2023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則擬定目錄的是(E）。A.現代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥Ｄ.國家基本藥物E.基本醫(yī)療保險用藥藥品的特殊性之一體現在(D)。A.藥品生產、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律Ｂ.屬于經濟性商品C.屬于競爭性商品D．消費者低選擇性E．需求平衡性藥品的三致作用（Ｄ）。A．藥品物理指標B．藥品化學指標Ｃ.生物藥劑學指標D.安全性指標Ｅ．穩(wěn)定性指標藥品特殊性體現在(AＢCDＥ)。Ａ.質量標準嚴格B.消費者低選擇性C.需要迫切性D．缺少需求價格彈性E.與人的生命健康相關藥品質量的含義是（BD）。Ａ.僅指藥品的含量B.藥品質量的各項指標均合格C．一片藥或一粒藥合格,則該批藥品合格Ｄ．除與藥品含量有關外,藥品質量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關E．化學、物理指標合格藥品標準的涵義是（AＢ)。Ａ.國家對藥品質量、規(guī)格和檢查方法所做的技術規(guī)定Ｂ．是藥品生產、供應、使用、檢查和管理機構共同遵循的法定依據C．分為國家標準和地方標準Ｄ.是藥品質量的規(guī)范E.是藥典(B）核發(fā)《藥品生產許可證》。Ａ.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢查所D．國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所以下不得設定行政處罰的是(E）。A.法律Ｂ.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其他規(guī)范性文獻最高人民法院和最高人民檢察院頒布(Ｄ)。A.法律B．行政法規(guī)Ｃ.部門規(guī)章Ｄ.司法解釋E．現行憲法于1９82年１2月4日由全國人大公告發(fā)布施行(E)。A．法律Ｂ.行政法規(guī)Ｃ.部門規(guī)章D.司法解釋E.現行憲法重要負責國家藥品標準的制定和修訂（D)。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢查所Ｄ.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所《藥品管理法實行條例》屬于(B）。Ａ．法律B.行政法規(guī)C．部門規(guī)章D.司法解釋E．現行憲法（E)重要負責全國藥品、生物制品的質量檢查。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C．省級藥品檢查所D．國家藥典委員會Ｅ.中國藥品生物制品檢定所藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的（A)。A.法律Ｂ.行政法規(guī)Ｃ．部門規(guī)章D．司法解釋E．現行憲法(B）重要負責轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位藥品檢查。A.國家藥品監(jiān)督管理局Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢查所Ｄ.國家藥典委員會Ｅ.中國藥品生物制品檢定所（A）頒布藥品法定標準,制定國家基本藥物目錄。Ａ.國家藥品監(jiān)督管理局Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢查所Ｄ.國家藥典委員會Ｅ．中國藥品生物制品檢定所《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的(C)。A.法律B．行政法規(guī)C.部門規(guī)章Ｄ.司法解釋E.現行憲法以下關于法和其他行政規(guī)范性文獻效力的說法對的的是（ＡBCＤE)。A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定Ｃ.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.法不溯及既往，但有例外E．除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文獻不得設定行政處罰藥品監(jiān)督管理的意義在于（ABCE)。A．保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時Ｂ.建立并維護健康的藥品市場秩序C.保護合法醫(yī)藥公司的合法利益D.維護公民的身體健康E.是藥事管理的重要組成部分國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有（ＡＢD)。A．擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實行B．擬訂修訂藥品法定標準,制定國家基本藥物目錄C.核發(fā)《藥品經營許可證》D．監(jiān)管食品、化妝品、藥品Ｅ．審批藥品廣告藥品監(jiān)督管理的目的是（ABCD）。A.保證藥品質量Ｂ．保障人體用藥安全Ｃ．維護人民用藥的合法權益D.維護人民身體健康E.提高經濟效益?藥品監(jiān)督管理的原則有（ABCＤ)。A．目的性原則Ｂ.方法性原則C.方針性原則D.限制性原則Ｅ.內容性原則患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（A)。A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥Ｃ.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥列入國家藥品標準的名稱是（B）。Ａ.商品名B.通用名C.化學名D．中藥材名稱E.中藥制劑名稱涉及中文名、漢語拼音名的是（E）。A.商品名B.通用名C．化學名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱應設立專門貨架或專柜，并按規(guī)定擺放藥品的是(B）。A.甲類OＴＣ零售公司B.零售乙類OＴＣ普通商業(yè)公司C.甲類ＯTC批發(fā)公司Ｄ.乙類OTC批發(fā)公司E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B）。A.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實行、注重實效、不斷完善C.加強處方藥監(jiān)管D．規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后具體，先綜合后分類患者不可自行使用,社會藥店可零售的處方藥是(B)。A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥我國實行藥品分類管理的基本原則是（A)。A.積極穩(wěn)妥、分步實行、注重實效、不斷完善B.建立符合國情的科學、合理的管理思緒，制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位C.從20２3年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度D．安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重E．應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便涉及中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（D）。A．商品名B.通用名C.化學名D.中藥材名稱Ｅ.中藥制劑名稱?負責已有國家標準藥品注冊審批的是(D)。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門Ｃ.省級藥品監(jiān)督管理部門D．國務院藥品監(jiān)督管理部門E．衛(wèi)生部不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是（Ｄ）。Ａ．一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C．口服抗生素D．甲類非處方藥E．乙類非處方藥我國法定的藥品注冊管理機構是（D)。A．省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C