藥廠車間設(shè)計(jì)試題(含答案)

2/8一、名詞解釋生產(chǎn)車間：生產(chǎn)車間是指與原材料和各階段產(chǎn)品有直接關(guān)系的車間，如生產(chǎn)成品與半成品的車間關(guān)心車間：關(guān)心生產(chǎn)車間是指那些與原材料和各階段產(chǎn)品沒有直接關(guān)系，而只是負(fù)責(zé)供水、供電、供熱、供氣等用的車間公用系統(tǒng)：主要是指與工廠的各個(gè)車間、工段、以及各部門有著親熱關(guān)系，且為這些部門所共有的一類動(dòng)力關(guān)心設(shè)施的總稱干凈廠房：是指將肯定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排解，并將室內(nèi)之溫度、干凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電掌握在某一需求范圍內(nèi)，而所賜予特別設(shè)計(jì)之房間主導(dǎo)風(fēng)向：指風(fēng)吹向廠址最多的方向確認(rèn)：證明廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器能正確運(yùn)行并可到達(dá)預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。驗(yàn)證：證明任何操作規(guī)程〔或方法、檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能到達(dá)預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。全室凈化：以集中凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個(gè)房間內(nèi)造成具有一樣干凈度環(huán)境的凈化處理方式，叫全室凈化。這種方式投資巨大、運(yùn)行治理簡單、建設(shè)周期長局部凈化：以凈化空調(diào)器或局部凈化設(shè)備，在一般空調(diào)環(huán)境中造成局部區(qū)域具有肯定干凈度級(jí)別環(huán)境的凈化處理方式叫局部凈化超濾法制備純化水的機(jī)制子量的物質(zhì)的過程。二、填空1.從總體上來說，制劑藥廠最好選在大氣條件良好、(空氣污染少)，無水土污染的地區(qū)，盡量避開吵鬧市區(qū)、(化工區(qū))、(風(fēng)沙區(qū))、(鐵路)和(大路)等污染較多的地區(qū)，以使藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場地、水質(zhì)等符合生產(chǎn)要求。２.(行政區(qū))(生活區(qū))、(生產(chǎn)區(qū))和(關(guān)心區(qū))進(jìn)展布置３.在防止污染的前提下，應(yīng)使人流和物流的交通路線盡可能(徑直)、(短捷)、(通暢)，避開(穿插)和(重疊)４.生產(chǎn)負(fù)荷中心靠近(水)、(電)、(汽)、(冷)供給源５.(上下水)(熱力)(壓縮空氣)管道、(冷凍)管道及生產(chǎn)用的(動(dòng)力)管道、(物料)管道等，另外還有通訊、播送、照明、動(dòng)力等各種(電線電纜)６.藥物制劑廠的廠區(qū)布置要能較好地適應(yīng)工廠的近、遠(yuǎn)期規(guī)劃，留有肯定的〔進(jìn)展遠(yuǎn)景〔標(biāo)準(zhǔn)提高的可能，又要留意今后〔擴(kuò)建時(shí)〕不致影響生產(chǎn)以及擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的〔敏捷性〕７.干凈廠房的建筑方式分為〔土建構(gòu)造〕和〔裝配式〕兩種，其中普遍承受〔裝配式〕設(shè)備選型宜選用〔先進(jìn)〔成熟〔自動(dòng)化〕程度較高的設(shè)備?！脖惧X核算〔生產(chǎn)治理〔水〔電、〔汽〔倉庫〔公用工程〕〔備料〕以及人員生活用室(更衣室)統(tǒng)一設(shè)置，按〔集中治理〕模式考慮設(shè)計(jì)前期工作作品主要包括〔工程建議書〕或申請(qǐng)書及主管部門的〔批復(fù)文件〔可行性爭論報(bào)告〕和〔設(shè)計(jì)任務(wù)書〕〔設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ〔安裝確認(rèn)I〔運(yùn)行確認(rèn)O〔性能PQ〕確認(rèn)應(yīng)在〔生產(chǎn)工藝〕驗(yàn)證明施前完成。確認(rèn)的過程應(yīng)有〔規(guī)律性〔系統(tǒng)性，應(yīng)起始于〔廠房〔設(shè)備〔公用設(shè)施〕和〔設(shè)備〕的設(shè)計(jì)階段。13.生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的(面積)和(空間)，用以安置(設(shè)備)、(物料)等，便于操作，如原輔料暫存，(中間物中轉(zhuǎn))，(中間體化驗(yàn)室)，(潔具室)，(工具清洗間)，(工器具存放間)等14.不同干凈級(jí)別的干凈室之間的(人員)及(物料)出入，應(yīng)有防止(穿插污染)的措施，如設(shè)置更衣間、(緩沖間)，(傳遞窗)等。15.(青霉素)(激素)(抗腫瘤類)藥物的生產(chǎn)需設(shè)有專用的(空調(diào))和(通風(fēng))系統(tǒng)，要與其他車間嚴(yán)格分開三、選擇１.(ABCD)以及環(huán)境保護(hù)等方面具有重大影響ABC產(chǎn)品質(zhì)量D２.選廠工作組一般由(ABCD)及總圖運(yùn)輸和技術(shù)經(jīng)濟(jì)等專業(yè)人員組成 藝B土建C供排水D供電３.