閆峻峰省衛(wèi)生廳國家基本藥物及基層藥房建設(shè)培訓(xùn)課件

四川省人民醫(yī)院

２０１３年11月國家基本藥物與基層藥房規(guī)范化建設(shè)

四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院.四川省人民醫(yī)院閆峻峰

匯報內(nèi)容背景與概念概況與特點相關(guān)政策基層藥房規(guī)范化建設(shè)背景：10大促進合理用藥的國家措施1.循證標(biāo)準(zhǔn)治療指南2.基于治療需求的基本藥物目錄3.醫(yī)院藥物與治療委員會4.基于問題的藥物治療培訓(xùn)5.把醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育作為獲得行醫(yī)執(zhí)照的基本要求6.獨立的藥物信息，如公告和處方集7.監(jiān)督、監(jiān)測和反饋8.藥品的公共教育9.避免錯誤的經(jīng)濟激勵10.恰當(dāng)且強有力的藥品法規(guī)Source:WHOPolicyPerspectivesno.5背景：合理用藥的內(nèi)涵合理用藥要求考慮患者臨床需求而給予恰當(dāng)?shù)乃幤?，考慮足夠的療程而給予個體化的劑量，并且對患者及其社會具有最低的成本。

WHOconferenceofexperts,Nairobi1985正確的藥物恰當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥恰當(dāng)?shù)乃幤?效力、安全、費用、適合)恰當(dāng)?shù)膭┝?、給藥途徑和療程無禁忌癥正確配藥，包括恰當(dāng)?shù)幕颊咝畔⒒颊邔χ委煹囊缽男愿拍睿菏裁词腔舅幬?/p>

2002年，WHO將基本藥物定義為：“基本藥物（EssentialDrug）是滿足社會公眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本效益。在運轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時獲取足夠數(shù)量、適當(dāng)劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠被個人和社會接受”?；舅幬锏膬?nèi)涵1.“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；2、“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；3、“價格合理”是指個人承受得起，國家負擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間；4、“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；5、“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利?；舅幬镎叩幕靖拍顕宜幬镎叩哪繕?biāo)國家藥物政策的組成要素組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系國家藥物政策與基本藥物1、政策目標(biāo)

保證基本藥物的可獲得性可負擔(dān)性（買得起）可供性（買得到）保證基本藥物的質(zhì)量促進基本藥物的合理使用2、組成要素基本藥物遴選供應(yīng)系統(tǒng)研究可負擔(dān)性人力資源開發(fā)藥品監(jiān)管合理使用藥品財政監(jiān)測和評估安全有效考慮成本效益藥品生產(chǎn)與儲備技術(shù)成熟大部分應(yīng)為單一化合物（固定比例的復(fù)方制劑應(yīng)考慮安全性與有效性）傳統(tǒng)藥與草藥（評價質(zhì)量、安全性和有效性，警惕不良反應(yīng)）2.1遴選原則（1）透明、公信基于臨床指導(dǎo)常設(shè)技術(shù)委員會（醫(yī)學(xué)、護理、臨床藥理、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、消費者及基層衛(wèi)生工作者等）至少每兩年修訂一次2.1遴選過程（2）先決條件--可承受的價格WHO建議采取適當(dāng)?shù)恼呦薅ㄤN售價格降低藥品稅率、流通利潤幅度等政策仿制藥政策促進競爭，降低藥品價格專利藥采用價格談判、治療替代達到控制藥價的目的2.2可負擔(dān)性2.3藥品財政

改善基本藥物可獲得性的另一個重要組成要素基本藥物的使用一定要納入國家醫(yī)療保險體系、公共醫(yī)療保險體系或者是商業(yè)醫(yī)療保險體系重點疾病、貧困人群和不發(fā)達的地區(qū)應(yīng)當(dāng)增加政府財政資金2.4供應(yīng)系統(tǒng)

加強基本藥物可獲得性的第四個基本要素ju建立一個可靠的供應(yīng)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的藥品供應(yīng)系統(tǒng)保證患者有基本藥品使用利用藥品的購銷渠道處理、銷毀過期的藥品，保證藥品的使用安全2.5藥品監(jiān)管

