2022年眼科行業(yè)之干眼診療專題分析

1、2022年眼科行業(yè)之干眼診療專題分析1. 干眼診療：基礎(chǔ)眼科醫(yī)療新動向1.1. 干眼診療市場增量核心邏輯干眼業(yè)務(wù)是近年新興的消費眼科項目。干眼，為眼睛淚液分泌量不足或過度蒸發(fā)導(dǎo) 致無法保持眼球表面濕潤所造成的眼表疾病，常見的癥狀包括眼睛干澀、疼痛、發(fā) 癢、異物感、畏光等。干眼主要由人體衰老、電子產(chǎn)品使用、眼妝及隱形眼鏡的使 用、手術(shù)后并發(fā)癥、環(huán)境因素等因素造成。干眼發(fā)病率高，患者基數(shù)大，市場空間廣闊。流行病學(xué)研究顯示，我國干眼發(fā)病率 21%30%，根據(jù)灼識咨詢，2019 年我國干眼患者約為 2.14 億人；隨著老齡化的加 劇，并考慮到封控下居民使用電子產(chǎn)品時間長于以往，干眼發(fā)病率還將進一步 上

2、升，預(yù)計干眼患者數(shù)量將加速提升，2022 年干眼患者預(yù)計約為 2.29 億人，2025 年 將達 2.43 億人、2030 年將達 2.66 億人。干眼業(yè)務(wù)增量核心邏輯包括三點： 1）電子產(chǎn)品使用時長與頻率提升近年來電子產(chǎn)品加速普及，尤其是以來我國群眾對電子產(chǎn)品的依賴性進一步加 深，干眼的發(fā)病率不斷提升。長時間面對電子屏幕，會顯著減少眨眼的次數(shù)，使眼 睛缺乏必要的休息，影響淚眼的分泌，從而誘發(fā)干眼。國人干眼多中心大數(shù)據(jù)報告 顯示，經(jīng)常使用電子產(chǎn)品的人干眼發(fā)病率超過 90%；隨著電子產(chǎn)品的不斷普及與滲 透，消費者在工作和生活中對電子產(chǎn)品的使用頻率和使用時長不斷增長，這將導(dǎo)致 干眼在中青年群體中的

3、發(fā)病率越來越高；尤其是在防控常態(tài)化的背景下，居民 使用電子產(chǎn)品的時長和頻率均出現(xiàn)明顯的提升，即下我國居民的干眼發(fā)病率較 以往有所升高。2）人口老齡化加劇衰老是干眼的重要致病因素。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，65 歲以上人口患干眼的比例達到 75%。而 我國當(dāng)前 65 歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤秊?13.5%（第七次全國人口普查），且在人 口老齡化的大趨勢下，老年人口的數(shù)量將進一步提升。隨著老年人口在總?cè)丝谥械?占比不斷提升，總?cè)丝诘母裳郯l(fā)病率也將隨之提升。3）眼科醫(yī)療機構(gòu)普及干眼知識新型干眼療法迅速發(fā)展，眼科醫(yī)療機構(gòu)普及干眼基礎(chǔ)知識，診斷率提升潛力巨大。 根據(jù)灼識咨詢，當(dāng)前我國干眼診斷率僅為 15.1%左右，遠低

4、于美國 45.2%（2019 年） 的診斷率水平，預(yù)計 2025 年國內(nèi)診斷率將達到 21.8%，2030 年將提升到 33.4%的水 平。隨著防控常態(tài)化，眼科醫(yī)療服務(wù)逐漸恢復(fù)正常，愛爾眼科、普瑞眼科等眼 科醫(yī)院逐漸加大干眼宣傳力度，干眼診療有望成為眼前段/綜合眼病科室的一大業(yè)績 增長點。1.2. 中國干眼專家共識（2020 年）2020 年，中華眼科雜志發(fā)表了中國干眼專家共識（2020 年）的一系列文章， 這是亞洲干眼協(xié)會中國分會等組織相關(guān)專家在干眼臨床診療專家共識（2013 年） 的基礎(chǔ)上，結(jié)合近年來干眼診療的理論、認識和實踐的新發(fā)展，提出的最新一版干 眼診療專家共識指導(dǎo)文獻。根據(jù)最新中國

