標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1438-2013 彩色多普勒超聲診斷儀(血流測(cè)量部分) 校準(zhǔn)規(guī)范》是一項(xiàng)針對(duì)彩色多普勒超聲診斷儀中血流測(cè)量功能進(jìn)行校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類(lèi)醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中能夠提供準(zhǔn)確可靠的血流信息,從而保障臨床診斷的質(zhì)量與安全。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍,即適用于對(duì)彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)中的血流測(cè)量性能進(jìn)行校準(zhǔn)。接著,它定義了一系列術(shù)語(yǔ)和定義,包括但不限于彩色多普勒成像、頻譜多普勒分析等關(guān)鍵技術(shù)概念,為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定了基礎(chǔ)。

在校準(zhǔn)項(xiàng)目及技術(shù)要求方面,《JJF 1438-2013》詳細(xì)列出了需要檢測(cè)的參數(shù)及其相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)。這些參數(shù)涵蓋了影響血流測(cè)量精度的關(guān)鍵因素,如速度測(cè)量準(zhǔn)確性、方向性識(shí)別能力、時(shí)間分辨率等,并給出了具體數(shù)值或范圍作為參考依據(jù)。

此外,本規(guī)范還提供了詳細(xì)的校準(zhǔn)方法說(shuō)明,包括測(cè)試條件設(shè)置、儀器準(zhǔn)備步驟以及數(shù)據(jù)采集與處理流程等。通過(guò)遵循這些指導(dǎo)原則,可以有效地完成對(duì)目標(biāo)設(shè)備的全面評(píng)估,并據(jù)此判斷其是否符合預(yù)期性能標(biāo)準(zhǔn)。


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....

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  • 2013-11-28 頒布
  • 2014-02-28 實(shí)施
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JJF 1438-2013彩色多普勒超聲診斷儀(血流測(cè)量部分)校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測(cè)量部分校準(zhǔn)規(guī)范

()

CalibrationSpecificationfor

ColorDopplerUltrasoundDiagnosticEquipments—

BloodFlowMeasurement

2013-11-28發(fā)布2014-02-28實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測(cè)量部分校準(zhǔn)規(guī)范

()

JJF1438—2013

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

*

中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

20142

*

書(shū)號(hào)

:155026·J-2880

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

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血流測(cè)量部分校準(zhǔn)規(guī)范??????????????

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ColorDopplerUltrasoundDiagnosticEquipments—

BloodFlowMeasurement

歸口單位全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

起草單位江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1438—2013

本規(guī)范起草人

:

夏勛榮江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

宋立為總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

姚紹衛(wèi)江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

李明明江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

張崴江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

()

姚磊浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1438—2013

目錄

引言………………………

(Ⅱ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位………………………

3(1)

超聲仿組織材料……………………

3.1(1)

仿血液………………

3.2(1)

血流多普勒試件……………………

3.3(1)

多普勒角……………

3.4(1)

血流方向識(shí)別能力…………………

3.5(1)

多普勒血流探測(cè)深度………………

3.6(1)

概述……………………

4(2)

計(jì)量特性………………

5(2)

多普勒血流速度……………………

5.1(2)

血流方向識(shí)別能力…………………

5.2(2)

多普勒血流探測(cè)深度………………

5.3(2)

校準(zhǔn)條件………………

6(2)

環(huán)境條件……………

6.1(2)

校準(zhǔn)設(shè)備……………

6.2(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法…………………

7(3)

多普勒血流速度測(cè)量………………

7.1(3)

血流方向識(shí)別能力…………………

7.2(3)

多普勒血流探測(cè)深度………………

7.3(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………

8(4)

校準(zhǔn)記錄……………

8.1(4)

校準(zhǔn)證書(shū)……………

8.2(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度…………

8.3(4)

復(fù)校時(shí)間間隔…………

9(4)

附錄弦線(xiàn)式試件……………………

A(6)

附錄校準(zhǔn)記錄推薦格式………

B()(7)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)推薦格式………

C()(8)

附錄不確定度評(píng)定實(shí)例……………

D(9)

JJF1438—2013

引言

本規(guī)范依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則的要求編制本規(guī)范參

JJF1071—2010《》。

考了超聲經(jīng)顱多普勒血液分析儀超聲彩色血流成

YY0593—2005《》、YY0767—2009《

像系統(tǒng)

》。

本規(guī)范對(duì)彩色多普勒超聲診斷儀血流測(cè)量部分提供了一種校準(zhǔn)方法

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測(cè)量部分校準(zhǔn)規(guī)范

()

1范圍

本規(guī)范適用于標(biāo)稱(chēng)頻率不高于的彩色多普勒超聲診斷儀血流測(cè)量部分的

15MHz

校準(zhǔn)

2引用文件

本規(guī)范引用下列文件

:

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001

聲學(xué)計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1034

超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測(cè)量方法

GB/T15261—2008

超聲經(jīng)顱多普勒血液分析儀

YY0593—2005

超聲彩色血流成像系統(tǒng)

YY0767—2009

超聲血流測(cè)量系統(tǒng)血流測(cè)試試件

IEC61685—2001(Ultrasonics—Flow

measurementsystems—Flowtestobject)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范本

JJF1001—2011JJF1034—2005;

規(guī)范采用中規(guī)定的計(jì)量單位

GB3100。

超聲仿組織材料

3.1ultrasonicallytissue-mimicking(TM)material

在超聲波傳播特性方面模仿人體軟組織的材料簡(jiǎn)稱(chēng)材料

,TM。

仿血液

3.2blood-mimickingfluid(BMF)

模擬血液的聲學(xué)特征并以設(shè)定流速流經(jīng)血流多普勒試件的液體

,

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