標準解讀
《GB/T 41277-2022 中藥材(植物藥)新品種評價技術(shù)規(guī)范》是中國國家標準化管理委員會發(fā)布的一項國家標準,旨在為中藥材(特別是植物藥)的新品種提供一套科學、系統(tǒng)且可操作性強的評價方法。該標準涵蓋了從申請到最終批準過程中需要遵循的具體步驟和技術(shù)要求,確保了新品種在遺傳穩(wěn)定性、產(chǎn)量、質(zhì)量以及適應性等方面達到一定水平。
首先,在新品種申報階段,申請人需提交詳細的資料,包括但不限于種源信息、栽培技術(shù)要點、采收加工方法等。這些基本信息構(gòu)成了后續(xù)評審工作的基礎。
其次,對于申報材料中的數(shù)據(jù)真實性與完整性有著嚴格要求。所有實驗數(shù)據(jù)必須經(jīng)過驗證,并且能夠反映新品種的真實特性。此外,還特別強調(diào)了田間試驗的重要性,規(guī)定了試驗地點的選擇原則、試驗設計方法及實施過程中的注意事項,以保證結(jié)果的有效性和可靠性。
接著,針對不同類型的中藥材新品種,《GB/T 41277-2022》提出了具體的評價指標體系。這一體系不僅包括傳統(tǒng)的農(nóng)藝性狀如生長周期、抗病蟲害能力等,也涵蓋了現(xiàn)代中藥研究關(guān)注的質(zhì)量控制參數(shù),比如有效成分含量、重金屬殘留量等。通過綜合考量上述各方面因素,可以全面評估一個新品種是否具備推廣價值。
最后,該標準還明確了專家評審流程及相關(guān)要求。參與評審的專業(yè)人士應具有相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識;評審過程中需要充分討論并形成一致意見;對于存在爭議或疑問的情況,則可能需要進一步補充材料或重新開展部分研究工作。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-03-09 頒布
- 2022-10-01 實施




文檔簡介
ICS6502001
CCSB.38.
中華人民共和國國家標準
GB/T41277—2022
中藥材植物藥新品種評價技術(shù)規(guī)范
()
TechnicalspecificationofcertificationforChinesemedicinalmaterials
medicinallantsnewbreedinvarieties
(p)g
2022-03-09發(fā)布2022-10-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T41277—2022
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
內(nèi)容及依據(jù)
4………………2
品種試驗
5…………………3
評價要求
6…………………4
評判規(guī)則
7…………………4
記錄資料
8…………………4
附錄資料性中藥材植物藥新品種田間觀測項目與記載要求
A()()…………………5
附錄資料性中藥材植物藥新品種質(zhì)量性狀觀測項目與記載要求
B()()……………13
參考文獻
……………………14
GB/T41277—2022
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任
。。
本文件由國家中醫(yī)藥管理局提出
。
本文件由全國中藥材種子種苗標準化技術(shù)委員會歸口
()(SAC/TC479)。
本文件起草單位中國中醫(yī)科學院中藥研究所湖北中醫(yī)藥大學云南省農(nóng)業(yè)科學院藥用植物研
:、、
究所
。
本文件主要起草人黃璐琦劉大會陳敏苗玉煥郭蘭萍黃必勝何雅莉李穎方艷馬聰吉
:、、、、、、、、、、
張智慧張小波楊光
、、。
Ⅰ
GB/T41277—2022
中藥材植物藥新品種評價技術(shù)規(guī)范
()
1范圍
本文件界定了中藥材植物藥新品種評價的術(shù)語和定義規(guī)定了評價內(nèi)容及依據(jù)品種試驗評價
(),、、
要求評判規(guī)則和記錄資料等
、。
本文件適用于中藥材植物藥新品種的田間鑒評和登記
()。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件
。
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
植物藥medicinalplants
藥用植物的藥用部位采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原藥材
。
32
.
品種variety
中藥材的基原物種中經(jīng)過人工選育或者發(fā)現(xiàn)并經(jīng)過改良與現(xiàn)有品種有明顯區(qū)別形態(tài)特征和生
,,,
物學特性相對一致遺傳性狀相對穩(wěn)定的藥用植物群體
,。
33
.
品系strain
同一中藥材基原物種內(nèi)起源于同一祖先具有特定基因型和表型成為品種之前的植物群體
,,,。
34
.
中藥材品種評價Chinesemedicinematerialsvarietycertification
由中藥材品種評價機構(gòu)對品種進行鑒評和登記的過程
。
35
.
育成品種bredvariety
經(jīng)過育種形成與種內(nèi)其他品種在一個或數(shù)個特征特性上有明顯區(qū)別遺傳性狀相對穩(wěn)定形態(tài)特
,,,
征和生物學特性相對一致的品種
。
36
.
引進品種introducedvariety
從國外引進在國內(nèi)試種成功并具有優(yōu)良的性狀和利用價值的品種
,,。
37
.
地方品種localvariety
在某一地區(qū)長期栽培適應當?shù)貧夂蚝屯寥罈l件具有良好經(jīng)濟和生態(tài)價值的品種
,,
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