JJF 1391-2013心電圖機(jī)型式評價大綱

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1391—2013

心電圖機(jī)型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofElectrocardiograph

2013-02-16發(fā)布2013-05-16實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1391—2013

心電圖機(jī)型式評價大綱??

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ProgramofPatternEvaluationofJJF13912013

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Electrocardiograph

歸口單位全國無線電計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位北京市計量檢測科學(xué)研究院

:

參加起草單位內(nèi)蒙古計量測試研究院

:

中國計量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國無線電計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1391—2013

本規(guī)范主要起草人

:

張劍嶺北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

文康明北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

寧銓內(nèi)蒙古計量測試研究院

()

陶毅中國計量科學(xué)研究院

()

黃艷北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

JJF1391—2013

目錄

引言………………………

(Ⅲ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計量單位要求………………………

4.1(1)

關(guān)于計量法制標(biāo)志和計量器具標(biāo)識的要求………

4.2(2)

其他要求……………

4.3(2)

計量要求………………

5(2)

定標(biāo)電壓內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器……………………

5.1()(2)

電壓測量……………

5.2(2)

時間間隔……………

5.3(2)

時標(biāo)…………………

5.4(2)

幅頻特性……………

5.5(2)

耐極化電壓…………

5.6(2)

噪聲…………………

5.7(2)

共模抑制比…………

5.8(2)

靈敏度增益……………………

5.9()(2)

記錄速度…………

5.10(3)

記錄滯后…………

5.11(3)

過沖………………

5.12(3)

時間常數(shù)…………

5.13(3)

基線寬度…………

5.14(3)

基線漂移…………

5.15(3)

輸入阻抗…………

5.16(3)

通用技術(shù)要求…………

6(3)

外觀及工作正常性檢查……………

6.1(3)

氣候環(huán)境要求………………………

6.2(3)

機(jī)械環(huán)境要求………………………

6.3(3)

電源適應(yīng)能力………………………

6.4(3)

電磁兼容要求………………………

6.5(3)

型式評價項目一覽表…………………

7(4)

試驗(yàn)項目的試驗(yàn)方法和條件…………

8(5)

法制管理要求………………………

8.1(5)

計量要求……………

8.2(5)

Ⅰ

JJF1391—2013

外觀及工作正常性檢查……………

8.3(14)

氣候環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.4(14)

機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.5(15)

電源適應(yīng)能力試驗(yàn)…………………

8.6(16)

電磁兼容試驗(yàn)………………………

8.7(16)

型式評價結(jié)果的判定原則……………

9(24)

附錄模擬心電圖機(jī)型式評價原始記錄格式………

A(25)

Ⅱ

JJF1391—2013

引言

本大綱是模擬心電圖機(jī)型式評價的依據(jù)

。

本大綱的編制以心電圖機(jī)醫(yī)用電器環(huán)境

JJG543—2008《》、GB/T14710—2009《

要求及試驗(yàn)方法電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)靜電放電抗擾

》、GB/T17626.2—2006《

度試驗(yàn)電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾

》、GB/T17626.4—2008《

度試驗(yàn)電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)浪涌沖擊抗擾度試

》、GB/T17626.5—2008《()

驗(yàn)和電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電壓暫降短時中斷和

》GB/T17626.11—2008《、

電壓變化的抗擾度試驗(yàn)為基礎(chǔ)

》。

本大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1391—2013

心電圖機(jī)型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于實(shí)時測量人體表面心臟電位的模擬單通道多通道心電圖機(jī)

、

的型式評價

。

2引用文件

本大綱引用下列文件

:

心電圖機(jī)

JJG543—2008

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2—2006

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度

GB/T17626.4—2008

試驗(yàn)

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)浪涌沖擊抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.5—2008()

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電壓暫降短時中斷和電壓

GB/T17626.11—2008、

變化的抗擾度試驗(yàn)

上述文件中的條款通過本大綱的引用而成為本大綱的條款