GB/T 30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求

ICS11080

C50.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30690—2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)

方法和評(píng)價(jià)要求

Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffect

ofsmallsteamsterilizer

2014-12-22發(fā)布2015-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T30690—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所深圳市疾病預(yù)防控制中心

:、、

浙江省疾病預(yù)防控制中心上海市疾病預(yù)防控制中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張流波沈瑾朱子犁王妍彥張劍胡國(guó)慶田靚李濤李新武班海群邱俠

:、、、、、、、、、、、

朱曉明黃偉王石磊

、、。

Ⅰ

GB/T30690—2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)

方法和評(píng)價(jià)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小型壓力蒸汽滅菌器以下簡(jiǎn)稱滅菌器的分類與用途驗(yàn)證方法監(jiān)測(cè)方法及評(píng)價(jià)

()、、

指標(biāo)

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于容積不超過(guò)的壓力蒸汽滅菌器

60L。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

小型壓力蒸汽滅菌器smallsteamsterilizer

容積不超過(guò)的壓力蒸汽滅菌器

60L。

22

.

B類滅菌周期typeBofsterilizationcycles

適用于滅菌有包裝或無(wú)包裝負(fù)載實(shí)心負(fù)載中空負(fù)載和多孔負(fù)載等的周期

(、)。

23

.

N類滅菌周期typeNofsterilizationcycles

僅用于滅菌無(wú)包裝實(shí)心固體負(fù)載的周期

。

24

.

S類滅菌周期typeSofsterilizationcycles

用于滅菌生產(chǎn)廠家規(guī)定的特殊負(fù)載的周期包括無(wú)包裝的實(shí)心固體負(fù)載和至少以下一種負(fù)載多孔

,:

負(fù)載小量多孔條狀物中空負(fù)載單包裝物品和多層包裝負(fù)載

,,,。

25

.

滿載fullyloaded

按生產(chǎn)廠家說(shuō)明書規(guī)定方式擺放的最高裝載量

。

26

.

B-D測(cè)試物bowie-dicktestsystem

將測(cè)試紙與負(fù)載整合在一起可直接用于測(cè)試的指示裝置或產(chǎn)品

B-DB-D。

27

.

滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置processchallengedevicePCD

;

對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱化

,。

學(xué)放置生物指示物時(shí)稱生物

PCD,PCD。

28

.

管腔型滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置processchallengedeviceforhollowinstrumentload

管腔內(nèi)直徑內(nèi)部無(wú)連接點(diǎn)且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開(kāi)口處的距離其

≥2mm,,