藥品監(jiān)督管理部門通過制定和執(zhí)行藥品的法律、法規(guī)和部門規(guī)章，以確保藥品的質(zhì)量通過強制實施新GMP保證企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全有效通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指導(dǎo)臨床合理用藥等國家基本藥物政策的重要組成部分

制定《國家基本藥物處方集》《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》

提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平宣傳教育患者提高合理用藥依從性2.6合理用藥通過科學(xué)研究，更好地理解各個要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系，確定基本藥物的遴選、采購、銷售和使用的最佳方法，建立并進一步完善國家基本藥物政策提高新藥的研究開發(fā)水平，通過GLP和GCP加強新藥研發(fā)的管理2.7研究執(zhí)行國家基本藥物政策并最終實現(xiàn)它的目標(biāo)有賴于高素質(zhì)的，有經(jīng)驗的專業(yè)人員，包括政策的制定者、醫(yī)生、藥師、藥學(xué)技術(shù)人員、臨床藥理專家、經(jīng)濟學(xué)家和研究人員等等。因此，必須有目的的教育和培訓(xùn)一批合格人員來執(zhí)行國家基本藥物政策2.8人力資源開發(fā)建立指標(biāo)評價體系，定期調(diào)查國家基本藥物政策實施情況，實行動態(tài)監(jiān)測，及時調(diào)整完善制度建立獨立的外部評估機制，對基本藥物制度涉及的社會、人口、經(jīng)濟等因素的影響進行評估，進一步完善修改國家基本藥物政策2.9監(jiān)測和評估3、組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系組成要素目標(biāo)：

可獲得性質(zhì)量合理使用基本藥物的遴選×（×）×可負擔(dān)性×藥品財政×供應(yīng)系統(tǒng)×（×）藥品監(jiān)管×（×）合理使用×研究×××人力資源開發(fā)×××監(jiān)測和評估×××注：×=直接連系；（×）=間接連系23國家藥物政策是國家制定和實施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系基本藥物是“滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物”，是國家藥物政策的核心公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物制度的根本目標(biāo)，發(fā)展中國家側(cè)重公平可及，發(fā)達國家側(cè)重合理用藥基本概念4、國家藥物政策與基本藥物（1）24WHO將基本藥物公平可及作為人的基本健康權(quán)全球已經(jīng)推行基本藥物的國家156個中，112個（86%）國家制定了本國的基本藥物目錄，主要是低收入國家和中等收入國家，其中，大部分國家成立了國家基本藥物藥物遴選委員會。截至2011年6月，WHO官網(wǎng)共收錄了90個成員國的基本藥物目錄基本概念4、國家藥物政策與基本藥物（2）254、國家藥物政策（3）藥物可獲得（Available)藥物可負擔(dān)(Affordable)保證藥物質(zhì)量（QualityGuarantee)合理使用藥物（RationalUse)基本概念264、WHO基本藥物目錄（4）WHO《基本藥物目錄》品種數(shù)量表基本概念第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年358我國基本藥物的定義結(jié)合我國的實際國情，2009年8月我國衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。”優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用個人承受得起，國家負擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要人人都有平等獲得的權(quán)利國家基本藥物制度（NationalEssentialDrugSystem,NEDS）是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。什么是國家基本藥物制度？其目的是滿足公眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。國家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容?；舅幬锏娜娓攀鲥噙x標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)疾病患病率、藥品的療效、安全性和比較成本－效果確定定義:滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物目的:在任何時候，醫(yī)療系統(tǒng)都可以恰當(dāng)劑型、良好質(zhì)量和患者以及社會能承當(dāng)?shù)膬r格，提供足量的基本藥物實施:基本藥物概念的運用是靈活的，可根據(jù)不同情況而變；遴選基本藥物是國家的責(zé)任2012中國基本藥物目錄的特征?；?、強基層、建機制

醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動2012版目錄的特點：增加了品種數(shù)量（520vs307）：化藥：中成藥結(jié)構(gòu)調(diào)整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥規(guī)范了劑型、規(guī)格2012版目錄充分注重了與其他政策的銜接與WHOEML銜接與醫(yī)保支付能力銜接與常見病、多發(fā)病及婦女兒童用藥銜接堅持中西藥并重與重大疾病保障用藥銜接《國家基本藥物目錄》（2012版）《國家基本藥物處方集》（2012版）《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（2012版）

首次發(fā)布《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（中成藥部分）

三者緊密結(jié)合基本藥物政策新內(nèi)涵基本藥物的特性基本藥物強制性相對重要性動態(tài)性強制性WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。動態(tài)性基本藥物不是一成不變的，而是一個動態(tài)化藥物集合。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點看待。相對重要性WHO設(shè)計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分國民的需求?！赌夸洝贰短幏郊贰吨改稀芬龑?dǎo)臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化使醫(yī)療機構(gòu)，特別是基層更準(zhǔn)確、合理地對常見病進行診斷、治療，能夠科學(xué)、合理地選擇基本藥物加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥的有效性和安全性基本藥物政策新內(nèi)涵《“十二五”深化新醫(yī)改規(guī)劃暨實施方案》國發(fā)〔2012〕11號國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2012年主要工作（4項）國辦發(fā)201220號開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知《國家基本藥物目錄》（2012年版）衛(wèi)生部令第93號鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見國辦〔2013〕14號基本藥物政策新內(nèi)涵新內(nèi)涵一：基本藥物制度和基本藥物具有公共產(chǎn)品的屬性

公共產(chǎn)品具有兩個明顯特點：

消費的非競爭性和收益的非排他性公共產(chǎn)品通常由政府提供：

各種規(guī)制包括制度、法律、規(guī)范均一種公共產(chǎn)品“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供”------基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包括以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系藥品屬于特殊商品具有競爭性，收益也具有排他性商品角度并不屬于公共產(chǎn)品從基本藥物制度的目標(biāo)和實施效果的角度來分析為實現(xiàn)基本藥物制度的目標(biāo)，政府有責(zé)任將基本藥物作為公共產(chǎn)品提供給廣大居民保證其公平可及、人人享有例如疫苗的免費接種從經(jīng)濟學(xué)角度疫苗的消費和使用收益都具有排他性，不屬于公共產(chǎn)品但是政府可以通過免費提供促使其具備準(zhǔn)公共產(chǎn)品屬性，保證人人公平享有新內(nèi)涵一：基本藥物制度和基本藥物具有公共產(chǎn)品的屬性

兼顧基層和大醫(yī)院的實際用藥需求，按照“?；尽痹瓌t，合理確定了520種，并優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，規(guī)范了劑型規(guī)格（約1400多個品規(guī)），初步實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化堅持了WHO關(guān)于基本藥物的基本理念體現(xiàn)了中西藥并重的中國特色，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須全部配備使用基本藥物其他國家還允許配備使用目錄外藥品，如澳大利亞PBS目錄中有770個品種，社區(qū)還可以使用目錄外的藥品，各地基層用藥調(diào)查顯示，城鄉(xiāng)、地域之間，不同類別基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間，治療疾病類別雖然相近，但同病不同藥的現(xiàn)象比較突出，用藥存在較大差異新內(nèi)涵二：保障基本藥物供應(yīng)，合理確定基本藥物目錄品種

，新內(nèi)涵三：“醫(yī)?！薄ⅰ搬t(yī)藥”、“醫(yī)療”三醫(yī)密切相關(guān)、互聯(lián)互動

通過健全醫(yī)保、規(guī)范醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療，建立安全用藥結(jié)構(gòu)基層醫(yī)院與等級醫(yī)院統(tǒng)一目錄，完善基本藥物采購機制，實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與大醫(yī)院“同病同藥”、“同藥同廠”、“上下聯(lián)動”的用藥銜接，同步完善大醫(yī)院藥品采購、使用、報銷等相關(guān)政策明確基本藥物使用政策，制定基層診療路徑。各地疾病譜是相似的，需要積極推廣診療路徑，促進合理用藥，增強各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥的趨同性推動縣鄉(xiāng)村一體化和城市大醫(yī)院社區(qū)一體化管理。加強宣傳培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員、廣大群眾對基本藥物的認知度和信任度量價掛鉤經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定試行國家統(tǒng)一定價對獨家品試行國家統(tǒng)一定價探索與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格必需但用量小、市場供應(yīng)短缺采取招標(biāo)定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)基本藥物采購遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，新版GMP作為重要指標(biāo)，對競標(biāo)價格明顯偏低，進行綜合評估，優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥新內(nèi)涵四：穩(wěn)固基本藥物集中采購機制

