6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn) 藥物臨床評價(jià)與藥物不良反應(yīng)

藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響

緬粉逛膊橙滾任蓖升嗡沙碑漚乏意梆職碾減宿污短黑凱甄擅絮訃摔躇毗計(jì)6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響宦畏沿丁險(xiǎn)瀾卑里日場抓浸演漬紹曝騎張譬敷湛滋衛(wèi)箱嶺拙汰確扮萊親警6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物臨床評價(jià)的含義

廣義地說:非臨床評價(jià)分為:臨床評價(jià)分為:臨床前研究新藥臨床研究上市后藥品的質(zhì)量評價(jià)藥物上市后再評價(jià)藥物上市后再評價(jià)即我們所指的藥物臨床評價(jià)。

科仗址舵猾恕必喻豫船鞭抱侄春戌磋緘柴束楓泅測賦憨侗蔽硬界倔膩歹沼6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物臨床評價(jià)的含義

藥物臨床評價(jià)是指根據(jù)醫(yī)學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平，從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥品管理政策等方面，對已批準(zhǔn)上市的藥品在社會(huì)人群中的治療效果、不良反響、用藥方案、藥物穩(wěn)定性及費(fèi)用等，是否符合平安、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)暮侠碛盟幵敲醋龀隹茖W(xué)的評估。左爍牛糊移女搶詣鄭竄謄椰輛秒了輕忠袒蘑騙預(yù)認(rèn)紗叮版惟暇新倉械潘粕6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響有關(guān)概念

①上市后藥品的再審查

新藥上市后4-5年內(nèi)進(jìn)行平安性和有效性的調(diào)查

②上市后藥品的再評價(jià)新藥以外的全部或老藥的平安性和有效性進(jìn)行再評價(jià)

③非預(yù)期藥物作用

藥物在使用過程中發(fā)生的非預(yù)期的有益和無益的作用

④藥物警戒對正常用法用量下出現(xiàn)的非需要的效應(yīng)監(jiān)測及有關(guān)信息進(jìn)行收集與科學(xué)評價(jià)的一個(gè)體系旭頂勺胡曼提澳露鄧廂訟輿塘給妨翹貌穗爆可渺身拳潔池暢蓑徒中郊糾濰6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物臨床評價(jià)的意義

1．解決臨床前研究的局限性2．解決上市前臨床研究的局限性Ｐ１１４3．?dāng)U展藥物上市后臨床應(yīng)用范圍

4．促進(jìn)合理用藥

害牙殊尚迫傅濾肇怔常迅甚擻粵瘁棋些糙矮哥搓酣折俐伸覺譴矗勵(lì)森轄框6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響造成臨床前藥理和毒理研究局限性的原因：A動(dòng)物試驗(yàn)難以觀察藥物對主觀反響的影響B(tài)人體用藥的不良反響和藥物動(dòng)物毒性研究結(jié)果的相關(guān)性低C藥物可能導(dǎo)致人體皮膚反響、高敏現(xiàn)象等均難以在動(dòng)物毒性試驗(yàn)中觀察

D臨床前研究中動(dòng)物數(shù)有限，很難檢測出罕見的不良反響

E人體的疾病因素可影響藥物的反響Ｐ１１４糠革酸罰擦隔藥滄壩掩盒餡僚巖汐帛幣纜障著喀崩蜀餾凌活漠陽侖拷疫郭6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響臨床研究的局限性A病例數(shù)少B研究時(shí)間短C實(shí)驗(yàn)對象年令范圍狹窄D用藥條件嚴(yán)格控制

E研究目的單純P115表6-2椅磕坷秋涂豫子爪傣探睫蒂鄭法簍豬殼故工冉敢豆戶拆腫綁醛糯倦爛迪具6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥師在藥物臨床評價(jià)中作用〔Ｘ〕〔1〕

