標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0593-2005 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀》是一項針對超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀的國家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這類設(shè)備的技術(shù)要求、試驗方法以及檢驗規(guī)則等。適用于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)用于檢測大腦血管內(nèi)血液流動狀態(tài)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀需要滿足一定的安全性和性能要求。安全性方面，包括電氣安全和電磁兼容性兩大部分；而性能要求則涵蓋了儀器的基本功能特性，如探測深度、頻率響應(yīng)范圍、最大顯示速度等參數(shù)的具體指標(biāo)。此外，還對設(shè)備的操作界面友好度提出了建議，旨在確保醫(yī)護人員能夠方便快捷地使用該儀器進行診斷工作。

在測試與驗證環(huán)節(jié)，《YY 0593-2005》詳細(xì)列舉了一系列試驗方法來評估上述各項技術(shù)規(guī)格是否達標(biāo)。這些測試覆蓋了從基本物理特性到復(fù)雜功能表現(xiàn)的所有層面，并且提供了明確的操作指南和技術(shù)參數(shù)設(shè)定，以便于生產(chǎn)廠家按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來進行產(chǎn)品質(zhì)量控制。

對于產(chǎn)品標(biāo)識、說明書及包裝等方面，《YY 0593-2005》也有具體的要求，確保用戶可以獲得充分的信息指導(dǎo)正確安裝、操作及維護保養(yǎng)設(shè)備。同時，還強調(diào)了制造商需提供詳細(xì)的故障排除指南，幫助使用者快速解決可能出現(xiàn)的問題。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0593-2015
  • 2005-12-07 頒布
  • 2006-12-01 實施
?正版授權(quán)
YY 0593-2005超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀_第1頁
YY 0593-2005超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀_第2頁
YY 0593-2005超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀_第3頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余17頁可下載查看

下載本文檔

YY 0593-2005超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.50C41中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0593—2005超聲經(jīng)順多普勒血流分析儀UltrasoundtranscranialDopplersystem2005-12-07發(fā)布2006-12-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0593-2005前本標(biāo)準(zhǔn)的5.2、5.3、5.4為推薦性的.其余為強制性的。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)用超聲設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢測中心起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：忙安石、王志位。

YY0593—2005超聲經(jīng)頓多普勒血流分析儀范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲經(jīng)顛多普勒血流分析儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志和使用說明。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲經(jīng)顏多普勒血流分析儀(以下簡稱TCD儀).規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191—2000包裝儲運圖示標(biāo)志GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.9—1997醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備專用安全要求GB/T14710—1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法GB16846—1997醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求(idtIEC61157:1992)YY/T0458—2003超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求(IEC61685:2001.MOD)YY/T1142—2003醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備頻率特性的測試方法IEC61206:1993超聲——連續(xù)波多普勒系統(tǒng)——試驗程序語和定義YY/T0458—2003確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。超聲經(jīng)順多普勒transcranialDopplerultrasonography采用超聲多普勒技術(shù)測量顏內(nèi)、頗外血流的技術(shù)。簡稱TCD.3.2多普勒角Dopplerangle多普勒測量中所用超聲束軸與散射體或反射體的運動方向之間的實際夾角33多普勒頻率(多普勒頻偏）Dopplerrrequency由于散射體或反射體與換能器之間相對運動引起的超聲散射或反射回波頻率的變化，亦即發(fā)射波與接收波之間的頻率差。3.4多普勒頻譜Dopplerspectrum由多普材超聲系統(tǒng)產(chǎn)生的多普材額率組。3.5距離選通rangegate（di

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論