由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢基本藥物采購機構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵通過設(shè)立省級基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化支付流程新內(nèi)涵五：保障基本藥物供應(yīng)配送和資金支付

新內(nèi)涵六：定期調(diào)整國家基本藥物目錄

省級嚴(yán)格控制增補數(shù)量，不得將權(quán)限下放增補品種要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接四川省各級醫(yī)療機構(gòu)使用國家基本藥物比例要求醫(yī)院等級使用品種使用金額三級35%35%二級50%50%其它級別新內(nèi)涵七：各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作

建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容，并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用情況加強檢查指導(dǎo)，定期通報考核結(jié)果加強各級醫(yī)務(wù)人員2012年版《指南》和《處方集》等基本藥物知識培訓(xùn)，將其作為基層醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容規(guī)范處方行為，促進臨床首選、合理使用基本藥物強化藥學(xué)人員在處方審核或點評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點增強基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物新內(nèi)涵八：引導(dǎo)各級醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥物

匯總用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供應(yīng)短缺的藥品信息，建立常態(tài)化短缺藥品儲備機制，重點做好傳染病治療藥品和急救類基本藥物供應(yīng)保障《國家發(fā)改委關(guān)于部分短缺藥品招標(biāo)定點生產(chǎn)的通知》先期將選擇5個至10個用量小、臨床必需的化學(xué)藥品種開展試點，對定點生產(chǎn)品種各地不再單獨進行基本藥物招標(biāo)。試點品種價格采取政府定價管理，保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利。部分基本藥物定點生產(chǎn)不影響基本藥物招標(biāo)采購的整體安排，定點生產(chǎn)中標(biāo)不作為企業(yè)參與其它藥品招標(biāo)采購的優(yōu)先條件。新內(nèi)涵九：基本藥物儲備制度

相關(guān)調(diào)研：廣東省基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物制度實施現(xiàn)狀調(diào)查

36.7％的衛(wèi)生人員只是聽說過或者完全不了解基本藥物；46.1％的醫(yī)師對基本藥物使用指南和處方集完全不了解；64.8％的衛(wèi)生機構(gòu)未按要求公示藥品價格；7.4％有處方點評制度且實施了處方點評；46.0％反映基本藥物不受患者歡迎。注：抽取廣東省54家基層醫(yī)療機構(gòu),對機構(gòu)內(nèi)452名衛(wèi)生人員進行問卷調(diào)查并進行統(tǒng)計學(xué)分析吳海彬,王怡,黨麗娟,等.廣東省基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物制度實施現(xiàn)狀調(diào)查.廣東藥學(xué)院學(xué)報,2012,28(003):319-323.相關(guān)調(diào)研：山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師

___國家基本藥物制度知識-態(tài)度-行為調(diào)查

30.5％的醫(yī)師能夠準(zhǔn)確說出國家基本藥物的種數(shù)88.7％對制度持支持態(tài)度93.8％表示需要業(yè)務(wù)培訓(xùn)注：通過多階段分層整群抽樣的方法考查山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師對國家基本藥物制度的知識、態(tài)度與行為現(xiàn)狀.問卷調(diào)查的有效率為97.3％趙偉寧,徐凌忠,王興洲,等.山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師國家基本藥物制度知識-態(tài)度-行為調(diào)查.山東大學(xué)學(xué)報:醫(yī)學(xué)版,2012,50(1):161-164.匯報內(nèi)容背景與概念概況與特點相關(guān)政策