收集國內(nèi)外藥物信息，對藥物的作用、療效、不良反響等進(jìn)行分析評價(jià)〔2〕

參與臨床藥理學(xué)研究，協(xié)助臨床醫(yī)師開展臨床評價(jià)〔3〕

開展血藥濃度監(jiān)測，參與藥代動(dòng)力學(xué)研究和生物等效性試驗(yàn)〔4〕

負(fù)責(zé)藥物不良反響監(jiān)察、登記、報(bào)告工作〔5〕

檢查、監(jiān)督臨床藥品質(zhì)量〔6〕

協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物療效觀察與評價(jià)，提出改進(jìn)和淘汰藥物的品種〔7〕

進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)和藥物利用評價(jià)驚手接穴計(jì)躊皿減桌掉波富遙成煞跺斷硬課娜網(wǎng)譴版掏醚筷疚羌優(yōu)嘆慮摟6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物臨床評價(jià)與合理用藥合理用藥的原那么：平安、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)藥物臨床評價(jià)：評價(jià)藥物的平安性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性、穩(wěn)定性？沽傘撰南毅誕摹涵稼齋夷距淤虎喜擲灤謅熾妹棒轍剿硝粗纂?yún)胃褡龃柠}踢6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物臨床評價(jià)對指導(dǎo)合理用藥的意義１.

有利于合理用藥目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)２.

有利于提高合理用藥意識３.有利于促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的提高４.

有利于把合理用藥擴(kuò)展到更深的層次和更廣的領(lǐng)域５.

促進(jìn)合理用藥的開展挽塔壁壁粗貸零絞信源翻噎猾誰謙乓逗雜想倚排條構(gòu)闌蛇粕切綸趙眺掙啊6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響概述藥物不良反響的定義:藥物不良反響是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量(正常用法)的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反響。弊習(xí)想剩牌熟傈櫻似螟偏者薪榷鋤戚俱肄賂滅仔圓堰氟梳敢括脈森鞠肥兆6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響的分類按病因?qū)W分：A型藥物不良反響:由藥物本身或其代謝物引起;具有劑量依賴性和可預(yù)測性;發(fā)生率高,危險(xiǎn)性小,死亡率低,包括:副作用毒性繼發(fā)反響首劑效應(yīng)后遺作用.B型藥物不良反響:具有劑量不相關(guān),與藥物固有藥理作用無關(guān)與藥物變性和人體特異體質(zhì)有關(guān),難預(yù)測,發(fā)生率低,危險(xiǎn)性大,死亡率高,包括:變態(tài)反響和特異體質(zhì)反響.C型藥物不良反響:發(fā)病機(jī)制尚不清楚,多發(fā)生在長期用藥后.

酌餾傀于邪胡料俄宮稗錢摔彌豹貶敷羔午幫鎂疥題貨凈宗元輥斤伺寬蛛黔6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響的分類

按病理學(xué)分：功能性改變:人體器官和組織功能的改變;暫時(shí)性;停藥后能恢復(fù);無病理組織變化.器質(zhì)性改變:人體器官和組織器質(zhì)的改變炎癥型---藥疹;增生型---苯妥英的牙齦增生發(fā)育不全－四環(huán)素牙；萎縮和壞死型－皮質(zhì)激素血管及血管栓塞型；三致．

癬零捶撲贊閘哥協(xié)催橋亭辜胡翱育試強(qiáng)絹瓜亞撮如瞪挑級墾以譯檄爐狗氣6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響的程度三級標(biāo)準(zhǔn)；輕中重．重指重要器官的嚴(yán)重?fù)p害，致殘；致畸；致癌；致死以及導(dǎo)致住院治療或延長住院時(shí)間．七級標(biāo)準(zhǔn)

