中藥摻加西藥之檢驗(yàn)與研究課件

中藥摻加西藥之檢驗(yàn)與研究林哲輝2010年5月7、10日?qǐng)?bào)告大綱壹、前言貳、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)況參、檢驗(yàn)方法之演進(jìn)肆、歷年檢驗(yàn)結(jié)果之統(tǒng)計(jì)分析伍、結(jié)論前言中藥西藥各有其歷史背景與貢獻(xiàn)，也各具優(yōu)劣點(diǎn)和極限。中西藥間之交互作用真相未明，且標(biāo)示不清。民眾對(duì)於藥品之知識(shí)不足，常認(rèn)為中藥之作用緩慢副作用少，又受「藥補(bǔ)」觀念之影響。遇絕癥或重病則有病急亂投醫(yī)或?qū)て?。故不肖之徒為求速效，而摻加西藥成分?.

衛(wèi)生機(jī)關(guān)：各縣市衛(wèi)生局為配合本署行政管理取締非法，對(duì)市售調(diào)製劑中藥產(chǎn)品之抽(稽)查檢驗(yàn)，屬抽驗(yàn)案件。2.

衛(wèi)生機(jī)關(guān)之消費(fèi)者服務(wù)中心：自民國70年起，政府為加強(qiáng)為民服務(wù)，本署及各縣市衛(wèi)生局均成立消費(fèi)者服務(wù)中心，受理民眾申請(qǐng)送驗(yàn)，屬服務(wù)案件。3.司法、情治、檢警等機(jī)關(guān)，屬服務(wù)案件。檢體來源及案件類別民間檢驗(yàn)體系之建立及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)況

中藥摻加西藥檢驗(yàn)為本局職掌任務(wù)，

九十一年通過CNLA之認(rèn)証。近年來臺(tái)北市、高雄市政府衛(wèi)生局檢驗(yàn)室及少數(shù)民間檢驗(yàn)室（如：華友）亦完成中藥摻加西藥檢驗(yàn)功能，且通過CNLA認(rèn)証。行政院衛(wèi)生署食品藥物管理局亦辦理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為中藥及保健食品摻加西藥檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委外做準(zhǔn)備。

於民國八十二年度由行政院衛(wèi)生署補(bǔ)助中華民國消費(fèi)者文教基金會(huì)經(jīng)費(fèi)，並訂定「醫(yī)學(xué)中心求診患者自行使用中藥其摻加西藥情形之篩檢試驗(yàn)」計(jì)畫，協(xié)助其建立是類檢驗(yàn)服務(wù)。另於八十二年度輔導(dǎo)臺(tái)北榮總、三總、臺(tái)北長(zhǎng)庚、臺(tái)北馬偕及臺(tái)北醫(yī)學(xué)院、中國醫(yī)藥學(xué)院、成大醫(yī)學(xué)院及高雄醫(yī)學(xué)院之附設(shè)醫(yī)院等，亦提供中藥摻加西藥篩檢之服務(wù)。FDA正積極籌畫委外檢驗(yàn)相關(guān)作業(yè)。藥檢局建立之西藥圖譜檔案資料庫紫外光分光圖譜(UV):419件(自建)氣相層析質(zhì)譜圖譜(GC/MS):500件(自建)275000件(Wiley)6000件(PMV)液相層析串聯(lián)質(zhì)譜圖譜(LC/MS/MS):

616件(自建)中藥成分圖譜:61件(自建)歷年檢驗(yàn)結(jié)果之統(tǒng)計(jì)分析六十三年一月至九月間檢驗(yàn)感冒鎮(zhèn)咳類42件，不合格者2件(4.8%)風(fēng)濕鎮(zhèn)痛類252件，不合格者49件(19.4%)補(bǔ)腎滋補(bǔ)類200件，不合格者34件(17.0%)其他148件，不合格者6件(4.1%)三種中藥製劑共計(jì)642件，不合格者91件其不合格百分率為14.2%。

本局於民國八十四年將七十二年以後歷年檢出西藥成分及來源變遷加以分析此後每年度均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析中藥摻加西藥之檢出現(xiàn)況114Chlorzoxazone消炎鎮(zhèn)痛劑114Dextromethorphan鎮(zhèn)咳劑114Diclofenac消炎鎮(zhèn)痛劑114Diphenhydramine抗組織胺劑114Ibuprofen消炎鎮(zhèn)痛劑114Thiaminedisulfide維他命類173ButylatedHydroxytoluene抗氧化劑173Bromhexine袪痰劑173Cloperastine鎮(zhèn)咳劑173Diazepam安眠鎮(zhèn)靜劑173Dicyclomine鎮(zhèn)痙劑173Guaiacolglycerylether鎮(zhèn)咳袪痰劑173Methylparaben防腐劑173Nicotinamide維他命類173Propylparaben防腐劑173Salicylamide消炎鎮(zhèn)痛劑173Sibutramine食慾抑制劑173Sildenafil陽萎治療劑292Furosemide利尿劑292Mephentermine類交感神經(jīng)作用劑292Oxethazaine胃腸解痙劑292Pyridoxine維他命類331Benzoicacid防腐劑331Brompheniramine抗組織胺劑歷年度檢出西藥成分種數(shù)分布情形93~98(1~6)年度西藥成分檢出頻率順序年度檢出頻率1234593CaffeineThiamineHydrochlor-othiazideIndometh-acinAcetamino-phen94CaffeineThiamineAcetamino-phenHydrochloro-thiazideIndometh-acin95Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinThiaminedisulfide96CaffeineAcetamino-phenChlorpheni-ramineThiamineHydrochlor-othiazide97CaffeineAcetamino-phenHydrochlor-othiazideIndometh-acinChlorpheni-ramine98(1~6)Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinChlorzoxa-zone提供薄層層析法及紫外光分光法確認(rèn)之方法。探討各該處方可能干擾西藥檢