JJF 1577-2016紅外耳溫計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1577—2016

紅外耳溫計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluationofInfraredEarThermometers

2016-06-27發(fā)布2016-09-27實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1577—2016

紅外耳溫計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱??

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InfraredEarThermometers

歸口單位全國(guó)溫度計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國(guó)溫度計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1577—2016

本規(guī)范起草人

:

柏成玉中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

邢波中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

原遵東中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1577—2016

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

校準(zhǔn)模式

3.1……………(1)

實(shí)驗(yàn)室誤差

3.2………………………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計(jì)量單位

5.1……………(2)

外部結(jié)構(gòu)

5.2……………(2)

標(biāo)志

5.3…………………(2)

計(jì)量要求

6………………(2)

指示單元

6.1……………(2)

溫度顯示范圍

6.2………………………(2)

實(shí)驗(yàn)室誤差

6.3…………(2)

通用技術(shù)要求

7…………(2)

外觀與結(jié)構(gòu)

7.1…………(2)

模式

7.2…………………(3)

探測(cè)器保護(hù)罩

7.3………………………(3)

自檢功能

7.4……………(3)

使用說明書

7.5…………(3)

清潔消毒或滅菌

7.6、…………………(3)

提示報(bào)警功能

7.7………………………(3)

自動(dòng)關(guān)機(jī)功能

7.8………………………(3)

環(huán)境試驗(yàn)要求

7.9………………………(3)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目表

8………………………(4)

申請(qǐng)單位提交的技術(shù)資料及試驗(yàn)樣機(jī)

9………………(4)

技術(shù)資料要求

9.1………………………(4)

試驗(yàn)樣機(jī)要求

9.2………………………(4)

試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)

10…………(5)

指示單元試驗(yàn)

10.1……………………(5)

溫度顯示范圍試驗(yàn)

10.2………………(5)

規(guī)定顯示范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室誤差

10.3…………………(6)

規(guī)定顯示范圍外的實(shí)驗(yàn)室誤差

10.4…………………(7)

變化環(huán)境條件下的實(shí)驗(yàn)室誤差

10.5…………………(8)

Ⅰ

JJF1577—2016

清潔消毒或滅菌試驗(yàn)

10.6、…………(8)

提示報(bào)警功能電源電壓

10.71———…………………(9)

提示報(bào)警功能顯示范圍

10.82———…………………(9)

提示報(bào)警功能環(huán)境溫度

10.93———…………………(9)

自動(dòng)關(guān)機(jī)試驗(yàn)

10.10……………………(10)

儲(chǔ)存試驗(yàn)

10.11…………(10)

跌落試驗(yàn)

10.12…………(11)

振動(dòng)試驗(yàn)

10.13…………(12)

碰撞試驗(yàn)

10.14…………(13)

運(yùn)輸試驗(yàn)

10.15…………(13)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定

10.16……………(14)

試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備表

11…………………(14)

型式評(píng)價(jià)記錄格式

12…………………(15)

Ⅱ

JJF1577—2016

引言

本大綱的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容依據(jù)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)通用規(guī)范和

JJF1015—2014《》

計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫導(dǎo)則的相關(guān)要求試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法

JJF1016—2014《》。

依據(jù)醫(yī)用紅外體溫計(jì)第部分耳腔式和

GB/T21417.1—2008《1:》JJF1107—2003

測(cè)量人體溫度的紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范制定

《》。

本大綱試驗(yàn)項(xiàng)目包含中除最大允許臨床重復(fù)性

GB/T21417.1—2008“4.4.4”

生物相容性安全要求和環(huán)境試驗(yàn)要求中的電源電壓適應(yīng)能

“4.7”“4.8”“4.15”“

力以外的全部項(xiàng)目

”。

本大綱對(duì)中環(huán)境試驗(yàn)要求中部分試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)

GB/T21417.1—2008“5.15”

方法進(jìn)行了調(diào)整增加了報(bào)警功能顯示范圍和報(bào)警功能環(huán)境溫度的試驗(yàn)方

?！?”“-”

法振動(dòng)試驗(yàn)和碰撞試驗(yàn)的最后試驗(yàn)環(huán)節(jié)中增加了規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最

?！啊薄啊薄?/p>

大允許誤差試驗(yàn)運(yùn)輸試驗(yàn)的最后試驗(yàn)環(huán)節(jié)中只進(jìn)行外觀與結(jié)構(gòu)和規(guī)定的

”?！啊薄啊薄?/p>

溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差試驗(yàn)

”。

本大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1577—2016

紅外耳溫計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本大綱適用于分類編碼為的紅外耳溫計(jì)以下簡(jiǎn)稱耳溫計(jì)產(chǎn)品的型式

04061000()

評(píng)價(jià)

。

2引用文件

本大綱引用了下列文件

:

計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)通用規(guī)定

JJF1015—2014

測(cè)量人體溫度的紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1107—2003

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用紅外體溫計(jì)第部分耳腔式

GB/T21417.1—20081:

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本大綱凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本大綱

,()。

3術(shù)語和定義

校準(zhǔn)模式

3.1calibrationmode

耳溫計(jì)顯示從耳溫計(jì)黑體處測(cè)量所得的溫度的模式

。

注:

校準(zhǔn)模式下,耳溫計(jì)顯示對(duì)耳溫計(jì)黑體溫度的測(cè)量結(jié)果。校準(zhǔn)模式是耳溫計(jì)必須具有的

1.

工作模式,用于耳溫計(jì)實(shí)驗(yàn)室誤差的測(cè)量。

可以通過按鍵操作直接將耳溫計(jì)設(shè)定到校準(zhǔn)模式或通過數(shù)學(xué)運(yùn)算等技術(shù)來獲得校準(zhǔn)

2.