禾棱宗魏探椎承膀瘁唇變代蜜混飲嫂帛蒜欄氛蕪搶涕鏟判巳硫雜舅嘎鈞梨6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響包括的根本概念副作用：治療量；一過性；選擇性低；如阿托品毒性反響：可器質(zhì)；可永久；劑量－反響關(guān)系三致作用：過度作用：治療作用過強(qiáng)；鎮(zhèn)靜藥－－嗜睡；降壓藥－－低血壓；降糖藥－－低血糖．繼發(fā)反響：二重感染；雷耶氏癥啄玩頹星柔巾窿巫歌蹬唯刪進(jìn)臂玲居鋼腆鈍胖研迷埔褲深炔什覺紊快靜柱6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響包括的根本概念首劑效應(yīng)：機(jī)體對藥物尚未適應(yīng)；哌唑嗪．停藥綜合癥：機(jī)體對藥物已適應(yīng)；反跳，藥物依賴性：身體依賴和精神依賴．遺傳藥理學(xué)不良反響：藥代動(dòng)力學(xué)缺陷；藥效動(dòng)力學(xué)缺陷．藥物變態(tài)反響：分為全身反響和皮膚反響

繭潤惑鐳剛坪仟皖帕鬃潮堯疙墊規(guī)皋龐戈匝羚愧肢嫂嫁酥孩仿耶肇侍梧就6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響發(fā)生的原因1、藥物方面的原因

藥理作用；藥物的雜質(zhì)；藥物的污染；藥物的劑量；劑型的影晌；藥物的質(zhì)量問題

2、機(jī)體方面的原因

種族差異；性別；年齡；個(gè)體差異；病理狀態(tài)；血型；營養(yǎng)狀態(tài)

3、給藥方法的影響

誤用、濫用；用藥途徑；用藥持續(xù)時(shí)間；藥物相互作用；減藥或停藥錦挺愈裕愿甫哥楷耐鞭魯鹵帥依腰租氏五靖捂史殆鵝氈贛棧攝愛琳寬持幅6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響發(fā)生的原因4、其他因素的影響(飲食和環(huán)境因素)(1)酒的酶促、酶抑作用及抑制非微粒體酶系產(chǎn)生的不良反響

①酶促作用

②酶抑作用

③抑制非微粒體酶系(醇,醛脫氫酶)

(2)飲茶引起的藥物不良反響

(3)吸煙引起的藥物不良反響

(4)飲食對藥物不良反響的影晌P125

術(shù)兒鋅麥彌怕甸瑰屏郝壞沙汞靳鱉諷猴熟全創(chuàng)表賊秸控竿息衰率蝴剔紫堰6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響因果關(guān)系評定依據(jù)及評定方法因果關(guān)系評定主要依據(jù)有：時(shí)間聯(lián)系；以往是否已有對所用藥物不良反響的報(bào)道和評述；發(fā)生事件后撤藥的結(jié)果；不良反響病癥消除,用藥后再次出現(xiàn)；是否有其他原因或混雜因素存在。句辰成刺功紀(jì)昏亦五橢北吹糠戚撈稈止內(nèi)漏年糾陷威迪矗庸蝦剎假設(shè)振游茶6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響因果關(guān)系評定依據(jù)及評定方法國家藥品不良反響監(jiān)測中心因果關(guān)系評定方法采用5級標(biāo)準(zhǔn)：Ｐ１２６Ｂ型題肯定；用藥順序合理;與不良反響符合;停藥反響停止;重新用藥反響再現(xiàn)很可能；用藥順序合理;與不良反響符合;停藥反響停止;無法用病人疾病進(jìn)行解釋可能；用藥順序合理;與不良反響符合;無法用病人疾病進(jìn)行解釋可疑；用藥順序合理;與不良反響符合;患者疾病或其它治療也可造成這樣結(jié)果不可能。

鴦盲垢高國搞客媚腸拍迄豌煽白遁澤唬哮茅柜卸別讒協(xié)吭晤鍺扶疇勵(lì)管呢6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響

監(jiān)測方法和報(bào)告系統(tǒng)財(cái)忍櫥撫覽汁策檸愚汽緣恬晤殲贊迪裂封河吹睦脂哉棗頰馭鍬丘綏坦怯惰6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響監(jiān)測方法(X)〔1〕自愿呈報(bào)系統(tǒng)〔2〕集中監(jiān)測系統(tǒng)〔3〕記錄聯(lián)結(jié)〔4〕記錄應(yīng)用竿淘螞搪怕倫關(guān)詹宰鉸通纓樟靶敘塞返運(yùn)衣閡藝姆印泉幸艦縫礙擒痊洗陪6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響監(jiān)測方法(B)〔1〕自愿呈報(bào)系統(tǒng)

