中國醫(yī)療器械分類目錄表1

6801基礎外科手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別一1醫(yī)用縫合針（不帶線）II-2基礎外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀I-3基礎外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪I一4基礎外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗I一5基礎外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾I一6基礎外科用針、鉤動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤I-7基礎外科其它器械刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復使用活檢器、術(shù)前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉(zhuǎn)器6802顯微外科手術(shù)器械

序號名稱品名舉例管理類別一1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀I-2顯微外科用-、，▲剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪I-3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗I一4顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾I一5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤I一6顯微外科用其他器械顯微合攏器I6803神經(jīng)外科手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別一1神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀II-2神經(jīng)外科腦腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗II內(nèi)用鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗I-3神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷II

一4神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、舌U腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙II一5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器II腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板I6804眼科手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別-2眼科手術(shù)用-、，二剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪I-3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗I一4眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷I—5眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針I(yè)一6眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器、III二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內(nèi)障超聲II乳化系統(tǒng)用負壓導管眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器I

6805耳鼻喉科手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別一1耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿I-2耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪I-3耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗I一4耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾I一5耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤I一6耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡I6806口腔科手術(shù)器械序號名稱品名舉例

序號名稱品名舉例一1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿I-2口腔用剪牙齦剪、全冠剪I-3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗I一4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾I一5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針I(yè)一6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器、牙齦炎沖洗器I一次性牙科沖洗針I(yè)I6807胸腔心血管外科手術(shù)器械

序號名稱品名舉例管理類別一1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I-2胸腔心血管外科用-、，二剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪I-3胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動脈側(cè)壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側(cè)壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗II心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗I一4胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾II胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷I一5胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針I(yè)一6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴張器II血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器I心血管吻合器III-7胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）II6808腹部外科手術(shù)器械

序號名稱品名舉例管理類別-2腹部外科用-、，▲剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪I-3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗I一4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針I(yè)一6腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器I食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合II器6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別-2泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪I-3泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗II腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗I一5泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針I(yè)—6泌尿肛腸科用其他器械尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器IJ型導尿管、肛腸手術(shù)用多功能小針I(yè)I刀、彎頭負壓吸力式套扎槍

6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別一1矯形（骨科）外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐II絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆I-2矯形（骨科）外科用剪雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪I-3矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗II膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗I一4矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C-D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器II弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿I一5矯形（骨科）外科用鉤、針單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針I(yè)一6矯形（骨科）外科用刮頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）I

-7矯形（骨科）外科用有源器械風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆II電動石膏剪、電動石膏鋸I-8矯形（骨科）外科用其它器械骨接合用金屬鈦縫線II鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成形鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、人工髖關(guān)節(jié)臼定位器、人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關(guān)節(jié)加口壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調(diào)式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關(guān)節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能I單側(cè)外固定支架6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別

一1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀I-2婦產(chǎn)科用剪一次性使用臍帶剪II子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會陰剪I-3婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗I一4婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷I一5婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針I(yè)一6婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計I宮頸擴張棒II6813計劃生育手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別-3計劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗I

一6計劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）16815注射穿刺器械名稱品名舉例管理類別注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針I(yè)II玻璃注射器、穿刺細胞吸取器、可重復使用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器、II胚胎移植管、吸脂針6816燒傷（整形）科手術(shù)器械序號名稱品名舉例管理類別一1燒傷（整形）用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿I-3燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗I一4燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾I

-6燒傷（整形）用其他器械鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器I6820普通診察器械序號名稱品名舉例管理類別1體溫計電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計、紅外體溫計II2血壓計無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表II3肺量計肺活量計、單、雙簡肺功能測定器II4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器I5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘I6反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈I7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標I6821醫(yī)用電子儀器設備

序號名稱品名舉例管理類別1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀III2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計III3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器III無創(chuàng)醫(yī)用傳感器II4心電診斷儀器單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站II5腦電診斷儀器腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀II6肌電診斷儀器肌電圖機II7其他生物電診斷儀器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）II8電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀II9無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀I病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀II

10呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、co2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀II11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器III聲、光、電、磁刺激器II12血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀II13電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀II14生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測量系統(tǒng)、人體脂肪測量計II快速過敏皮試儀III15光譜診斷設備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀II16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置III17睡眠呼吸治療系統(tǒng)助眠器II18心電電極II20心電導聯(lián)線I6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備序號名稱品名舉例管理類別

1植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤滑液III2心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）III3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡III4眼科光學儀器裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片II5光學內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源II6醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、數(shù)碼顯微鏡II7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡I8醫(yī)用光學儀器配件及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架I6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設備