5、干眼專家共識，干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病，由淚液的 質(zhì)、量和動力學(xué)異常導(dǎo)致的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡，可伴有眼表炎性反應(yīng)、 組織損失、神經(jīng)異常，造成眼部多種不適癥狀和/或視功能障礙。鑒于我國眼科醫(yī)生 對干眼的認知和診療水平有限，中國干眼專家共識對干眼的定義和分類以臨床應(yīng) 用為重心，更加側(cè)重臨床癥狀。 中國干眼專家共識提出了三種干眼分類。第一種為按按發(fā)病原因和危險因素分類。第二種分類為按照淚液主要成分或功能異常分類，這是繼承自 2013 版干眼共識 的分類，也是目前最廣為人知的干眼分類方式。第三種分類為根據(jù)體征的嚴重程度進行分類，主要參考裂隙燈顯微鏡下檢查眼表損 傷體征（角膜熒光素染色

6、點）和淚膜破裂時間（BUT），該分類主要以臨床檢驗為基 礎(chǔ)，此處不在贅述。1.3. 國際干眼新共識（2017 年）2007 年，國際淚膜和眼表協(xié)會（Tear Film & Ocular Surface Society，TFOS）干眼工 作組（Dry Eye Workshop，DEWS）會議發(fā)表第一版干眼系列共識（DEWS I），該報 告圍繞定義、分類、流行病學(xué)、診斷、治療及臨床試驗設(shè)計等多方面系統(tǒng)性介紹了 干眼的研究成果。2017 年，干眼工作組發(fā)布了第二版干眼系列共識，即 DEWS II。 DEWS II 如此定義干眼：干眼（Dry Eye Disease，DED）是眼表的一種多因子疾病，

7、特征是淚膜穩(wěn)態(tài)的喪失并伴有眼表癥狀，其病因包括淚膜不穩(wěn)定、淚液高滲性、眼 表炎癥與損傷和神經(jīng)感覺異常。DEWS II 從臨床角度（主要是干眼癥狀與體征）出發(fā)，提出了新的干眼分類方法， 該分類方式與干眼的診斷緊密結(jié)合。 1）臨床表現(xiàn)分類：如果患者同時具有眼表不適癥狀和眼表疾病體征，并與過敏性結(jié) 膜炎、感染性結(jié)膜炎、視疲勞等其他疾病鑒別診斷后，可確診為干眼；如果患者具 有眼表不適癥狀但無眼表疾病體征，應(yīng)考慮神經(jīng)性眼痛或臨床前干眼；如果患者無 眼表不適癥狀但有眼表疾病體征，應(yīng)考慮眼表神經(jīng)營養(yǎng)性疾病或干眼傾向患者。 2）病因分類：DEWS II 將干眼劃分為水液缺乏型（Aqueous-Deficien

8、t Dry Eye）、蒸發(fā)過強型（Evaporative Dry Eye）和混合型三種類型（中國干眼專家共識（2020 年） 將“蒸發(fā)過強型”更名為“脂質(zhì)異常型”）。DEWS II 認為水性淚液缺乏型干眼與蒸發(fā)過強型干眼之間沒有絕對的分界線，更傾 向于將眼表作為一個整體，深入理解眼表組織、細胞、分子及微生物的聯(lián)系，并建 立對眼表正常生理狀態(tài)和干眼發(fā)病機制的知識構(gòu)架。 正如干眼定義所指出，干眼是一個多因素的疾病，中國干眼專家共識也指出臨床 多數(shù)患者就診時為混合型干眼；實際上，每一種細分類型的干眼，無論其起因為何， 最終都會進入一條共同途徑：淚液高滲透壓與一系列炎癥反應(yīng)形成惡性循環(huán)，導(dǎo)致 慢性眼表

