各醫(yī)學專業(yè)和臨床護理的臨床推薦意見的制定，若能嚴格按照該系統(tǒng)CochraneWHO等多個國際組織已經(jīng)對其提供支持并廣泛使用該評級系統(tǒng)。GRADEpro3.2CochraneGRADE工作組完全有望實現(xiàn)國際統(tǒng)一的證據(jù)質(zhì)量和推薦強度評級系統(tǒng)這一目標。有興趣的作者可訪問GRADE工作組獲取相關(guān)支持。//toolbox/index.htmExamples,toolsandpresentationsTheGRADEworkinggroup'sgradingsoftwareGRADEproisnowavailable:GRADEpro can be downloaded from the following website at the Collaboration:/revman/gradeproYourcomputerneedstohavethe.NET framework2.0or3.0orhigherinstalled(newerWindowsXPandallWindowsVistaPCswillnotneedtobeupdated).FortechnicalormethodologicalsupportrelatedtoGRADEpro,pleasecontactJanBrozekorHolgerSchünemannPresentation: "TheGRADE approachandSummaryof FindingsTables- introduction"2010年9月21日吳老講座20054老近日在京講座，于是，盼望著這一天的到來。out能趕上循證潮流的尾巴。逐漸回歸。吳老的講座風格沒有太多的變化，從具體的例子出發(fā)，娓娓道來，緩緩而談，一種細水長流的感覺，似乎讓我回到了當年的華西，學科的發(fā)展日新月異，還好，這個基于GRADE的系統(tǒng)評價，在吳老的教誨下，我還是明白了其中的關(guān)鍵內(nèi)涵。甫寸記錄的循證碎碎念——希望這些點滴記錄，能夠引起同道的共鳴上午GRADE1、隨機如何隨機的引入，當前偽隨機的調(diào)查臨床試驗偏移風險的評估系統(tǒng)評價的過程，就是分析偏倚的過程思考：隨機抽樣和隨機分配的區(qū)別是否隨機的評價關(guān)鍵：是否描述了隨機工具隨機工具包括——擲篩子，擲硬幣，隨機數(shù)字表，計算機，SAS并且一定是在納入病人之前，產(chǎn)生病人序列隨機的目的：避免選擇性偏倚舉例：入組順序各種工具產(chǎn)生分配序列分組1256A2233B3786A4554A5321B………………99875B100924A2、隱蔽分組Allocationconcealment這是嚴密封存起來的一張表確定分配序列的人不能參與納入病例SFDA發(fā)3~4張有藥房統(tǒng)計師 主要研究封存的信封要有陰影。研究方案的封存很重要。這是分配隱藏——隱蔽分組（吳老觀點）隱蔽分組是一個過程包括上述的過程3、盲法盲法的目的是避免實施偏倚和測量偏倚（如果醫(yī)生知道，就會特別關(guān)照，如果患者知道，有討好醫(yī)生之嫌）（測量有主觀指標的影響）如何實施盲法最有效的實施盲法的方法——如果是藥物治療采用模擬劑分配表上記錄，并且藥物袋子上標明服用的藥物號評估的內(nèi)容有哪些——判斷正誤——如果有效地實施了盲法，就可以不采用隱蔽分組了×不可以取代，因為他們避免的偏倚不同*可能會導致不平衡——這也是CochraneHandbook中的錯誤。4、不完整資料的偏倚失訪、退出、和剔出不完整資料的影響難以估計如果沒有實施盲法大約會夸大30%的功效如果沒有實施隱蔽分組，大約會夸大40%的功效但是，就不完整資料的偏倚造成的影響目前無法評估舉例：GSK BMJ的發(fā)表的文章如何避免，可以查找WHO-ICRT國際臨床試驗注冊中心5、利益相關(guān)6、選擇性報告偏倚安全性資料，建議查找注冊中心總結(jié)——盲法和隱蔽分組的區(qū)別盲法避免的是實施和測量偏倚，隱蔽分組避免的是選擇偏倚一篇講述的很好的文章（吳老推薦）關(guān)于非隨機對照試驗，參照隨機對照試驗的標準非隨機對照試驗也是很重要的，但并不是所有臨床試驗都可以使用RCTRCTRCT考慮：RCT的目的是要用盡量小的樣本量，達到檢驗目的非RCT要具有代表性下午GRADE的重要性循證醫(yī)學的基本理念——樹立相對論的理念是否得到——AB措施治療更好。RCT體現(xiàn)的也是相對論，得到的是相對療效治療也是一種方法，要說明，是不是更好，相對效應量。某個特定治療措施對某個特定人群的療效CochraneSR中，主要是實事求是的分析偏倚——實際上就是對偏倚的分析總結(jié)。Revman5OutcomeStudy質(zhì)量偏倚分析評估表——分析六類偏倚的過程GRADEprofileGoogle搜索下載安裝GRADEprofileframeworkRCT的證據(jù)的評估1meta結(jié)果一致性的影響結(jié)果相差甚遠，降低一個等級結(jié)果相左，降低兩個等級2、精確性也是影響質(zhì)量評估的一個重要影響尺度沒有固定的1-2PetoOR等使用何種指標3、發(fā)表偏倚大于或者小于平均值的數(shù)目經(jīng)驗估計根據(jù)漏斗圖推測沒有納進來的研究數(shù)目用漏斗圖評估也有問題一般9篇以上才使用漏斗圖。如果只有一個研究，發(fā)表偏倚的可能性比較大3-5個研究，中等度的發(fā)表偏倚如果是9個研究，兩邊相差較大，則降低1-2個等級4、設(shè)計方面5、間接證據(jù)的方面AB好，BCB作為公共的對照面推測A與C之間的效應量關(guān)系非隨機對照試驗證據(jù)的評估非隨機對照試驗是特定干預措施針對特定人群的效應量非隨機對照試驗的GRADE評估是不斷提升的過程如果距離等效線越遠，效應量越大可以根據(jù)具體的內(nèi)容，增加等級隨機對照試驗——考慮一些因素可以降低證據(jù)等級非隨機對照試驗——考慮一些因素可以提高證據(jù)等級GRADEOutcome來