中藥摻加西藥之檢驗與研究課件

中藥摻加西藥之檢驗與研究林哲輝2010年5月7、10日報告大綱壹、前言貳、檢驗機構現(xiàn)況參、檢驗方法之演進肆、歷年檢驗結果之統(tǒng)計分析伍、結論前言中藥西藥各有其歷史背景與貢獻，也各具優(yōu)劣點和極限。中西藥間之交互作用真相未明，且標示不清。民眾對於藥品之知識不足，常認為中藥之作用緩慢副作用少，又受「藥補」觀念之影響。遇絕癥或重病則有病急亂投醫(yī)或尋偏方。故不肖之徒為求速效，而摻加西藥成分。1.

衛(wèi)生機關：各縣市衛(wèi)生局為配合本署行政管理取締非法，對市售調製劑中藥產品之抽(稽)查檢驗，屬抽驗案件。2.

衛(wèi)生機關之消費者服務中心：自民國70年起，政府為加強為民服務，本署及各縣市衛(wèi)生局均成立消費者服務中心，受理民眾申請送驗，屬服務案件。3.司法、情治、檢警等機關，屬服務案件。檢體來源及案件類別民間檢驗體系之建立及檢驗機構現(xiàn)況

中藥摻加西藥檢驗為本局職掌任務，

九十一年通過CNLA之認証。近年來臺北市、高雄市政府衛(wèi)生局檢驗室及少數(shù)民間檢驗室（如：華友）亦完成中藥摻加西藥檢驗功能，且通過CNLA認証。行政院衛(wèi)生署食品藥物管理局亦辦理實驗室認可，為中藥及保健食品摻加西藥檢驗業(yè)務委外做準備。

於民國八十二年度由行政院衛(wèi)生署補助中華民國消費者文教基金會經費，並訂定「醫(yī)學中心求診患者自行使用中藥其摻加西藥情形之篩檢試驗」計畫，協(xié)助其建立是類檢驗服務。另於八十二年度輔導臺北榮總、三總、臺北長庚、臺北馬偕及臺北醫(yī)學院、中國醫(yī)藥學院、成大醫(yī)學院及高雄醫(yī)學院之附設醫(yī)院等，亦提供中藥摻加西藥篩檢之服務。FDA正積極籌畫委外檢驗相關作業(yè)。藥檢局建立之西藥圖譜檔案資料庫紫外光分光圖譜(UV):419件(自建)氣相層析質譜圖譜(GC/MS):500件(自建)275000件(Wiley)6000件(PMV)液相層析串聯(lián)質譜圖譜(LC/MS/MS):

616件(自建)中藥成分圖譜:61件(自建)歷年檢驗結果之統(tǒng)計分析六十三年一月至九月間檢驗感冒鎮(zhèn)咳類42件，不合格者2件(4.8%)風濕鎮(zhèn)痛類252件，不合格者49件(19.4%)補腎滋補類200件，不合格者34件(17.0%)其他148件，不合格者6件(4.1%)三種中藥製劑共計642件，不合格者91件其不合格百分率為14.2%。

本局於民國八十四年將七十二年以後歷年檢出西藥成分及來源變遷加以分析此後每年度均進行統(tǒng)計分析中藥摻加西藥之檢出現(xiàn)況114Chlorzoxazone消炎鎮(zhèn)痛劑114Dextromethorphan鎮(zhèn)咳劑114Diclofenac消炎鎮(zhèn)痛劑114Diphenhydramine抗組織胺劑114Ibuprofen消炎鎮(zhèn)痛劑114Thiaminedisulfide維他命類173ButylatedHydroxytoluene抗氧化劑173Bromhexine袪痰劑173Cloperastine鎮(zhèn)咳劑173Diazepam安眠鎮(zhèn)靜劑173Dicyclomine鎮(zhèn)痙劑173Guaiacolglycerylether鎮(zhèn)咳袪痰劑173Methylparaben防腐劑173Nicotinamide維他命類173Propylparaben防腐劑173Salicylamide消炎鎮(zhèn)痛劑173Sibutramine食慾抑制劑173Sildenafil陽萎治療劑292Furosemide利尿劑292Mephentermine類交感神經作用劑292Oxethazaine胃腸解痙劑292Pyridoxine維他命類331Benzoicacid防腐劑331Brompheniramine抗組織胺劑歷年度檢出西藥成分種數(shù)分布情形93~98(1~6)年度西藥成分檢出頻率順序年度檢出頻率1234593CaffeineThiamineHydrochlor-othiazideIndometh-acinAcetamino-phen94CaffeineThiamineAcetamino-phenHydrochloro-thiazideIndometh-acin95Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinThiaminedisulfide96CaffeineAcetamino-phenChlorpheni-ramineThiamineHydrochlor-othiazide97CaffeineAcetamino-phenHydrochlor-othiazideIndometh-acinChlorpheni-ramine98(1~6)Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinChlorzoxa-zone提供薄層層析法及紫外光分光法確認之方法。探討各該處方可能干擾西藥檢