標準解讀
《GB/T 35507-2017 生化用試劑測定通則》是中國國家標準之一,主要針對生化實驗中使用的各種試劑的質(zhì)量控制和測定方法進行了規(guī)范。該標準適用于生化領(lǐng)域內(nèi)用于科學(xué)研究、教學(xué)以及工業(yè)生產(chǎn)過程中的試劑質(zhì)量評價。
根據(jù)文件內(nèi)容,其涵蓋了對不同種類生化試劑的基本要求,包括但不限于純度、穩(wěn)定性、安全性等方面的規(guī)定。此外,《GB/T 35507-2017》還詳細列出了各類生化試劑的測試項目、取樣方法、檢測條件及結(jié)果判斷標準等內(nèi)容,旨在為用戶提供一套科學(xué)合理且操作性強的技術(shù)指導(dǎo)方案。
對于特定類型的生化試劑,如酶制劑、緩沖溶液等,《GB/T 35507-2017》也分別給出了針對性更強的具體要求和技術(shù)參數(shù)。例如,在處理酶活性單位時,標準會給出如何準確測量酶活力的方法;而對于緩沖液,則強調(diào)了pH值穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標及其測定流程。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-12-29 頒布
- 2018-07-01 實施
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文檔簡介
ICS7104030
G60..
中華人民共和國國家標準
GB/T35507—2017
生化用試劑測定通則
Generalruleforbiochemicalreagents
2017-12-29發(fā)布2018-07-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T35507—2017
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會提出
。
本標準由全國化學(xué)標準化技術(shù)委員會化學(xué)試劑分會歸口
(SAC/TC63/SC3)。
本標準起草單位中國計量科學(xué)研究院中國科學(xué)院過程工程研究所北京化學(xué)試劑研究所廣西分
:、、、
析測試研究中心江蘇省計量科學(xué)研究院廣州康昕瑞基因健康科技有限公司中國測試技術(shù)研究院
、、、。
本標準主要起草人全燦羅堅李紅梅劉守廷韓寶英孟蓉王玉華歐陽廣娜盛司潼周李華
:、、、、、、、、、、
石蓮花郝媛楊菡宋德偉黃挺隋志偉金有訓(xùn)肖鵬
、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T35507—2017
生化用試劑測定通則
1范圍
本標準規(guī)定了生化用試劑的通用事項及通用方法
。
本標準適用于生化緩沖劑糖類脂類核酸氨基酸酶蛋白質(zhì)等生化用試劑的檢驗
、、、、、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
化學(xué)試劑分子吸收分光光度法通則紫外和可見光部分
GB/T9721()
化學(xué)試劑值測定通則
GB/T9724pH
電子級水中微粒的儀器測試方法
GB/T11446.9
實驗室生物安全通用要求
GB19489
染料含鹽量的測定電導(dǎo)率法
GB/T23977
高純試劑試驗方法通則
GB/T30301
儀器分析用高純水規(guī)格及試驗方法
GB/T33087
潔凈室區(qū)內(nèi)潔凈度級別及評定
QJ2214()
級生物安全柜
YY0569Ⅱ
中華人民共和國藥典版
(2015)
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T9721、GB/T30301、GB/T33087。
31
.
生化用試劑biochemicalreagents
生物領(lǐng)域中的生物化學(xué)或化學(xué)檢測合成用的化學(xué)試劑如應(yīng)用于基因操作細胞融合組織細胞培
、,、、
養(yǎng)等過程
。
32
.
滅菌sterilization
殺滅對象中存在的微生物常用的滅菌方法有加熱法過濾法輻照法氣體法以及醫(yī)用液體法等
。、、、。
33
.
除菌removalofbacteria
通過過濾或者清洗方法除去對象中的微生物
。
34
.
指標菌indexbacteria
用來選擇滅菌條件或者確認滅菌效果的細菌
。
35
.
無菌條件asepticcondition
環(huán)境與對象中不存在任何微生物生長的條件
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