基層藥房規(guī)范化建設(shè)主要內(nèi)容2023/2/547一.基層藥房基本情況二、規(guī)范管理要點1.總則2.組織機構(gòu)、人員與管理3.制度與管理4.設(shè)施與設(shè)備管理5.藥品購進與驗收管理6.藥品儲存與養(yǎng)護管理7、藥品調(diào)配與使用管理8.監(jiān)督管理9.附則

了解方式現(xiàn)場調(diào)研4個市州9家+5家站書面調(diào)研21個市州20家/個484家2023/2/5小田@48一、基層藥房基本情況

調(diào)研的主要內(nèi)容：

醫(yī)療機構(gòu)基本情況、人員及培訓(xùn)、硬件設(shè)施與藥品管理等方面進行調(diào)研

一、基層藥房基本情況表一：面積、機構(gòu)及人員情況（調(diào)研484家醫(yī)療機構(gòu)）2023/2/549機構(gòu)用房平均面積2509m2

藥房平均面積50m2

藥庫平均面積36m2

從藥人員平均數(shù)量4

藥學(xué)人員總體職稱情況初級及以下1286

中級職稱185

高級職稱11

藥學(xué)人員總體學(xué)歷情況初中212

中?；蚋咧?38

大專以上

516藥學(xué)專業(yè)人員2524

非專業(yè)人數(shù)量

911非專業(yè)經(jīng)培訓(xùn)取得資質(zhì)人員數(shù)量438年度培訓(xùn)計劃每年培訓(xùn)1次

340兩年培訓(xùn)1次

63從未培訓(xùn)20主要培訓(xùn)內(nèi)容藥品知識

400藥事法規(guī)

389職業(yè)道德351

藥事與治療組

248專人負責(zé)藥事

389建立相關(guān)制度

387前三項項均未做

7一、基層藥房基本情況

表二、培訓(xùn)體檢情況了解《抗菌藥物臨床應(yīng)用指南》等相關(guān)法規(guī)

396熟悉《處方管理辦法》

407按《處方管理辦法》分類使用處方

343麻醉、精神藥品處方醫(yī)師經(jīng)過培訓(xùn)

278了解國家基本藥物的相關(guān)政策及法規(guī)414

熟悉《國家基本藥物（2009基層版）》382人員每年體檢261

兩年體檢1次64

有健康檔案

212無健康檔案84一、基層藥房基本情況表三、硬件設(shè)施與藥品管理（一）計算機管理藥品308

利用網(wǎng)絡(luò)信息176

用電子處方29

有工具書392

藥品現(xiàn)場驗收418

藥品驗收記錄323

先進先出295

出入庫記錄355

藥品貯存空調(diào)177

隔地墊木221

藥架擺放428

藥品盤點頻率

分類存放416

分類標(biāo)識331

效期管理390

低溫冷藏377

飲片形態(tài)配伍區(qū)分279

通風(fēng)陰涼存放377

中醫(yī)理論處方

257無中藥飲片39

一、基層藥房基本情況

表三、硬件設(shè)施與藥品管理（二）麻藥保險柜存放

279制定相關(guān)制度290

專冊記帳

268無麻醉藥品133

藥品不良反應(yīng)記錄按規(guī)定上報367

偶爾上報

18從未上報21

平臺采購比例93%

抗微生物藥品平均種數(shù)28

平均藥品品種數(shù)283抗微生物藥比例13%

基藥中藥飲片217

基本藥物中成藥

83基本藥物化學(xué)/生物制品123

藥品品規(guī)數(shù)406

年度處方量34281

平均處方金額33元年藥品消耗金額109萬元

一、基層藥房基本情況

小結(jié)：

藥房的平均面積50m2,從藥人員平均4人，初級職稱人員的比例為86.77%中?；蚋咧袑W(xué)歷人員的比例為53.5%，非專業(yè)人員的比例34.8%通過平臺采購藥品的比例為93%，使用電子處方5.99%按《處方管理辦法》分類管理處方、熟悉《國家基本藥物目錄》健康體檢與健康檔案，藥品儲存的溫度調(diào)節(jié)效期藥品的管理、藥品的盤點等存在較大問題二、基層藥房規(guī)范管理要點鑒于基層藥房的現(xiàn)狀推進全省國家基本藥物制度建設(shè)加強規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品管理促進基層藥房管理向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展