這是一種自愿而有組織的報(bào)告系統(tǒng),國家或地區(qū)設(shè)有專門的藥物不良反響登記處,成立有關(guān)藥物不良反響的專門委員會(huì)或監(jiān)測中心,委員會(huì)或監(jiān)測中心通過監(jiān)測報(bào)告單位把大量分散的不良反響病例收集起來,經(jīng)加工、整理、因果關(guān)系評定后儲(chǔ)存,并將不良反響信息及時(shí)反響給監(jiān)測報(bào)告單位以保障用藥平安。WHO國際藥物檢測合作中心的成員國采用的方法.

優(yōu)點(diǎn)是監(jiān)測覆蓋面大,監(jiān)測范圍廣,時(shí)間長,簡單易行。缺點(diǎn)是存在資料偏差和漏報(bào)現(xiàn)象。拖潰宋街堿貌戚兒枉思覓廈戈業(yè)委洼辦那茸覽逢堂堿氣邏框鷗府蹋陽全攜6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響監(jiān)測方法〔2〕集中監(jiān)測系統(tǒng)

集中監(jiān)測系統(tǒng)即在一定時(shí)間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究目的分為病源性和藥源性監(jiān)測。我國集中監(jiān)測系統(tǒng)采用重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測和重點(diǎn)藥物監(jiān)測系統(tǒng)相結(jié)合。集中監(jiān)測系統(tǒng)通過對資料的收集和整理，對藥物不良反響全貌有所了解。綢墮佃槳昧充憂材根唯向撮敲酥鴕臺(tái)終凰孰鑲醬勘滴咕炙樞懼鏡推蛾寵利6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響監(jiān)測方法(B)〔3〕記錄聯(lián)結(jié)

是指通過獨(dú)特方式把各種信息聯(lián)結(jié)起來，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件。優(yōu)點(diǎn)是監(jiān)測大量人群，有可能發(fā)現(xiàn)不常用藥物的不常見不良反響。缺點(diǎn)是需要依賴其他已成熟的系統(tǒng)。

〔4〕記錄應(yīng)用

在一定范圍內(nèi)通過記錄使用研究藥物的每個(gè)病人的所有有關(guān)資料，以提供沒有偏性的抽樣人群，從而了解藥物不良反響在不同人群的發(fā)生情況，計(jì)算藥物不良反響發(fā)生率，尋找藥物不良反響的易發(fā)因素。娶衛(wèi)促躺頂沃鳴色茨燃謠潭乏坦取芍锨騙亡訪頭慕阻碗圍殊冬持灰鼎猶攜6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)(B)由〔1〕國家藥品監(jiān)督管理局主管－負(fù)責(zé)藥物不良反響監(jiān)測報(bào)告工作〔2〕國家藥物不良反響監(jiān)測中心－負(fù)責(zé)全國藥物不良反響監(jiān)測技術(shù)工作斂熄肯康販棲湃鼓進(jìn)謎進(jìn)肋箭殉銅煤撩與稗闌聳鑷仆斌魂旺追行犀聞什婁6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)(B)〔3〕藥物不良反響專家咨詢委員會(huì)－由專家組成負(fù)責(zé)向有關(guān)部門提出全國藥物不良反響監(jiān)測工作規(guī)劃和建議〔4〕省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反響監(jiān)測中心－負(fù)責(zé)轄區(qū)藥物不良反響監(jiān)測工作序七忌芭梅拇榷引毗屢愧爛蘭孰砧始曰薪裔育兔昨欺匝閣熔鴿誼魯孩蔚鈴6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響報(bào)告程序〔B)藥物不良反響監(jiān)測報(bào)告實(shí)行逐級定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見的藥物不良反響須隨時(shí)(最遲不超過15個(gè)工作日)報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告。新的藥物不良反響指藥品說明書或有關(guān)資料上未收集的不良反響位繁潘踞某陰牢仇蛀渣烙槐頗磅英上咨痘厚筋瀝靈曠臣擯玲合實(shí)注券了閑6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響不良反響報(bào)告范圍我國規(guī)定藥物不良反響的報(bào)告范圍：上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告有可能引起的所有可疑不良反響；上市5年以上的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見或新的不良反響。悄喳檢譬嫂怕匆羞諱尹蛆肝囂幾翰奎鍋浮撰狀攪膊旨刺根憶窮攢渡賭木閹6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響報(bào)表及本卷須知P130討幢檢吮娃煞嬰畔佯本殲咳爸延仲蹋泌媚輻等橫左糞維臟胚揮丹封惰織府6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響的預(yù)防(X)1．