具體選擇廠址時(shí)應(yīng)考慮以下各項(xiàng)因〔ACA環(huán)境B政府C供水供電 交通運(yùn)輸４.GMP對(duì)廠房設(shè)計(jì)的常規(guī)要求生產(chǎn)車間占建筑總面積〔B〕A15% C45% D60%５.制劑工程工程的設(shè)計(jì)包括(BCD)A設(shè)計(jì)審批階段B設(shè)計(jì)前期工作C設(shè)計(jì)工作階段D設(shè)計(jì)后效勞階段計(jì)算書和設(shè)計(jì)技術(shù)條〔B〕ABCD8.干凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持〔C〕Pa的壓差并設(shè)測壓裝置A2B5C10D15口服固體制劑干凈廠房干凈度等級(jí)為〔D〕AA級(jí)BB級(jí)CCDD片劑生產(chǎn)干凈區(qū)域中有〔ABCD〕崗位或工序A緩沖B稱量C制粒D11〔區(qū)〕要有必要的〔ABCD〕AB降溫C防塵、防污D防蟲、防鼠層流方式有〔AC〕A垂直層流 B階梯層流 C水平層流 D穿插層流制藥工藝用水可分為〔AC〕A原料用水B洗滌用水C制劑用水D生產(chǎn)用水14.制劑用水可分為〔AD〕A口服用水 B外用藥用水C基質(zhì)用水D注射用水。四、簡答藥廠管線的鋪設(shè)方式：有技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井布置法，地下埋人法，地下綜合管溝法和架空法等幾種方式。擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)書及工程概算書驗(yàn)證與確認(rèn)的關(guān)系設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器、驗(yàn)證則用于操作規(guī)程〔或方法、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)、在此意義上，確認(rèn)是驗(yàn)證的一局部通常驗(yàn)證部門的職責(zé)包括但不限于：驗(yàn)證治理和操作規(guī)程的制訂和修訂；行狀況的監(jiān)視。生產(chǎn)中產(chǎn)生易燃易爆氣體或粉塵的場合，如使用溶劑的原料藥精制工序、腸溶衣胞衣室、淀粉車間等。生產(chǎn)中時(shí)，如動(dòng)物房的飼養(yǎng)室等。中藥提取車間的布置中藥提取方法有水提和醇提等，生產(chǎn)流程由生產(chǎn)預(yù)備、投料、提取、排渣、過濾、蒸發(fā)、醇沉、枯燥和關(guān)心等生產(chǎn)工序組合而成，具體要求有：崗位實(shí)行防火、防爆措施；3.廠房的干凈級(jí)別與其制劑的生產(chǎn)劑型同步的要求。選擇和計(jì)算5.車間布置設(shè)計(jì)6.管道設(shè)計(jì)7.非工藝條件設(shè)計(jì)8.工藝局部設(shè)計(jì)概算五、論述1.初步設(shè)計(jì)的任務(wù)。初步設(shè)計(jì)是依據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書，對(duì)設(shè)計(jì)對(duì)象進(jìn)展全面的爭論，尋求技術(shù)上可能、原則、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)方案和重大技術(shù)問題。如總工藝流程、產(chǎn)品生產(chǎn)方法、全廠組成、總圖布置、水、電、汽、冷的供給算。初步設(shè)計(jì)和總概算完成后須組織專家進(jìn)展牢靠性論證即設(shè)計(jì)中審主機(jī)主管部門審查批準(zhǔn)。它為確定建設(shè)工程投資額、編制國家資產(chǎn)投資打算、組織主要設(shè)備購貨、進(jìn)展施工圖設(shè)計(jì)及施工預(yù)備等供給科學(xué)決策依據(jù)〔10〕2.初步設(shè)計(jì)內(nèi)容內(nèi)容主要包括：工程概況；設(shè)計(jì)依據(jù)；設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則；產(chǎn)品方案及設(shè)計(jì)規(guī)模；生產(chǎn)方法工藝流程；工藝區(qū)域布置；物料衡算；熱量衡算；工藝機(jī)械設(shè)備選擇與說明；工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗；工藝過程掌握；車間〔設(shè)備)布置；制劑機(jī)械設(shè)備；土建；采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程(給排水、電氣、供熱和外管道等)；原、輔料及成品儲(chǔ)運(yùn)；車間修理；環(huán)境保護(hù)；消防；職業(yè)安全衛(wèi)生；節(jié)能；工程行政編制及車間定員；工程概算及財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)；存在問題及處理建議。10．4.干凈廠房內(nèi)的管道布置干凈廠房的管道布置應(yīng)整齊干凈室內(nèi)公用系統(tǒng)主管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中干凈室的墻、樓板或硬吊頂穿過的通道，應(yīng)敷設(shè)在預(yù)埋的金屬套管中穿過軟吊頂?shù)墓艿?，不?yīng)穿過龍骨排水主管不應(yīng)穿過有干凈要求的房間有干凈要求的房間應(yīng)盡量少設(shè)地漏管道、閥門及管件的材質(zhì)要滿足生產(chǎn)工藝要求法蘭或螺紋連接所用密封墊片或墊圈的材料