出臺《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥房規(guī)范化管理暫行規(guī)定》

等級醫(yī)院的指導(dǎo)、輔導(dǎo)與檢查2023/2/5小田@54二、基層藥房規(guī)范管理要點起草原則：遵循切合實際和現(xiàn)狀重點放在藥品質(zhì)量管理、藥品采購管理、藥品使用管理和制度建設(shè)管理基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥房明白應(yīng)該做的工作以及怎樣開展各方面工作具有很強的可操作性2023/2/5小田@55二、基層藥房規(guī)范管理要點《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥房規(guī)范化管理暫行規(guī)定》第一章總則第二章組織機構(gòu)、人員與管理第三章制度與管理第四章設(shè)施與設(shè)備第五章藥品購進與驗收第六章藥品儲存與養(yǎng)護第七章藥品調(diào)配與使應(yīng)用第八章監(jiān)督管理第九章附則小田@562023/2/5小田@57二、基層藥房規(guī)范管理要點1.總則本規(guī)定適用范圍鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)村衛(wèi)生室、非政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)參照規(guī)范化管理的定義國家法律法規(guī)、建立以病人為中心管理機制對藥品質(zhì)量、患者用藥過程監(jiān)督管理兩個促進各級衛(wèi)生行政部門職責(zé)省衛(wèi)生廳縣級及以上地方衛(wèi)生行政部門2023/2/5小田@58二、基層藥房規(guī)范管理要點

1.總則------強調(diào)了基層藥房藥學(xué)工作的地位------強調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兩個不得2023/2/5小田@59二、基層藥房規(guī)范管理要點

2、組織機構(gòu)、人員與管理根據(jù)功能、任務(wù)、規(guī)模、本機構(gòu)的服務(wù)范圍：專人負責(zé)藥品質(zhì)量管理藥事管理與藥物治療學(xué)小組從藥人員管理按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行設(shè)置藥房：負責(zé)人具有中等學(xué)校（含）以上藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷及藥劑師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)2023/2/5小田@60二、二、基層藥房規(guī)范管理要點

2、組織機構(gòu)、人員與管理縣級衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)建立人員培訓(xùn)檔案完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)教育學(xué)分作為其考核和專業(yè)崗位聘任的條件之一基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：建立藥品質(zhì)量管理體系人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、健康檢查和檔案藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、突發(fā)與危急事件處置管理等2023/2/5小田@61基層從藥人員的基本職責(zé)1.認真學(xué)習(xí)法律、規(guī)章和國家基本藥物制度及其變化2.負責(zé)藥品購入、驗收、貯存與養(yǎng)護及相關(guān)的記錄，加強對特殊藥品和效期藥品的管理3.負責(zé)藥品的調(diào)劑、使用與藥品管理2023/2/5小田@62二、基層藥房規(guī)范管理要點

2、組織機構(gòu)、人員與管理二、基層藥房規(guī)范管理要點

2、組織機構(gòu)、人員與管理基層從藥人員的基本職責(zé)4.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害的收集、整理、報告5.了解并掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息、提供藥學(xué)咨詢服務(wù)、向公眾宣傳合理用藥知識6.逐步開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警二、基層藥房規(guī)范管理要點

3、制度與管理藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理與崗位職責(zé)特殊藥品購進、儲存、保管，使用管理基本藥物網(wǎng)上采購流程與管理、藥品效期的管理處方管理制度（包括調(diào)配和審核處方）、藥品拆零管理制度不合格藥品和退換貨藥品的管理、藥品質(zhì)量事故處理與報告制度藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害監(jiān)測報告的管理中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫復(fù)核管理人員培訓(xùn)與人員健康體檢的管理、安全衛(wèi)生管理、與藥品質(zhì)量有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用的管理等2023/2/5小田@64質(zhì)量問題藥品報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心通知中標(biāo)企業(yè)，按程序處理藥品不良反應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向不良反應(yīng)中心報告2023/2/5小田@65二、基層藥房規(guī)范管理要點