序號名稱品名舉例管理類別1超聲手術(shù)及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀III2彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀III3超聲母嬰監(jiān)護設備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀II4超聲換能器心腔內(nèi)超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器II5便攜式超聲診斷設備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀II6超聲治療設備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、II7超聲輔助材料超聲顯像粉III超聲耦合劑I6824醫(yī)用激光儀器設備序號名稱品名舉例管理類別

1激光手術(shù)和治療設備固體激光手術(shù)設備（Nd：YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機、III2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、III激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計II3介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀III4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀III5弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機（包括具有擴束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機、激光脫毛機II6干色激光打印機I注按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強激光6825醫(yī)用高頻儀器設備

序號名稱品名舉例管理類別1高頻手術(shù)和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器III高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀（高頻）II2高頻電熨設備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器II3微波治療設備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機III醫(yī)用防輻射裙I4射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機III短波治療機、超短波治療機II5高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極II6826物理治療設備序號名稱品名舉例管理類別1高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙I2電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機I音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀（熱墊式治療儀）、體外場效應熱療系統(tǒng)II

3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）III光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、光子治療儀、強光輻射治療儀、光子嫩膚儀II4高壓電位治療設備高壓電位治療儀III5理療儀器電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）、腸道水療機、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢II血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓力帶頸椎固定帶、療疝繃帶I6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀II7磁療儀器磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具、骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)II8眼科理療儀器視力訓練儀、弱視治療儀II9理療用電極中低頻理療用電極I體外沖擊波碎石機電極II10耳部熏蒸管II6827中醫(yī)器械序號名稱品名舉例管理類別1診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡分析儀II2治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、氣血循環(huán)機II

3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針I(yè)I負壓罐、刮痧板I6828醫(yī)用磁共振設備序號名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用磁共振成像設備（MRI）永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑（用于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像）III腦磁圖系統(tǒng)II6830醫(yī)用X射線設備序號名稱品名舉例管理類別1X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機III2X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設備III200mA以下（含200mA）X射線診斷設備II3X射線手術(shù)影像設備介入治療X射線機I

4X射線計算機斷層攝影設備(CT)X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機III6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件序號名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器II2醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強系統(tǒng)、激光相機、X射線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏II3X線機配套用患者或部件支撐裝置(電動)X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置II4X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置II5X射線機用限速器II6醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片I7醫(yī)用X線機配套用非電動床、椅等用攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備I

具6832醫(yī)用高能射線設備序號名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機III2高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄III碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架I6833醫(yī)用核素設備序號名稱品名舉例管理類別1放射性核素治療設備鉆60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源、III2放射性核素診斷設備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀III骨密度儀、伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、Y射線探測儀II

3核素標本測定裝置放射免疫測定儀II4核素設備用準直裝置放射性同位素設備準直器、醫(yī)用人體輻照校準體模II6834醫(yī)用射線防護用品、裝置序號名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用射線防護用品防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料I輻照生物羊膜III2醫(yī)用射線防護裝置X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置I6840臨床檢驗分析儀器序號名稱品名舉例管理類別1血液分析系血型分析儀、血液恒溫照射箱III

統(tǒng)全自動涂片機、血細胞分析儀、血栓分析儀、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、血栓止血分析系統(tǒng)、凝血纖溶分析儀、血細胞分析儀用試劑（血型試劑除外）、溶血劑、稀悉液、體外凝II血診斷試劑、脂類檢測試劑盒（甘油三脂檢測試劑盒、總膽固!享檢測試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋白膽固享檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒）、無機離子類檢測試劑盒（氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等）、糖類檢測試劑盒（葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等）、總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒、淀粉酶檢測試劑盒、總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒、血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、血糖試紙2生化分析系統(tǒng)生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、生化分析儀用試劑、冰點滲透壓儀、肌酸激酶檢測試II劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒、人體酸堿儀、生化分析儀配套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、谷氨?；D(zhuǎn)移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、膽固享試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒）3免疫分析系統(tǒng)免疫分析儀(III)

酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀（不含光敏劑）、宮頸癌篩選試劑盒（5%醋酸）II4細菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥敏紙片III細菌測定系統(tǒng)、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀、細菌內(nèi)毒素分析儀II5尿液分析系統(tǒng)尿液分析儀及試紙、排卵檢測試紙、尿沉渣計數(shù)板、尿十項檢測試紙、尿鈣目測試II紙、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）/尿微量白蛋白測試卡6生物分離系統(tǒng)電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀、細胞處理試劑盒、I微生物診斷鑒定培養(yǎng)基II7血氣分析系統(tǒng)血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、血氧飽和度測試儀、co2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀II8基因和生命科學儀器醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、囊胚培養(yǎng)液、胚胎冷凍液、精子處理洗滌液III精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀II