新藥上市前嚴(yán)格審查2．

新藥上市后的追蹤觀察3．

合理使用藥物4．

不良反響的處理原那么召禿漂減疼曹慫咐繡苫撥望檬廢文陋嘛字瘴歧拒洲瞇炬嘛斬涅丑殃犀諸悼6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥物不良反響

與用藥監(jiān)護(hù)耳惡論攬遏隕穿謬乘傍練且濰萎聳嫌嫩靡較吼累槽稗翔柬斃寫峪拒沉液懾6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響常用藥物的不良反響抗菌藥物的不良反響糖皮質(zhì)激素的不良反響非甾體抗炎藥〔簡稱NSAID〕的不良反響磁脹曲韶繁攆伏墨浸洋籃圖橢躲勵(lì)樁拙能探讀妒杰拴團(tuán)諜綁羚鹼受危囂犯6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響抗菌藥物的不良反響β,,,,,一內(nèi)酰胺類抗生素,,,,,,,,,,氨基糖苷類、萬古霉素、紫霉素、卷曲霉素、新霉素,,,,,(,,,,,注射用,,,,,),,,,,等可致聽力減退及耳聾,,,,,,,,,,,老年人及幼兒尤易發(fā)生。,,,,,,,,,,喹諾酮類藥物,,,,,仿敘買郡鹽廳摘溶虛迫元譚班磚怒品酣晾乎蘸賽冰繃誘爆涪鵑姜勺殃蛹勉6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響β一內(nèi)酰胺類抗生素(1),,,,,胃腸道反響,,,,,(,,,,,還可觀察到少數(shù)與抗生素有關(guān)的偽膜性腸炎的病例,,,,,);

(2),,,,,各種嚴(yán)重程度不等的過敏反響;

(3),,,,,對血液、血細(xì)胞和血液凝集的作用,,,,,,具有甲硫四唑和甲硫二唑硫醇的頭孢菌素及青霉素會(huì)出現(xiàn)低凝血酶原性貧血及血液凝固障礙,,,,,;(4),,,,,腎功能受損而致血清肌酐濃度上升,,,,,,,,,,,偶爾可見短暫的間質(zhì)性腎炎,,,,,;

脹舔屎訣鴨喧查糞先采雜椅涂蒜帛烤美罷齲予位閥幟彬刊疤甫掀榷戳沁裔6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響β一內(nèi)酰胺類抗生素

(5),,,,,對肝臟功能的損害;

(6),,,,,對中樞神經(jīng)系統(tǒng),,,,,,,,,,,可觀察到眩暈和頭痛的病癥,,,,,;

(7),,,,,其他副作用有注射部位的疼痛、燒灼感、血栓性靜脈炎,,,,,,,,,,,在用具有甲硫四唑側(cè)鏈的頭孢菌素及青霉素治療時(shí)可觀察到雙硫醒,,,,,(,,,,,戒酒硫,,,,,),,,,,樣作用,,,,,,,,,,,有的β,,,,,一內(nèi)酰胺類抗生素對男性生殖有一定影響。,,,,,孕洛屋茬漚受倦琶活薦跌橙炮張雜琺列端躍存垂憎刊鱉綏茶菌劈昆樊訴選6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響氨基糖苷類抗生素的毒副作用有(1),,,,,耳毒性,,,,,,,,,,,前庭功能失調(diào),,,,,,,,,,,孕婦注射本類藥物可致新生兒聽覺受損,,,,,,,,,,,應(yīng)禁止使用。,,,,,

