醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本

為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。一、質(zhì)量管理部職責1、堅持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；3、負責組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責等質(zhì)量管理文件，并指導、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；5、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓的；9、負責醫(yī)療器械不良反應信息的收集報告工作；10、完成其它核實的質(zhì)量管理工作。二、業(yè)務部職責1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施；2、向財務部提供資金需求及付款計劃；3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研；6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；7、依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核；8、負責本部門員工培訓計劃的制定；9、負責本部門員工業(yè)績考評。第1頁共12頁三、配送中心職責1、堅持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護質(zhì)量管理體系的正常運行；3、對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進行接站，完善交接手續(xù)；4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時，及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān)；5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；7、對經(jīng)營用車進行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù)；10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。四、醫(yī)療器械購進管理制度1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；2、嚴格堅持按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一的原則；3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽等應進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；4、采購應制定計劃，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期；5、購進的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準；6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，第2頁共12頁首次經(jīng)營的品種應征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負責人批準;7、從生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題；8、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管；9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；10、進貨人員應定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題；11、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。五、質(zhì)量驗收的管理制度1、為了確保購進醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓后方可上崗；3、驗收員應對照隨貨單據(jù)及業(yè)務部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗收；4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；6、應做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄（微機）記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論；7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度1、為了保證對醫(yī)療器械（區(qū)）實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，第3頁共12頁根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度;2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象；3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛；4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效；5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理，待驗產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色；6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應分類儲存管理。應分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設定近效期標志。對近效期的產(chǎn)品應按月進行催銷；8、保持庫房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；10、養(yǎng)護人員應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時向質(zhì)量管理部報告，對有問題的產(chǎn)品設置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。七、醫(yī)療器械配發(fā)復核管理制度1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出；3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫；4、業(yè)務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部第4頁共12頁移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復核人員復核。復核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；5、對出庫醫(yī)療器械逐批復核后，復核人員應在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結(jié)論并記錄復核內(nèi)容。復核記錄的內(nèi)容應包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于3年；6、出庫復核與檢查中，復核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理：（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏；（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現(xiàn)象；（3）包裝標識模糊不清或脫落；（4）醫(yī)療器械超出有效期。八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度1、醫(yī)療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；2、醫(yī)療器械應按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；3、未標注有效期的入庫質(zhì)量驗收時應判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應拒絕收貨。4、在近期6個月的產(chǎn)品應在貨位上設置近效期標志或標牌；5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關(guān)罰則處罰；6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；7、及時處理過期失效產(chǎn)品，嚴格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。九、不合格醫(yī)療器械管理制度1、質(zhì)量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實行有效控制的管理機構(gòu)；2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)第5頁共12頁療器械均屬不合格產(chǎn)品;3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應存放于醫(yī)療器械不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志。報質(zhì)量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務部、財務部把住付款關(guān)，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標志；5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標志。