標準解讀

《JB/T 20180-2017 隔離裝置用手套檢漏儀》是一項針對用于隔離裝置中手套檢測的儀器的標準。該標準定義了這類設(shè)備的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容，旨在確保手套檢漏儀的質(zhì)量與性能滿足使用需求。

根據(jù)標準內(nèi)容，手套檢漏儀主要用于檢查安裝在隔離器上的手套是否存在泄漏情況，以保證操作人員通過手套進行無菌或潔凈環(huán)境下的工作時不會受到污染物質(zhì)的影響。對于其技術(shù)規(guī)格，包括但不限于壓力測試范圍、響應(yīng)時間、分辨率等都有明確的規(guī)定，確保能夠準確有效地完成檢測任務(wù)。

此外，還詳細規(guī)定了如何對手套檢漏儀進行校準及定期維護的方法，以保持其長期穩(wěn)定的工作狀態(tài)。同時，對產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過的一系列質(zhì)量控制程序也做了說明，如外觀檢查、功能驗證等步驟，這些都是為了保證最終到達用戶手中的每一件產(chǎn)品都能夠達到預(yù)期的性能指標。

關(guān)于安全方面，《JB/T 20180-2017》也給出了相應(yīng)的指導(dǎo)原則，比如電氣安全要求、環(huán)境保護措施等，確保使用者在操作過程中的人身安全及環(huán)境保護。

最后，在文檔編寫部分，標準指出了產(chǎn)品說明書應(yīng)包含的信息類型，例如：產(chǎn)品名稱、型號、制造日期、制造商信息等基本信息；使用方法、注意事項等指導(dǎo)性內(nèi)容；以及售后服務(wù)聯(lián)系方式等，以便于用戶更好地了解并正確使用手套檢漏儀。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-01-09 頒布
  • 2017-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C95..

備案號57138—2017

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

JB/T20180—2017

隔離裝置用手套檢漏儀

Leakagetesterofglovesforisolationdevice

2017-01-09發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20180—2017

前言

本標準按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標準編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標準給出的規(guī)則制定

2014《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位溫州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院溫州維科生物實驗設(shè)備有限公司杭州泰林生物技

:、、

術(shù)設(shè)備有限公司

。

本標準主要起草人湛欣盧立用黃旺森陳超萬大偉

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20180—2017

隔離裝置用手套檢漏儀

1范圍

本標準規(guī)定了隔離裝置用手套檢漏儀以下簡稱檢漏儀的分類與標記要求試驗方法檢驗規(guī)

(“”)、、、

則和標志使用說明書包裝運輸與貯存

、、、。

本標準適用于制藥行業(yè)隔離裝置用操作手套的密封性測試的檢漏儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

機械電器安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

3分類與標記

31分類

.

檢漏儀按檢漏方式分為在線檢漏離線檢漏離線檢漏和在線檢漏一體式

、、。

32標記

.

321型號編制

..

JS□□-□

主要參數(shù)最大測試壓力測試通道數(shù)單通道不表示

:(Pa)-()

型式及特征代號離線檢漏在線檢漏離線檢漏和在線檢漏一體式

:(L)、(Z)、(Y)

產(chǎn)品功能代號隔離裝置用手套檢漏儀

:

322標記示例

..

示例1型表示個測試通道最大測試壓力為能適宜離線在線檢測的檢漏儀

:JSY1000-3,3,1000Pa,、。

示例2型表示個測試通道最大測試壓力為的離線檢測檢漏儀

:JSL500,1,500Pa。

示例3型表示個測試通道

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