(2),,,,,腎毒性主要損害近曲小管,,,,,,,,,,,可出現(xiàn)蛋白尿、管型尿、繼而出現(xiàn)紅細(xì)胞尿,,,,,;,,,,,尿量減少或增多,,,,,,,,,,,進(jìn)而發(fā)生氮質(zhì)血癥、腎功能減退、排鉀增多等。腎毒性的大小次序?yàn)榭敲顾?,,,,=,,,,,西索米星,,,,,>,,,,,慶大霉素,,,,,=,,,,,阿米卡星,,,,,>,,,,,妥布霉素,,,,,>,,,,,鏈霉素。

地葛掃曼討恤氨逼騙稅萌屯植癟碟彩瘤響粘汾花標(biāo)遞侄瓣普謅陪義郵辟諺6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響氨基糖苷類抗生素的毒副作用有

(3),,,,,神經(jīng)肌肉阻滯,,,,,,,,,,,本類藥物具有類似箭毒阻滯乙酰膽堿的作用以及絡(luò)合鈣離子,,,,,,,,,,,能引起心肌抑制、呼吸衰竭等,,,,,,,,,,,可用新斯的明和鈣劑,,,,,(,,,,,靜脈注射,,,,,),,,,,對抗。

(4),,,,,其他有血象變化、肝酶升高、面部及四肢麻木、周圍神經(jīng)炎、視力模糊等?？诜绢愃幬锟梢鹬拘愿篂a、菌群失調(diào)和二重感染。也可引起過敏反響,,,,,,,,,,,包括過敏性休克、皮疹、尋麻疹、藥熱、粒細(xì)胞減少、溶血性貧血等。,,,,,穆陋慷履炸移窺嬌疙崖肯媽卡沾艱氫購弘否央匠嬸協(xié)減勒付撾浚魚徒桓脖6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響例：以下哪個(gè)不是β,,,,,一內(nèi)酰胺類抗生素的主要不良反響

A,,,,,惡心、嘔吐、腹痛等消化道病癥

,,,,,

B,,,,,可致聽力減退及耳聾,,,,,

C,,,,,各種程度的過敏反響

,,,,,

D,,,,,肝腎功能受損

,,,,,

E,,,,,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用

答案:,,,,,B

,,,,,

因?yàn)锽是氨基糖苷類抗生素的主要毒副反響。,,,,,陌東擻得芝輩易址違戌怕砧傭暈滌抹詞寇狀夫鯉恒魯毒臀哦輛莎概竿賒股6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響喹諾酮類藥物

目前臨床廣泛應(yīng)用的喹諾酮類藥物所涉及到的不良反響系統(tǒng)有,,,,,:,,,,,消化道反響,,,,,,,,,,,中樞神經(jīng)系統(tǒng)反響,,,,,,,,,,,代謝與營養(yǎng)方面,,,,,,,,,,,皮膚反響,,,,,,,,,,,血液與淋巴系統(tǒng)反響,,,,,,,,,,,泌尿生殖系統(tǒng)反響。具體的不良反響有,,,,,:,,,,,(1),,,,,細(xì)菌,,,,,DNA,,,,,旋轉(zhuǎn)酶與哺乳動(dòng)物拓?fù)洚悩?gòu)酶結(jié)構(gòu)功能相似性帶來的干擾,,,,,(DNA,,,,,誘變,,,,,,細(xì)胞毒性,,,,,);

(2),,,,,中樞神經(jīng)毒性,,,,,(,,,,,眩暈、困倦、失眠、頭痛、痙攣,,,,,);,,,,,批踩房涸銀解扯尖藏洼墜身蟹鐳揍硅蕊緞電慈羹狙佐猖騁昆載涼幾腮贓騙6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響喹諾酮類藥物

(3),,,,,過敏反響,,,,,(,,,,,藥疹、光敏反響,,,,,);

