標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1577-2016 紅外耳溫計(jì)型式評價(jià)大綱》是中國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范之一,旨在對紅外耳溫計(jì)的型式進(jìn)行科學(xué)、合理且統(tǒng)一的評價(jià)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于紅外耳溫計(jì)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品符合一定的安全性和準(zhǔn)確性要求。根據(jù)文件內(nèi)容,其主要涵蓋了以下幾個(gè)方面:

一、適用范圍:明確指出本大綱適用于非接觸式測量人體耳道溫度的紅外耳溫計(jì)的型式評價(jià)。

二、術(shù)語定義:提供了與紅外耳溫計(jì)相關(guān)的專業(yè)術(shù)語解釋,包括但不限于測量范圍、分辨率、重復(fù)性誤差等關(guān)鍵概念,為后續(xù)條款的理解奠定基礎(chǔ)。

三、技術(shù)要求:詳細(xì)規(guī)定了紅外耳溫計(jì)應(yīng)滿足的基本性能指標(biāo),如量程、最大允許誤差、響應(yīng)時(shí)間、穩(wěn)定性等,并針對不同應(yīng)用場景給出了具體數(shù)值限制。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的電氣安全性及電磁兼容性要求。

四、試驗(yàn)方法:描述了驗(yàn)證上述各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)所需采用的具體測試步驟和條件設(shè)置,包括實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制、樣品準(zhǔn)備、操作流程以及數(shù)據(jù)處理方式等細(xì)節(jié)指導(dǎo)。

五、型式批準(zhǔn)程序:介紹了申請者如何提交材料、相關(guān)部門如何審核資料并組織專家評審的過程,明確了從初審到最終發(fā)證整個(gè)周期內(nèi)各階段的工作內(nèi)容及時(shí)限要求。

六、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與儲存:最后部分則關(guān)注于產(chǎn)品上市前后的管理措施,比如合格證書上必須包含的信息項(xiàng)、正確使用說明書的編寫規(guī)范、以及保證儀器完好無損到達(dá)用戶手中的物流安排建議等。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-06-27 頒布
  • 2016-09-27 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 1577-2016紅外耳溫計(jì)型式評價(jià)大綱_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1577—2016

紅外耳溫計(jì)型式評價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluationofInfraredEarThermometers

2016-06-27發(fā)布2016-09-27實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1577—2016

紅外耳溫計(jì)型式評價(jià)大綱??

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InfraredEarThermometers

歸口單位全國溫度計(jì)量技術(shù)委員會

:

起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國溫度計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1577—2016

本規(guī)范起草人

:

柏成玉中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

邢波中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

原遵東中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1577—2016

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

校準(zhǔn)模式

3.1……………(1)

實(shí)驗(yàn)室誤差

3.2………………………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計(jì)量單位

5.1……………(2)

外部結(jié)構(gòu)

5.2……………(2)

標(biāo)志

5.3…………………(2)

計(jì)量要求

6………………(2)

指示單元

6.1……………(2)

溫度顯示范圍

6.2………………………(2)

實(shí)驗(yàn)室誤差

6.3…………(2)

通用技術(shù)要求

7…………(2)

外觀與結(jié)構(gòu)

7.1…………(2)

模式

7.2…………………(3)

探測器保護(hù)罩

7.3………………………(3)

自檢功能

7.4……………(3)

使用說明書

7.5…………(3)

清潔消毒或滅菌

7.6、…………………(3)

提示報(bào)警功能

7.7………………………(3)

自動關(guān)機(jī)功能

7.8………………………(3)

環(huán)境試驗(yàn)要求

7.9………………………(3)

型式評價(jià)項(xiàng)目表

8………………………(4)

申請單位提交的技術(shù)資料及試驗(yàn)樣機(jī)

9………………(4)

技術(shù)資料要求

9.1………………………(4)

試驗(yàn)樣機(jī)要求

9.2………………………(4)

試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)

10…………(5)

指示單元試驗(yàn)

10.1……………………(5)

溫度顯示范圍試驗(yàn)