9、損傷，致使干眼狀態(tài)不斷延續(xù)。在某種意義上，所有類型的干眼都是“蒸 發(fā)型”的，因為“蒸發(fā)”是淚液高滲透壓的起源，而淚液高滲透壓是干眼發(fā)病機制 的核心環(huán)節(jié)。1.4. 干眼的治療方式不同類型的干眼有不同的治療方式。實際上，干眼的一線療法為人工淚液，其作為 對癥治療方法可以適用于不同類型的干眼。目前人工淚液主要模擬淚膜的 1 種或多 重成分，比較常用的人工淚液成分包括玻璃酸鈉（外源補充水液為主的增粘劑）、聚 乙二醇（外源補充黏蛋白）、卡波姆（外源補充脂質(zhì)）和地夸磷索鈉（促進淚液和黏 蛋白分泌），值得注意的是，對于瞼板腺功能障礙（Meibomain Gland Dysfunction， MGD）患者應(yīng)優(yōu)

10、先選用脂質(zhì)成分人工淚液。除了人工淚液，抗炎類滴眼液也是比較 常見的干眼藥物治療方案，環(huán)孢素 A 是比較常用的免疫抑制劑滴眼液。非藥物治療 為干眼的基礎(chǔ)治療，以熱敷熏蒸、瞼板腺按摩、強脈沖光治療和熱脈動治療為主， 對于脂質(zhì)異常型干眼及蠕形螨瞼緣部病變者尤其重要。由于目前干眼并不存在普遍有效的治愈手段，只能通過長期的針對化治療來緩解癥 狀，這一診療特點意味著干眼患者存在很強的存量疊加特性，患者的復(fù)診率與粘性 顯著高于其他病種，即干眼治療項目將為眼科醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)提供穩(wěn)定增長的收入現(xiàn) 金流。1.5. 愛爾眼科：MGD 相關(guān)干眼治療業(yè)務(wù)是推廣核心MGD 是干眼（尤其蒸發(fā)過強型干眼）最常見的病因。MGD

11、是一種以瞼板腺終末導(dǎo) 管阻塞和（或）瞼酯分泌的質(zhì)或量異常為主要特征的慢性、彌漫性瞼板腺病變，如 DEWS II 干眼惡性循環(huán)一圖顯示，是降低淚膜穩(wěn)定性的重要病因之一；研究數(shù)據(jù)顯 示，干眼患者同時患有 MGD 的比例普遍較高，我國大陸地區(qū) MGD 相關(guān)干眼比例 更是高達 87.6%，在全球范圍內(nèi)屬于占比最高一檔。LipiFlow 瞼板腺熱脈動是愛爾眼科干眼診療的核心推廣項目。瞼板腺 SPA、OPT 脈 沖激光、LipiFlow 瞼板腺熱脈動核心針對 MGD 患者，單個患者單月平均耗費 480- 1200 元。LipiFlow 項目之所以能脫穎而出，主要是因為單次治療效果一般能夠維持 6-12 個

12、月：1）對于患者而言，LipiFlow 項目雖然單次價格較高（6000-8000 元），但月平均耗 費與 SPA 和 OPT 維持一致； 2）LipiFlow 項目單次治療時間僅 12 分鐘，結(jié)合其持久的療效，不僅為患者節(jié)約大 量時間，而且長期來看能有效提高科室運營效率。 無論是對患者端還是醫(yī)院端，綜合來看 LipiFlow 瞼板腺熱脈動都是最優(yōu)治療方案之 一，這使其成為眼科醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)通過推廣干眼業(yè)務(wù)實現(xiàn)角膜眼表/綜合眼病科室量 價毛齊升的關(guān)鍵所在。2. 醫(yī)藥板塊本周行情跟蹤近一個月北向資金醫(yī)藥生物版塊持股市值整體呈上升趨勢，北向獎金持股 市值增加約 149.86 億元，占比上升 0.05%。本周內(nèi)持股市值增加約 61.55 億元，持股占比上升 0.03%至 2.81%。近一個月醫(yī)藥板塊下降 5.57%，跑輸滬深 300 指數(shù) 2.80%，市值處于 31 個 一級子行業(yè)第 4 位。本周醫(yī)藥生物版塊整體下降 3.31%，漲幅跑輸滬深 300 約