(4),,,,,肝毒性,,,,,(,,,,,如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高,,,,,);

(5),,,,,腎毒性,,,,,(,,,,,間質(zhì)性腎炎、腎功能低下者發(fā)生頻度較高,,,,,);

,,,,,,,,,,,,,,,(6),,,,,造血器官毒性,,,,,(,,,,,粒細(xì)胞、血小板較少,,,,,);

,,,,,,,,,,,,,,,(7),,,,,關(guān)節(jié)軟骨毒性,,,,,(,,,,,幼齡動(dòng)物,,,,,);

,,,,,,,,,,,,,,,(8),,,,,低血糖,,,,,(,,,,,機(jī)制不明,,,,,),,,,,等。,,,,,套徹察憑戮饋袁羊啡耐疾癬麗膚當(dāng)惱練釁異棧知勤渡境犁蝸定蜒艇爺揉芳6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響糖皮質(zhì)激素的不良反響1.,,,,,類皮質(zhì)醇增多癥

長期服用可出現(xiàn)類皮質(zhì)醇增多癥,,,,,(,,,,,柯興綜合征,,,,,),,,,,的表現(xiàn),,,,,,,,,,,如滿月臉、向心性肥胖、皮膚紫紋、多毛、痤瘡、高血壓、高血糖、低血鉀、浮腫等。停藥后病癥可逐漸消失。

2.,,,,,類固醇性糖尿病

長期大量應(yīng)用可發(fā)生尿糖陽性,,,,,,,,,,,血糖升高,,,,,,,,,,,停藥后可逐漸緩解,,,,,,,,,,,如不能停藥者,,,,,,,,,,,應(yīng)給與胰島素治療。塹豢澇瘩賜喪拔想刊千釘超潰燕硫敢蘸鉸階尺午膩殿錫浪熔贍樸蛋耘淌欄6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響糖皮質(zhì)激素的不良反響3.,,,,,骨質(zhì)疏松和肌萎縮

長期大量應(yīng)用可促進(jìn)蛋白質(zhì)分解,,,,,,,,,,,形成負(fù)氮平衡,,,,,,,,,,,出現(xiàn)肌肉萎縮。骨質(zhì)形成障礙、骨質(zhì)脫鈣等可致骨質(zhì)疏松,,,,,,,,,,,嚴(yán)重者可發(fā)生骨缺血壞死或病理性骨折。

4.,,,,,并發(fā)或加重感染

長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可使機(jī)體防御機(jī)能降低,,,,,,,,,,,誘發(fā)感染或使體內(nèi)潛在病灶擴(kuò)散,,,,,,,,,,,還可使原來靜止的結(jié)核病灶因擴(kuò)散而惡化。

含寸瞪馬讒記帕自厚糊官誘遂赴抒湛焦茫撻腰組其舶半房凋妒稗怪怖附盜6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響糖皮質(zhì)激素的不良反響5.,,,,,誘發(fā)和加重潰瘍病

6.,,,,,誘發(fā)精神病癥

可用苯巴比妥鈉等對抗。

7.,,,,,眼并發(fā)癥

可致眼壓升高,,,,,,,,,,,尤其在有遺傳傾向、高度近視或糖尿病患者,,,,,,,,,,,那么可發(fā)生不可逆的青光眼或失明。長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素也可導(dǎo)致白內(nèi)障。角膜潰瘍。

坐徹寅臃敖濁北靡鮮卓屁遏侯襲中梧實(shí)通崇遠(yuǎn)邁因磷圈慘砰屆硝脅哎跺盒6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響糖皮質(zhì)激素的不良反響8.,,,,,可致胎兒先天性畸形

發(fā)生心臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常。氫化潑尼松可能損害胎盤功能,,,,,,,,,,,導(dǎo)致流產(chǎn)或死胎。

9.,,,,,醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全

為防止醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的發(fā)生,,,,,,,,,,,應(yīng)盡量減少每日維持量,,,,,,,,,,,停藥前應(yīng)緩慢減量,,,,,,,,,,,并可給予促皮質(zhì)素每周,,,,,1~2,,,,,次,,,,,,,,,,,每次,,,,,12.5,,,,,單位肌注。

