標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 019-2019 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施性能及環(huán)境參數(shù)驗(yàn)證程序指南》是一項(xiàng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施性能及其環(huán)境參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)明確的步驟和方法，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施能夠滿足特定生物安全級(jí)別下的要求，從而保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康、提高科研質(zhì)量以及保護(hù)工作人員的安全。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，首先定義了適用范圍，指出適用于新建、改建或擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施時(shí)對(duì)其性能與環(huán)境條件進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程。接著，對(duì)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了詳細(xì)解釋，包括但不限于“驗(yàn)證”、“再驗(yàn)證”等關(guān)鍵概念，為后續(xù)章節(jié)的理解打下基礎(chǔ)。

在準(zhǔn)備階段部分，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了制定驗(yàn)證計(jì)劃的重要性，需要考慮的因素涵蓋項(xiàng)目背景、目標(biāo)、資源分配等，并且要形成書面文件以供參考執(zhí)行。此外還提到了團(tuán)隊(duì)組成的要求，建議由具有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)背景的專業(yè)人員參與其中。

關(guān)于性能驗(yàn)證方面，《RB/T 019-2019》列舉了一系列具體測(cè)試項(xiàng)目，如溫度濕度控制能力、空氣潔凈度水平、噪音強(qiáng)度等，同時(shí)給出了推薦使用的測(cè)量工具和技術(shù)手段。對(duì)于每項(xiàng)測(cè)試都有詳細(xì)的實(shí)施步驟說(shuō)明，確保操作過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性強(qiáng)。

環(huán)境參數(shù)驗(yàn)證則更加側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部微環(huán)境的監(jiān)測(cè)與調(diào)整，例如光照周期設(shè)置、通風(fēng)換氣效率評(píng)估等。這部分內(nèi)容同樣提供了詳盡的操作指南，并強(qiáng)調(diào)了記錄保存的重要性，以便日后查閱或作為持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)資料。

最后，在整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)完成后，需編寫完整的報(bào)告文檔，內(nèi)容應(yīng)包括但不限于驗(yàn)證目的、采用的方法、獲得的數(shù)據(jù)分析結(jié)果以及是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的結(jié)論。如果發(fā)現(xiàn)存在不符合規(guī)定的情況，則應(yīng)及時(shí)采取糾正措施并重新進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目的驗(yàn)證直至符合要求為止。


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....

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  • 2019-06-26 頒布
  • 2019-07-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T019—2019

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施性能及環(huán)境參數(shù)

驗(yàn)證程序指南

Guidetoverificationproceduresfortheperformanceandenvironmental

parametersoflaboratoryanimalfacilities

2019-06-26發(fā)布2019-07-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T019—2019

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

驗(yàn)證程序

4…………………1

驗(yàn)證準(zhǔn)備

4.1……………1

驗(yàn)證時(shí)機(jī)

4.2……………2

驗(yàn)證方法

4.3……………2

驗(yàn)證項(xiàng)目

5…………………2

平面工藝和圍護(hù)結(jié)構(gòu)

5.1………………2

通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)

5.2………………………3

給排水及供氣系統(tǒng)

5.3…………………3

電力供應(yīng)系統(tǒng)和照明

5.4………………3

自控監(jiān)視通訊與報(bào)警系統(tǒng)

5.5、、………………………4

安防消防系統(tǒng)

5.6、………………………4

洗刷和消毒設(shè)備

5.7……………………4

飼養(yǎng)籠具與隔離器

5.8…………………5

環(huán)境參數(shù)

5.9……………5

樣品采集

6…………………5

記錄

7………………………5

附錄規(guī)范性附錄驗(yàn)證項(xiàng)目常用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

A()…………7

附錄規(guī)范性附錄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施性能和環(huán)境參數(shù)驗(yàn)證項(xiàng)目與要求

B()………………8

參考文獻(xiàn)

……………………23

RB/T019—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心江蘇省疾病預(yù)防控制中心中國(guó)建筑科學(xué)研究院有

:、、

限公司中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院鄭州瑞孚凈化股份有限公司北京文康世紀(jì)科技發(fā)展有限

、、、

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂京謝景欣曹國(guó)慶王建鋒王榮陸兵王文一張要武

:、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T019—2019

引言

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的性能及環(huán)境參數(shù)對(duì)保證動(dòng)物的福利質(zhì)量以及工作人員的職業(yè)健康安全至關(guān)重要

、,

我國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技

GB14925—2010《》、GB50447—2008《

術(shù)規(guī)劃實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求和實(shí)驗(yàn)室

》、GB/T27416—2014《》GB19489—2008《

生物安全通用要求等都對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的性能及環(huán)境參數(shù)提出了明確的要求

》。

本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為相關(guān)機(jī)構(gòu)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的性能及環(huán)境參數(shù)驗(yàn)證程序指南以指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)

,

驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施性能和環(huán)境參數(shù)的驗(yàn)證活動(dòng)

。

Ⅱ

RB/T019—2019

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施性能及環(huán)境參數(shù)

驗(yàn)證程序指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施性能及環(huán)境參數(shù)的驗(yàn)證程序驗(yàn)證項(xiàng)目樣品采集記錄性能和指標(biāo)要

、、、、

求的指南

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的性能和環(huán)境參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求

GB/T27416—2014

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)與定義適用于本文件

GB/T27416—2014。

31

.

普通環(huán)境conventionalenvironment

采用物理控制措施和通風(fēng)技術(shù)形成的適用于飼養(yǎng)基礎(chǔ)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境狀態(tài)

。

32

.

屏障環(huán)境barrierenvironment

采用物理屏障和空氣過(guò)濾技術(shù)形成的適用于飼養(yǎng)清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體

(specificpathogen

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染動(dòng)物的環(huán)境狀態(tài)正壓或負(fù)壓

free,SPF)、()。

33

.

隔離環(huán)境isolationenvironment

采

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