10臨床醫(yī)學檢驗輔助設備超凈裝置、血球記數(shù)板、洗板機、試劑卡孵育器、血沉管讀數(shù)儀、婦科白帶涂片檢II查染色液、體細胞快速染色液6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具序號名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用培養(yǎng)箱CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置II2醫(yī)用離心機冷凍超速離心機、血型專用離心機冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機I3病理分析前處理設備切片機、整體切片機、組織脫水機、染色機、包埋機、制片機、涂片機、組織處理機I4血液化驗設備和器具真空采血管、采血針（手指用）、激光采血機II紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆I

6845體外循環(huán)及血液處理設備序號名稱品名舉例管理類別1人工心肺設備人工心肺機III2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III3人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路III熱交換器、水箱、II4血液凈化設備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機I5血液凈化設備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵I血液透析用制水設備II6體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機I腹膜透析機、腹膜透析管II7透析粉、透析液I

6846植入材料和人工器官序號名稱品名舉例管理類別1植入器材骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片III2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器、陰莖假體III3接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜III4支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架III5器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置I助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、II6854手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具序號名稱品名舉例管理類別1手術(shù)及急救裝置手術(shù)機器人、手術(shù)導航系統(tǒng)、腦立體定向儀I氣壓止血帶I2呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機I

3呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機III堿石灰、麻醉劑助推器（不含針頭）、麻醉口罩、麻醉開口器、I4嬰兒保育設備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒培養(yǎng)箱III5輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵III輸液泵、注射泵II6負壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器II7呼吸設備簡易呼吸器II浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器I8醫(yī)用制氣設備醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器II9電動、液壓手術(shù)臺電動綜合手術(shù)臺、治療手術(shù)床、電動間隙牽引床、II10沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機II11診察治療設備耳鼻喉科檢查治療臺、醫(yī)用隔離倉、單人無菌室II13手術(shù)燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導光手術(shù)燈II手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈I14手動手術(shù)臺床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床I6855口腔科設備及器具

序號名稱品名舉例管理類別1口腔綜合治療設備綜合治療臺（機）、電腦口吃矯正器II2牙鉆機及配件電動牙鉆機、渦輪牙鉆機II3牙科椅液壓牙科椅、電動牙科椅II機械牙科椅、醫(yī)師椅I4牙科手機電動手機、渦輪手機II5潔牙、補牙設備醫(yī)用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機（器）、牙科用砂粉II6車針I(yè)I7口腔綜合治療設備配件強力吸引器、三用噴槍、吸唾器II電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、牙模測試儀、銀汞調(diào)和器I8口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈I6856病房護理設備及器具序號名稱品名舉例管理類別1供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、嬰兒吸氧罩、純氧飽和醫(yī)療裝置II2病床電動多功能病床、電動防褥瘡床墊、多體位治療床II手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊、推床、傾斜床I

4醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管、I5電動輪椅車、手動輪椅車II6醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)II6857消毒和滅菌設備及器具序號名稱品名舉例管理類別1輻射滅菌設備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器II2壓力蒸汽滅菌設備預真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器II3氣體滅菌設備環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器II4干熱滅菌設備干熱滅菌器、微波滅菌柜II5高壓電離滅菌設備手術(shù)室用高壓電離滅菌設備、病房用高壓電離滅菌設備II6專用消毒設備氧化電位水生成器、超聲消毒設備、口腔科消毒設備、II超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、內(nèi)窺鏡清洗消毒機、福爾馬林熏箱、傳I染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置7煮沸消毒設備電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器I

8煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽I9紫外線滅菌燈、臭氧消毒機I6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具序號名稱品名舉例管理類別1低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀III宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治療儀II2冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼I6863口腔科材料序號名稱品名舉例管理類別1高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水III2齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料III3根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充III

材料3牙周塞治劑III4頜面部修復材料III5永久性充填材料及有關(guān)材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠III牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑II6暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補牙條、氧化鋅水門汀II7金屬、陶瓷類義齒材料齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬一烤瓷、瓷牙II8齒科預防保健材料氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠（用于牙體脫敏）II9充填輔助材料齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑、牙根管塞尖II10正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈II11印模材料印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料II12鑄造包埋材料硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料I13模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料I14齒科輔助材料清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙I15研磨材料牙用橡皮帳I16義齒義齒（使用已注冊的義齒材料生產(chǎn)的）I

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料序號名稱品名舉例管理類別1可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)