3、制度與管理二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理需要明確的要點藥房的分區(qū)布局專用儲存場所的基本要求專用設(shè)施專用設(shè)備工具書與信息化管理2023/2/566二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理藥房的分區(qū)布局以病人為中心統(tǒng)一管理整體性---確保其功能與任務(wù)的落實實際需要，設(shè)置相應(yīng)的工作室2023/2/5小田@67設(shè)置模式西藥房（耗材）、中藥房、藥品庫房藥房（含西藥、中藥飲片、藥庫、耗材）藥房（含西藥、中藥飲片、耗材）、藥庫西藥房（含西藥、耗材、藥庫）、中藥房二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理

四個合理面積布局流程區(qū)域劃分2023/2/568二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理2023/2/5小田@69面積合理沒有做規(guī)定，保證正常工作的開展二級醫(yī)院日門診量100-500人次----門診調(diào)劑室面積80-110m2二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理2023/2/5小田@70布局、流程合理中心，與劃價、收費、病房（治療室）距離，病房、夜間取藥2023/2/571二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理

區(qū)域劃分合理藥房：西藥、中藥飲片、藥庫、耗材二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理2023/2/5小田@72兩個分別設(shè)置工作區(qū)非工作區(qū)二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理2023/2/5小田@73專用儲存場所的基本要求墻壁、頂棚和地面光潔、平整門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密根據(jù)用藥范圍須設(shè)置“三柜一箱”病區(qū)儲備藥品專柜二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理

保險柜麻醉藥品和一類精神藥品遮光柜需避光保存的藥品（沒有包裝的大輸液、注射液、液體制劑等）帶鎖專用柜（抽屜）二類精神藥品冰箱需要冷藏的藥品和疫苗2023/2/5小田@74二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理2023/2/5小田@75專用設(shè)施控溫：常溫、冷藏（2-8C。---冰箱）、陰涼庫（20C。以下）---空調(diào)防潮：藥架藥柜、堆垛架避光：藥柜、遮光窗簾（防止陽光直射）防污染、防蟲、防鼠、防鳥、防塵---中藥飲片：陶瓷儲藥罐、密閉的藥柜等通風(fēng)：排氣扇二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理2023/2/5小田@76專用設(shè)備冰箱、空調(diào)藥架藥柜、堆垛架保險柜陶瓷儲藥罐、密閉的中藥飲片藥柜等溫濕度計計算機、打印機等二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理《國家基本藥物處集》《國家基本藥物臨床用藥指南》《中國國家處方集》《新編藥物學(xué)》《中華人民共和國藥典》等2023/2/5小田@77二、基層藥房規(guī)范管理要點

4、設(shè)施與設(shè)備管理2023/2/5小田@78信息化管理系統(tǒng)藥品管理信息系統(tǒng)在庫藥品的分類,存放和相關(guān)信息的檢索，藥品的購進、驗收、出庫、養(yǎng)護（藥品效期）管理醫(yī)師處方管理信息系統(tǒng)處方電子化收費劃價一體藥品使用統(tǒng)計管理二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理采購本單位使用藥品的基本規(guī)則《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）》2023/2/5小田@79二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理購銷合同本機構(gòu)委托四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂2023/2/5小田@80二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理采購藥品的方式---網(wǎng)上采購?fù)ㄟ^“四川省基層醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)基本藥物采購、配送、支付平臺”

采購公布的中標(biāo)藥品配送藥品：中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)配送2023/2/5小田@81二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理采購藥品供貨單位必須提供的證明文件藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證營業(yè)執(zhí)照授權(quán)委托書藥品生產(chǎn)批件（首次購進）省藥檢所質(zhì)檢報告2023/2/5小田@82二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理供貨單位提供合法的票據(jù)：須包含供貨單位名稱藥品名稱生產(chǎn)廠商批號、效期數(shù)量、價格支付貨款：《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購貨款集中支付管理試行辦法》2023/2/5小田@83二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理購進藥品須建立并執(zhí)行入庫驗收制度購進藥品應(yīng)逐批驗收建立真實完整的藥品購進驗收記錄2023/2/5小田@84二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理藥品入庫驗收記錄藥品的通用名稱劑型、規(guī)格批號、生產(chǎn)日期、有效期生產(chǎn)廠商（中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地）批準(zhǔn)文號、供貨單位購進數(shù)量、購進日期及驗收結(jié)論等驗收記錄保存：至超過藥品有效期1年，并但不得少于3年2023/2/5小田@85二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理

