高血壓聯(lián)合用藥組方原則與評價_第1頁
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文檔簡介

常用降壓藥分類1)噻嗪類利尿劑(如氫氯噻嗪)降低收縮壓的作用優(yōu)于舒張壓,更適于老年單純收縮期高血壓的患者或有心衰表現(xiàn)的患者,應(yīng)用中要注意避免血鉀過低,同時如果您有高尿酸血癥或痛風(fēng)的情況,請務(wù)必告知您的醫(yī)生,避免使用這類藥物。

2)β受體阻滯劑適用于高血壓伴心絞痛、心肌梗死、心衰、快速心律失常、青光眼和懷孕的患者,但如果您有哮喘或周圍血管病則不要使用該類藥物。同時該類藥物還會影響糖脂代謝,可增加糖尿病發(fā)病風(fēng)險。

3)ACEI、ARB類藥物(如“迪之雅”)更適于有胰島素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者,同時,ACEI、ARB有利于防止腎病進(jìn)展,但不可用于孕婦。

4)長效CCB(如“拜新同”)有較好的防止腦卒中、血管性癡呆和抗動脈粥樣硬化作用,對糖脂及電解質(zhì)代謝無影響。

5)α受體阻滯劑(前邊沒提到,但也較為常用)適于有前列腺增生或脂質(zhì)代謝紊亂的老年患者。ClassesofAntihypertensiveAgents(1930s-2000s)1930sVeratrumalkaloids1940sThiocyanates,Ganglionicblockers,Rauwolfia1950sVasodilators(Hydralazine),MAOinhibitors Peripheralsympatholytics(Guanethidine), Diuretics1960sCentralsympatholytics(Clonidine),β-blockers1970sAlpha-blockers,ACEinhibitors1980sCalciumchannelblockers1990sAT-1receptorblockers2000sRenininhibitors高血壓病因的多元化

決定了多藥治療的協(xié)同化!固定藥物組合制劑(復(fù)方制劑)的定義

DefinitionofFixedDrugCombinations(FDCs)固定藥物組合(Fixeddrugcombinations;FDCs;)又稱單片復(fù)方制劑(Singlepilldrugcombinations;SPCs;)

FDCs定義:兩種或兩種以上藥物制成單一劑型,各組成成分作用機(jī)制獨(dú)立,但在組方中發(fā)揮協(xié)同/相加作用。?

自由藥物組合(Freedrugcombinations)定義:兩種或兩種以上藥物分別制成不同劑型,根據(jù)需要臨時組合同時服用。WHO:固定劑量復(fù)方制劑注冊指導(dǎo)原則每種組合都需進(jìn)行驗證;??舉例說明可以接受固定劑量復(fù)方制劑治療的條件(安全性和有效性);含有每個活性成分單獨(dú)使用時的最低劑量;給出適應(yīng)證的原則;??需要考慮可能的藥物代謝動力學(xué)和藥效學(xué)方面的相互作用;??需要安全性和有效性的證據(jù)(在一定條件下,允許使用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)作為支持性資料);??關(guān)于用藥劑量選擇的安全性和有效性方面提供證據(jù)。“此指導(dǎo)原則也適用于在體內(nèi)降解為兩種已知的活性成分的新化學(xué)物質(zhì)?!薄爸委熤笖?shù)非常狹窄或劑量范圍狹窄的藥物不適于用于固定劑量復(fù)方制劑WHO:固定劑量復(fù)方制劑注冊指導(dǎo)原則?將活性成分制成復(fù)方制劑具有醫(yī)學(xué)科學(xué)依據(jù);各組分之間具有一致的藥物代謝動力學(xué)和/或藥效學(xué)特性;藥物活性成分之間在化學(xué)和物理化學(xué)特性方面具有相容性;生物利用度和生物等效性應(yīng)有提高,不能降低;具備適合于復(fù)方制劑治療的、明確的病人群體在給藥劑量相同的情況下,復(fù)方制劑的療效比任何一個組分的療效都好;復(fù)方制劑比任何一個組分單獨(dú)給藥治療時的不良反應(yīng)發(fā)生率都要低,且無新反應(yīng)產(chǎn)生;降低了成本。衡量FDC的要點(diǎn)1,判斷將多個活性物質(zhì)制成復(fù)合劑型是否合理,需要考慮該制劑的療效、藥品質(zhì)量和生物利用度;2,關(guān)于藥品質(zhì)量要求,固定劑量復(fù)方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以與單組分制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致;3,關(guān)于醫(yī)學(xué)方面的問題較復(fù)雜,有時候甚至互相矛盾。比如提高療效的同時伴隨著毒性的增加。所以,對于注冊的固定劑量復(fù)方制劑在確定是否批準(zhǔn)其上市時,要從醫(yī)學(xué)的角度衡量其療效的優(yōu)缺點(diǎn)后作出決定。最新的FDCs是什么藥?

━異類組合固定復(fù)方新制劑(異類組合)

━降壓藥+調(diào)脂藥應(yīng)運(yùn)而生氨氯地平+阿托伐他汀商品名:多達(dá)一.Caduet;由Norva

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