標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 1051-2009 電解質(zhì)分析儀》是一項國家計量檢定規(guī)程,主要針對電解質(zhì)分析儀的性能要求、檢定條件及方法進行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的電解質(zhì)分析儀的首次檢定和后續(xù)檢定。
在性能要求方面,該標(biāo)準(zhǔn)對儀器的基本參數(shù)如測量范圍、分辨率、重復(fù)性誤差等提出了具體要求,并且明確了不同類型的電解質(zhì)(如鈉離子、鉀離子、氯離子等)濃度測定的技術(shù)指標(biāo)。例如,對于Na+的測量,其線性誤差不應(yīng)超過±3%FS;K+與Cl-也有相應(yīng)的要求值。
關(guān)于檢定條件,該文檔指出了進行檢定所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類及其準(zhǔn)確度等級,同時還規(guī)定了環(huán)境溫度、濕度等外部因素對檢定過程的影響限制。此外,還詳細(xì)列出了檢定過程中需要用到的各種輔助設(shè)備和技術(shù)資料。
檢定方法部分,則是本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一。它不僅描述了如何通過標(biāo)準(zhǔn)溶液來校準(zhǔn)儀器的方法步驟,還包括了利用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品來驗證儀器準(zhǔn)確性的一系列實驗設(shè)計。同時,對于結(jié)果處理也給出了指導(dǎo)原則,比如當(dāng)檢測數(shù)據(jù)超出允許偏差時應(yīng)采取何種措施等。
整個文件通過對電解質(zhì)分析儀各項技術(shù)指標(biāo)的具體量化以及檢定流程的規(guī)范化操作,旨在確保此類醫(yī)療設(shè)備能夠準(zhǔn)確可靠地應(yīng)用于臨床檢驗工作當(dāng)中。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)JJG 1051-2021
- 2009-10-09 頒布
- 2010-01-09 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG1051—2009
電解質(zhì)分析儀
ElectrolyteAnalyzers
2009-10-09發(fā)布2010-01-09實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
JJG1051—2009
電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程??
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VerificationReulationof?JJG1051—2009?
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ElectrolyteAnalyzers
本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自
20091009,
年月日起施行
20100109。
歸口單位全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
:
主要起草單位黑龍江省計量檢定測試院
:
參加起草單位深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司
:
本規(guī)程委托全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJG1051—2009
本規(guī)程主要起草人
:
丁海銘黑龍江省計量檢定測試院
()
參加起草人
:
吳國強深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司
()
JJG1051—2009
目錄
范圍
1……………………(1)
引用文獻(xiàn)
2………………(1)
術(shù)語及計量單位
3………………………(1)
概述
4……………………(1)
計量性能要求
5…………(2)
通用技術(shù)要求
6…………(2)
計量器具控制
7…………(2)
檢定條件
7.1……………(2)
檢定項目
7.2……………(3)
檢定方法
7.3……………(3)
檢定結(jié)果的處理
7.4……………………(5)
檢定周期
7.5……………(5)
附錄線性回歸中斜率與截距的計算
A………………(6)
附錄檢定用標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法
B……………………(7)
附錄電解質(zhì)分析儀檢定記錄格式參考
C()………(9)
附錄檢定證書內(nèi)頁格式
D……………(12)
附錄檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式
E……………………(13)
Ⅰ
JJG1051—2009
電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于采用離子選擇電極法測定++-離子濃度的醫(yī)用電解質(zhì)分
K、Na、Cl
析儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗
、。
2引用文獻(xiàn)
通用計量術(shù)語及定義
JJF1001—1998《》
國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則
JJF1002—1998《》
電解質(zhì)分析儀
YY/T0589—2005《》
醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及實驗方法
GB/T14710—1993《》
使用本規(guī)程時應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本
,。
3術(shù)語及計量單位
交叉污染率
(carry-overrate)
由測量系統(tǒng)將一個檢測樣品反應(yīng)攜帶到另一個檢測樣品反應(yīng)的分析物不連續(xù)量由
,
此錯誤地影響了另一個檢測樣品的表現(xiàn)量通常以給定的已知標(biāo)稱定值的低值樣品和高
。
值樣品交叉測量多次用特定公式計算得到
,。
4概述
電解質(zhì)分析儀以下簡稱儀器通常采用離子選擇性電極法測定離子濃度離子選
(),
擇性電極是一種電化學(xué)傳感器儀器通常由進樣系統(tǒng)液流系統(tǒng)檢測系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理
。、、、
系統(tǒng)顯示和打印系統(tǒng)所組成主要用于臨床電解質(zhì)分析儀器通過測量由電解質(zhì)溶
、,。
液離子選擇電極與參比電極構(gòu)成的電池電位從而測出電解質(zhì)溶液中的離子活度電
、,。
池電位與溶液中特定離子活度的關(guān)系符合方程式
Nernst:
RT
EEαx
=0±nFln(1)
αxfxcx
=·(2)
式中E測量電池電位
:———,mV;
E測量電池的起始電位值
0———,mV;
R氣體常數(shù)-1-1
———,8.3145J·K·mol;
T被測量溶液的熱力學(xué)溫度
———,K;
n參與電極反應(yīng)的被測離子的價數(shù)
———
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