標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 38014-2019 紡織品 手術(shù)防護(hù)用非織造布》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)定手術(shù)防護(hù)用途的非織造布的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以合成纖維為主要原料，通過(guò)干法或濕法成網(wǎng)加固工藝制成的手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性使用手術(shù)防護(hù)用品所使用的非織造布材料。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，對(duì)于這類非織造布有如下幾個(gè)方面的要求：

  • 外觀質(zhì)量：產(chǎn)品表面應(yīng)平整、無(wú)明顯瑕疵（如破洞、污漬）、顏色均勻一致。
  • 物理性能：包括但不限于斷裂強(qiáng)力、撕裂強(qiáng)度、透氣性等指標(biāo)需達(dá)到特定數(shù)值之上，確保材料在實(shí)際應(yīng)用中具有足夠的耐用性和舒適度。
  • 微生物指標(biāo)：成品必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格滅菌處理，保證無(wú)菌狀態(tài)；同時(shí)對(duì)細(xì)菌過(guò)濾效率也有明確的規(guī)定，以提供有效的屏障保護(hù)作用。
  • 化學(xué)安全：涉及到pH值范圍、重金屬含量限制及有害物質(zhì)殘留量控制等多個(gè)維度，確保對(duì)人體健康無(wú)害。
  • 生物相容性：與皮膚接觸時(shí)不應(yīng)引起刺激或其他不良反應(yīng)，需符合相關(guān)生物安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
  • 阻燃性能：考慮到醫(yī)療環(huán)境中可能存在火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)手術(shù)防護(hù)用非織造布還提出了一定的阻燃能力要求。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-08-30 頒布
  • 2020-03-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS5908030

W59..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T38014—2019

紡織品手術(shù)防護(hù)用非織造布

Textiles—Protectivenonwovenfabricsforsurgicaluse

2019-08-30發(fā)布2020-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T38014—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC209)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中紡標(biāo)檢驗(yàn)認(rèn)證股份有限公司南海南新無(wú)紡布有限公司佛山市南海必得福無(wú)

:、、

紡布有限公司佛山金萬(wàn)達(dá)科技股份有限公司威海威高醫(yī)用材料有限公司帝斯曼工程塑料江蘇有

、、、()

限公司廣東一洲新材料科技有限公司北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所佛山市順德區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)與編

、、、

碼所中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)海寧市宏源無(wú)紡布業(yè)有限公司

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人周世香劉飛飛徐路崔彥昭羅俊林裕衛(wèi)于許杰程桂南姜慧霞岳衛(wèi)華

:、、、、、、、、、、

張翼金永吉鄧偉雄崔松華鄭江郭天宇趙瑾瑜王關(guān)興

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38014—2019

紡織品手術(shù)防護(hù)用非織造布

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)防護(hù)用非織造布的術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)品的分級(jí)技術(shù)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則包

、、、、、

裝標(biāo)志和儲(chǔ)運(yùn)

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于手術(shù)衣潔凈服及手術(shù)單所用的單層非織造布復(fù)合非織造布覆膜非織造布等

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紡織品色牢度試驗(yàn)評(píng)定變色用灰色樣卡

GB/T250

紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)湍Σ辽味?/p>

GB/T3920

紡織品織物長(zhǎng)度和幅寬的測(cè)定

GB/T4666

紡織品織物脹破性能第部分脹破強(qiáng)力和脹破擴(kuò)張度的測(cè)定液壓法

GB/T7742.11:

紡織品靜電性能的評(píng)定第部分電阻率

GB/T12703.44:

紡織品織物透濕性試驗(yàn)方法第部分吸濕法

GB/T12704.1—20091:

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979

國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB18401—2010

紡織品抗乙醇水溶液性能的測(cè)定

GB/T24120

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分單位面積質(zhì)量的測(cè)定

GB/T24218.11:

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分?jǐn)嗔褟?qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定條樣法

GB/T24218.33:()

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分干態(tài)落絮的測(cè)定

GB/T24218.1010:

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分抗?jié)B水性的測(cè)定靜水壓法

GB/T24218.1616:()

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服第部分性能要求和

YY/T0506.2—2016、、2:

性能水平

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服第部分阻干態(tài)微生物穿透

YY/T0506.5、、5:

試驗(yàn)方法

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服第部分阻濕態(tài)微生物穿透

YY/T0506.6、、6:

試驗(yàn)方法

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服第部分潔凈度微生物試驗(yàn)

YY/T0506.7、、7:-

方法

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

標(biāo)準(zhǔn)性能手術(shù)衣單standardperformancesurgicalgownsdrapes

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