標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 39646-2020 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 健康監(jiān)測(cè)總則》是針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康管理的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)范化的健康監(jiān)測(cè)流程來(lái)確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的健康狀態(tài)，從而保障科學(xué)研究的質(zhì)量和生物安全。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，健康監(jiān)測(cè)應(yīng)涵蓋從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物入場(chǎng)到飼養(yǎng)直至使用的整個(gè)周期，并且要求對(duì)不同種類的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)測(cè)策略。

在具體操作上，《GB/T 39646-2020》強(qiáng)調(diào)了以下幾個(gè)方面：

  • 明確了健康監(jiān)測(cè)的基本原則，包括但不限于預(yù)防為主、綜合防治；
  • 規(guī)定了健康監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制定方法，建議依據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?dòng)物種類等因素定制化設(shè)計(jì)；
  • 提出了對(duì)于常見(jiàn)疾病的篩查方法和技術(shù)要求，如血液學(xué)檢查、微生物學(xué)檢測(cè)等；
  • 強(qiáng)調(diào)了環(huán)境因素（如溫度、濕度）及管理措施（如隔離制度）對(duì)維持動(dòng)物健康的重要性；
  • 指出記錄保存與報(bào)告編寫的具體要求，以保證監(jiān)測(cè)過(guò)程可追溯性和透明度。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注到了人員培訓(xùn)以及應(yīng)急預(yù)案的建立等方面內(nèi)容，力求構(gòu)建一個(gè)全面覆蓋、高效運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康管理體系。通過(guò)遵循這些指導(dǎo)方針，相關(guān)機(jī)構(gòu)能夠更好地控制疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)，提高研究數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，同時(shí)也為工作人員提供了更安全的工作環(huán)境。


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....

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  • 2020-12-14 頒布
  • 2020-12-14 實(shí)施
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GB/T 39646-2020實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)總則_第1頁(yè)
GB/T 39646-2020實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)總則_第2頁(yè)
GB/T 39646-2020實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)總則_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39646—2020

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)總則

Laboratoryanimal—Generalguidelinesforhealthmonitoring

2020-12-14發(fā)布2020-12-14實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T39646—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC281)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所北京大學(xué)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科研所賽

:、、、

諾菲研發(fā)中心西安交通大學(xué)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人秦川孔琪魏強(qiáng)高虹朱德生孫德明李秦龐萬(wàn)勇劉恩岐李曉燕榮蓉

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39646—2020

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)總則

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)的總體原則健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)健康監(jiān)測(cè)項(xiàng)目廢棄物處置健康監(jiān)測(cè)

、、、、

報(bào)告和檔案管理

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)使用的各類機(jī)構(gòu)

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

科學(xué)技術(shù)檔案案卷構(gòu)成的一般要求

GB/T11822

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.2

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料常規(guī)營(yíng)養(yǎng)成分的測(cè)定

GB/T14924.9

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料氨基酸的測(cè)定

GB/T14924.10

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料維生素的測(cè)定

GB/T14924.11

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測(cè)定

GB/T14924.12

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925—2010

電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范

GB/T18894

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)laboratoryanimalhealthmonitoring

對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能造成影響及危害的微生物寄生蟲等感染性病原以及環(huán)境營(yíng)

、、

養(yǎng)等因素進(jìn)行有效檢測(cè)和控制

。

4總體原則

41審查機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用委員會(huì)以下簡(jiǎn)稱管委會(huì)負(fù)責(zé)審查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)方案及監(jiān)

.:(“”)

督實(shí)施情況等

。

42審查原則堅(jiān)持和遵守合法性必要性科學(xué)性動(dòng)物福利倫理公正性利益平衡等原則

.:、、、、、、。

43審查內(nèi)容管委會(huì)定期審查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和使用負(fù)責(zé)人提交的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)方案及其實(shí)施情

.:

況報(bào)告并經(jīng)過(guò)評(píng)估后做出審查意見(jiàn)監(jiān)測(cè)方案的編制原則和主要內(nèi)容如下

,。:

監(jiān)測(cè)方案編制原則在制定健康監(jiān)測(cè)方案時(shí)應(yīng)考慮法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求

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