驗收合格，簽字入庫：完成入庫確認------采購交易監(jiān)督管理平臺確認醫(yī)療機構(gòu)拒絕接收：不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求及破損等不得無故退貨------凡采購的藥品無質(zhì)量等問題2023/2/5小田@86二、基層藥房規(guī)范管理要點

5、藥品購進與驗收管理兩類藥品中藥飲片國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》國家炮制規(guī)范、《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》從合法的供應(yīng)單位購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行2023/2/5二、基層藥房規(guī)范管理要點

6、藥品儲存與養(yǎng)護管理

藥品實行色標(biāo)和分類管理庫存藥品色標(biāo)管理合格藥品區(qū)綠色待驗退貨藥區(qū)過期、變質(zhì)、被污染等黃色不合格藥品區(qū)紅色2023/2/588二、基層藥房規(guī)范管理要點

6、藥品儲存與養(yǎng)護管理

庫存藥品分類管理普通庫房：5個分開存放藥品與非藥品化學(xué)藥品、中藥飲片、中成藥、生物制品內(nèi)服、外用藥品性質(zhì)互相影響、易串味藥品、拆零藥品藥品與醫(yī)療器械（耗材）專用庫房易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品（化學(xué)試劑）2023/2/5小田@89二、基層藥房規(guī)范管理要點

6、藥品儲存與養(yǎng)護管理

麻醉藥品、一類精神藥品專庫或?qū)９瘢ūｋU柜）存放專人負責(zé)專庫（柜）加鎖雙人雙鎖專帳記錄，帳物相符專用帳冊保存在藥品有效期滿后不少于2年2023/2/5小田@90二、基層藥房規(guī)范管理要點

6、藥品儲存與養(yǎng)護管理

藥品養(yǎng)護配備專（兼）職養(yǎng)護人員定期對儲存藥品檢查與養(yǎng)護定期監(jiān)測和記錄溫濕度維護儲存設(shè)備設(shè)施過期、失效、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰、污染或變質(zhì)等藥品應(yīng)封存登記處理建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案及時排除影響藥品質(zhì)量的隱患2023/2/591二、基層藥房規(guī)范管理要點

6、藥品儲存與養(yǎng)護管理

效期藥品的管理建立效期藥品管理制度至少每季度清理并填寫藥品效期表5個月內(nèi)近效期藥品必須公示上墻先產(chǎn)先出”、“先進先出”、“近效期先出”2023/2/5小田@92二、基層藥房規(guī)范管理要點

7、藥品調(diào)配與使應(yīng)用管理

、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品的配備國家基本藥品目錄藥品省級增補藥品2023/2/5小田@93二、基層藥房規(guī)范管理要點

7、藥品調(diào)配與使應(yīng)用管理

法律、法規(guī)、規(guī)章制度《藥品管理法》《處方管理辦法》藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等2023/2/5小田@94二、基層藥房規(guī)范管理要點

7、藥品調(diào)配與使應(yīng)用管理

調(diào)劑處方：審核處方或醫(yī)囑“四查十對”適宜性審核2023/2/5小田@95二、基層藥房規(guī)范管理要點

7、藥品調(diào)配與使應(yīng)用管理

四查查處方查藥品查配伍禁忌查用藥合理性十對對科別、姓名、年齡對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量對藥品性狀、用法用量對臨床診斷2023/2/5二、基層藥房規(guī)范管理要點

7、藥品調(diào)配與使應(yīng)用管理

處方、醫(yī)囑適宜性審核遴選的藥品是否適宜規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌其它用藥不適宜情況2023/2/5小田@97二、基層藥房規(guī)范管理要點

7、藥品調(diào)配與使應(yīng)用管理

向患者交付藥品用藥指導(dǎo)按照藥品說明書或者處方用法每種藥品的用法、用量、注意事項等2023/2/5