十、衛(wèi)生規(guī)范1、衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環(huán)境污染物；2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施；6、庫內(nèi)設施設備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構(gòu)進行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復健康后應經(jīng)體檢合格方可上崗。十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經(jīng)營品種均應取得產(chǎn)品標準；2、醫(yī)療器械檢驗的標準為：（1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；第6頁共12頁(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;3、產(chǎn)品標準包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標準與技術(shù)參數(shù)，檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品使用說明；4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標準管理部門，負責公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標準的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；5、質(zhì)量管理部對業(yè)務部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性；6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志等待處理；7、不合格醫(yī)療器械應按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀；8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應按經(jīng)營責任制，質(zhì)量責任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報告的新產(chǎn)品，一律拒收。十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務制度1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；5、企業(yè)應有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超第7頁共12頁范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權(quán)益；7、應收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務質(zhì)量的評價意見；8、應對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題；9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應報告制度1、為了加強經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；2、業(yè)務部應建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿2年；3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售，及時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產(chǎn)品；4、質(zhì)量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質(zhì)管部。十四、門店進貨驗收陳列制度1、醫(yī)療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械；2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，避免積壓滯銷；3、門店設置專門的質(zhì)量驗收人員，負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作；4、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進行檢查；5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。第8頁共12頁合同風險主要包括哪幾類風險主要分為兩類，一是合同本身所帶來的風險;二是合同履約過程的風險。合同本身風險即合同條款形成的風險，主要包括，合同價格、結(jié)算方式、合同工期、工程款支付、洽商單及變更單、其他費用等風險。合同價格風險。合同價格風險主要因采用固定總價合同形成的風險，該類型合同一般工程量相對明確，或有相對明確的圖紙，施工單位根據(jù)現(xiàn)有圖紙、資料在短期內(nèi)進行報價。由于報價時間短，承包商無法詳細計算工程量，尤其是二類費用通常只要按經(jīng)驗進行報價，錯報、漏報現(xiàn)象時有發(fā)生。并且施工單位為了中標，不敢報高價，報價水平較低，承包商索賠機會小，虧損風險大。該類型合同階段簡單，有利于業(yè)主控制投資，是近階段業(yè)主采用的主要合同形式。合同結(jié)算方式風險。合同結(jié)算方式風險主要包括合同中約定采用的定額及取費、結(jié)算總價降點率、結(jié)算件審核時間、結(jié)算件審核程序、結(jié)算件審減額扣款、合同外調(diào)價方法、結(jié)算爭議解決方法等。在簽訂合同時施工單位一定要注意結(jié)算條款，尤其是要明確結(jié)算件審核時間，有的業(yè)主以沒有約定結(jié)算時間在項目竣工后遲遲不給結(jié)算，有的業(yè)主要求結(jié)算實行三審或四審，或聘請外審，人為設置結(jié)算障礙，故意拖延結(jié)算時間，造成項目竣工后幾年不能結(jié)算。合同工期風險。合同工期是項目在合理施工組織條件下要達到的項目交工的日期，合同工期的制定要科學合理。由于業(yè)主原因一般項目工期都處于前松后緊狀態(tài)，到工程后期業(yè)主為實現(xiàn)交工，一味壓縮正常工期，不管前期受何種因素影響，都會采取強制手段，倒排工期，后門關(guān)死，往往造成施工單位進行趕工。所以簽合同時一定要明確主要工序里程碑控制點，并說明影響工期的條件，一旦工期延長要分清責任，由責任方負責全部責任。如合同中要明確土建與安裝的交接時間，第9頁共12頁施工圖紙到圖時間，主要設備材料到貨時間，交工驗收標準等，以上因素是影響合同工期的主要因素。工程款支付條款中的風險。工程款的支付按時間劃分大致可分為四個階段，即預付款、工程進度款、最終付款和質(zhì)量保修金。當前拖欠工程款已成為困擾施工企業(yè)的嚴重問題，墊資、帶資施工的現(xiàn)象仍然十分普遍，這些都給施工企業(yè)的良性發(fā)展帶來困難，同時對正常工期也受到影響，也是施工單位拖欠工資的主要原因。許多工程合同對這部分條款不甚明確，尤其是對工程款支付違約索賠條款約定不完整、不嚴密，不公平，給施工企業(yè)造成經(jīng)濟糾紛和經(jīng)濟損失。工程變更風險。由于工程項目的復雜性和工程項目施工的長期性，合同執(zhí)行過程中經(jīng)常涉及工程變更問題。如果承包商在施工中提出了關(guān)于設計更改、材料設備換用的合理化建議，經(jīng)業(yè)主工程師同意，可以變更。但如未經(jīng)工程部同意，擅自變更，即使是合理的，承包商也要對此賠償損失，并且不順延工期。在變更程序上的疏忽，容易導致業(yè)主的反索賠。合同履約風險。合同履約風險即在合同執(zhí)行過程中形成的風險，由于施工合同管理貫穿于項目管理的各個環(huán)節(jié)，因而履行施工合同必然涉及項目各項管理工作。施工合同一旦生效，項目的各個部門都要按照各自的職權(quán)，按施工合同規(guī)定行使權(quán)利履行義務，保證施工合同的圓滿實現(xiàn)。合同履約風險主要包括：安全、質(zhì)量、進度管理風險。安全風險主要包括違章罰款，重大安全事故的發(fā)生，為保證安全生產(chǎn)而增加的安全投入等造成的項目管理成本增加。質(zhì)量風險主要包括執(zhí)行規(guī)范標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量的投入，或重大質(zhì)量事故造成的損失。進度風險主要包括為趕工而增加的成本投入。過程資料的確認與積累。施工單位對現(xiàn)場隱蔽工程，過程施工記錄等見證資料要及時填報記錄表格，并及時得到監(jiān)理、業(yè)主的確認。索賠文件的上報與確認。施工單位對于與合同約定或報價不一致的事件要及時上報索賠文件，并在規(guī)定時間內(nèi)得到監(jiān)理、業(yè)主的確認。合同風險防范措施合同風險防范措施是降低合同簽訂和合同履約風險的重要環(huán)節(jié)，對施工單位實現(xiàn)項目管理目標起到事半功倍的效果，所以施工單位應加強合同風險防范措施，合同風險管理主要涉及以下環(huán)節(jié)。投標報價階段風險管理。加強投標報價的管理工作，從源頭降低合同履約風險，是提高投標中標率的第10頁共12頁關(guān)鍵，也是合同管理的重要內(nèi)容。招標文件的評審。購買招標文件后，由招標投標部門牽頭，組織各職能部門進行招標文件評審，由各只能部門對相應管理職責提出評審意見，主要針對招標文件中工期、安全、質(zhì)量、進度、資金支付、結(jié)算條件、施工環(huán)境、材料設備供應、交工驗收及稅收等風險因素進行評審，再由招標投標部門收集匯總評審意見，組織評審組深入研究和全面分析風險因素，正確理解招標文件，吃透業(yè)主意圖和要求，制定相應投標策略，盡可能在投標書中，在作出相應投標文件實質(zhì)性條款的情況下作出有利的選擇。同時招投標部門要深入了解發(fā)包人的資信、部門立項、施工許可手續(xù)、資金狀況等其他重要信息。對于相對明確的風險要通過澄清文件讓業(yè)主給予澄清。投標報價策略。風險越大，風險附加費越高。但是，風險附加費的增加必須要有一個增加范圍，對于承包商來講，風險附加費不宜定得過高，過高必然會提高投標價格，會降低競爭力。因此。施工企業(yè)一定要結(jié)合企業(yè)的管理水平，通過研究競爭對手和其他相關(guān)資料來確定具體的投標價格。合同談判階段風險管理。對投標過程要對合同條款逐條進行認真研究，反復與招標單位進行磋商再做出相應承諾，合同文本盡可能采用《建設工程合同示范文本》。部分發(fā)包人提供的非標準示范文本合同書，往往條款不全、不具體、無針對性，缺乏對業(yè)主的權(quán)利限制性條款和對承包商保護性條款，要盡可能地修改完善。如果不修改，合同一旦簽訂，施工單位會隱含較大風險。對于關(guān)鍵合同要組成合同評審小組，對合同條款再次進行評審。在合