10.2………………(5)

規(guī)定顯示范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室誤差

10.3…………………(6)

規(guī)定顯示范圍外的實(shí)驗(yàn)室誤差

10.4…………………(7)

變化環(huán)境條件下的實(shí)驗(yàn)室誤差

10.5…………………(8)

JJF1577—2016

清潔消毒或滅菌試驗(yàn)

10.6、…………(8)

提示報(bào)警功能電源電壓

10.71———…………………(9)

提示報(bào)警功能顯示范圍

10.82———…………………(9)

提示報(bào)警功能環(huán)境溫度

10.93———…………………(9)

自動關(guān)機(jī)試驗(yàn)

10.10……………………(10)

儲存試驗(yàn)

10.11…………(10)

跌落試驗(yàn)

10.12…………(11)

振動試驗(yàn)

10.13…………(12)

碰撞試驗(yàn)

10.14…………(13)

運(yùn)輸試驗(yàn)

10.15…………(13)

型式評價(jià)結(jié)果的判定

10.16……………(14)

試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備表

11…………………(14)

型式評價(jià)記錄格式

12…………………(15)

JJF1577—2016

引言

本大綱的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容依據(jù)計(jì)量器具型式評價(jià)通用規(guī)范和

JJF1015—2014《》

計(jì)量器具型式評價(jià)大綱編寫導(dǎo)則的相關(guān)要求試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法

JJF1016—2014《》。

依據(jù)醫(yī)用紅外體溫計(jì)第部分耳腔式和

GB/T21417.1—2008《1:》JJF1107—2003

測量人體溫度的紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范制定

《》。

本大綱試驗(yàn)項(xiàng)目包含中除最大允許臨床重復(fù)性

GB/T21417.1—2008“4.4.4”

生物相容性安全要求和環(huán)境試驗(yàn)要求中的電源電壓適應(yīng)能

“4.7”“4.8”“4.15”“

力以外的全部項(xiàng)目

”。

本大綱對中環(huán)境試驗(yàn)要求中部分試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)

GB/T21417.1—2008“5.15”

方法進(jìn)行了調(diào)整增加了報(bào)警功能顯示范圍和報(bào)警功能環(huán)境溫度的試驗(yàn)方

?!?”“-”

法振動試驗(yàn)和碰撞試驗(yàn)的最后試驗(yàn)環(huán)節(jié)中增加了規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最

?!啊薄啊薄?/p>

大允許誤差試驗(yàn)運(yùn)輸試驗(yàn)的最后試驗(yàn)環(huán)節(jié)中只進(jìn)行外觀與結(jié)構(gòu)和規(guī)定的

”?!啊薄啊薄?/p>

溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差試驗(yàn)

”。

本大綱為首次發(fā)布

JJF1577—2016

紅外耳溫計(jì)型式評價(jià)大綱

1范圍

本大綱適用于分類編碼為的紅外耳溫計(jì)以下簡稱耳溫計(jì)產(chǎn)品的型式

04061000()

評價(jià)

。

2引用文件

本大綱引用了下列文件

:

計(jì)量器具型式評價(jià)通用規(guī)定

JJF1015—2014

測量人體溫度的紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1107—2003

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用紅外體溫計(jì)第部分耳腔式

GB/T21417.1—20081:

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本大綱凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本大綱

,()。

3術(shù)語和定義

校準(zhǔn)模式

3.1calibrationmode

耳溫計(jì)顯示從耳溫計(jì)黑體處測量所得的溫度的模式

注:

校準(zhǔn)模式下,耳溫計(jì)顯示對耳溫計(jì)黑體溫度的測量結(jié)果。校準(zhǔn)模式是耳溫計(jì)必須具有的

1.

工作模式,用于耳溫計(jì)實(shí)驗(yàn)室誤差的測量。

可以通過按鍵操作直接將耳溫計(jì)設(shè)定到校準(zhǔn)模式或通過數(shù)學(xué)運(yùn)算等技術(shù)來獲得校準(zhǔn)

2.

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