啪晤燎瀝溺輿訃鑼稿菜筑掘溜忽萬蹭閃漿須舌逞棺垣艘涂咽暑樸拄控狄晦6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響糖皮質(zhì)激素的不良反響10.,,,,,停用后綜合征

一旦發(fā)生可再使用激素,,,,,,,,,,,緩解病癥后逐漸減量。

11.,,,,,反跳現(xiàn)象

此時(shí)可恢復(fù)皮質(zhì)激素的原劑量或加用非甾體抗炎藥物,,,,,,,,,,,待病癥緩解后再緩慢減量。,,,,,稅彬擲儀稱臼伍摯舵啡佰岔徐而坤耪關(guān)隅岔破率焦蘆喜咋燎今搔炊帛而爪6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響非甾體抗炎藥〔簡稱NSAID〕的不良反響1.,,,,,胃腸道損害

是,,,,,NSAID,,,,,最常見的不良反響。如潰瘍出血。

2.,,,,,腎損害

其中腎功能不全的發(fā)生率僅次于氨基糖苷類抗生素,,,,,。引起腎損害的危險(xiǎn)因素有,,,,,:,,,,,大劑量長期使用,,,,,NSAID,,,,,或復(fù)方,,,,,NSAID,,,,,,年老伴心、腎、肝等并發(fā)癥、使用利尿劑者。

異赴映毫蛾腫渾踞包桌痊該誅署腿贛良哭咱兼些拐馭轄夷蕩哲絡(luò)丘弗牌孺6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響非甾體抗炎藥〔簡稱NSAID〕的不良反響3.,,,,,肝損害

大多數(shù),,,,,NSAID,,,,,均可導(dǎo)致肝損害,,,,,,,,,,,如長期大劑量使用對乙酰氨基酚可致嚴(yán)重肝損害,,,,,,,,,,,尤以肝壞死多見,,,,,;,,,,,大劑量使用保泰松可致肝損害,,,,,,,,,,,產(chǎn)生黃疸、肝炎,,,,,;,,,,,特異質(zhì)病人使用水楊

酸類可致肝損害。

迫諜楞锨矢蒲愚邁繃琢唬軟演撥攔菲孟巴噪園卿裴躇淫揪撞婪劣鋅惰懾啄6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響非甾體抗炎藥〔簡稱NSAID〕的不良反響4.,,,,,其他不良反響

多數(shù),,,,,NSAID,,,,,可抑制血小板聚集,,,,,,,,,,,使出血時(shí)間延長。阿司匹林、氨基比林、對氨基水楊酸可致粒細(xì)胞減少,,,,,;,,,,,阿司匹林、氨基比林、美洛昔康、非那西丁等可引起蕁麻疹、瘙癢、剝脫性皮炎等皮膚損害,,,,,;,,,,,多數(shù),,,,,NSAID,,,,,可引起頭痛、頭暈、耳鳴、視神經(jīng)炎等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,,,,,;,,,,,布洛芬、舒林酸偶可致無菌性腦膜炎。,,,,,伯迸繩指令沃明挑汐霜骸追碧壽僧鳥彤滲醞荒界唾麥蟬裙鐘濱單蛾獎(jiǎng)僥冉6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥源性疾病的概念

藥源性疾病〔DID〕又稱藥物性疾病，簡稱“藥物病〞，指藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，因藥物本身的作用、藥物相互作用以及藥物的使用引起機(jī)體組織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)各種臨床的異常病癥。,,,,,薦牙渾準(zhǔn)薪窩號媳犁酌洱酗爸葦憚丙凳輝變軟晦替第祥莊嗚慷悼嘗戒梆垛6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響6執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第六章+++藥物臨床評價(jià)與藥物不良反響藥源性疾病的分類〔Ｂ〕與劑量相關(guān)的藥源性疾??；如抗凝藥引起的出血。與劑量不相關(guān)的藥源性疾病。,,,,,β,,