GB/T 27416-2014實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求

ICS6502030

B44..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27416—2014

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求

Laboratoryanimalinstitutions—Generalrequirementsforqualityandcompetence

2014-09-03發(fā)布2014-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T27416—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)與定義

3………………1

管理體系

4…………………2

組織和管理

4.1…………………………2

人員要求

4.2……………4

管理體系文件

4.3………………………4

管理手冊(cè)

4.4……………4

程序文件

4.5……………5

說(shuō)明及操作規(guī)程

4.6……………………5

安全手冊(cè)

4.7……………5

記錄

4.8…………………5

標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

4.9……………6

文件控制

4.10……………6

工作計(jì)劃

4.11……………6

檢查

4.12…………………7

不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制

4.13……………7

糾正措施

4.14……………8

預(yù)防措施

4.15……………8

持續(xù)改進(jìn)

4.16……………8

內(nèi)部審核

4.17……………8

管理評(píng)審

4.18……………8

應(yīng)急管理和事故報(bào)告

4.19………………9

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施

5……………10

規(guī)劃與設(shè)計(jì)

5.1…………………………10

建造要求

5.2……………12

動(dòng)物飼養(yǎng)

6…………………17

總則

6.1…………………17

環(huán)境控制與監(jiān)測(cè)

6.2……………………18

動(dòng)物行為管理

6.3………………………18

動(dòng)物身份識(shí)別

6.4………………………18

動(dòng)物遺傳學(xué)特性監(jiān)測(cè)和基因操作

6.5…………………19

動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)與衛(wèi)生

6.6……………………19

飼養(yǎng)環(huán)境的衛(wèi)生

6.7……………………20

Ⅰ

GB/T27416—2014

廢物管理

6.8……………20

假日期間動(dòng)物的管理

6.9………………21

動(dòng)物醫(yī)護(hù)

7…………………21

采購(gòu)動(dòng)物

7.1……………21

包裝與運(yùn)輸動(dòng)物

7.2……………………21

動(dòng)物疾病預(yù)防與控制

7.3………………21

動(dòng)物疾病治療與護(hù)理

7.4………………23

職業(yè)健康安全

8……………27

總則

8.1…………………27

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

8.2……………28

危險(xiǎn)源管理與控制

8.3…………………28

員工行為規(guī)范

8.4………………………29

人員能力要求與培訓(xùn)

8.5………………29

設(shè)施的設(shè)計(jì)保證及運(yùn)行管理

8.6………………………29

設(shè)備檢查與性能保證

8.7………………29

個(gè)體防護(hù)裝備

8.8………………………30

職業(yè)健康保健服務(wù)

8.9…………………30

職業(yè)健康安全信息溝通

8.10…………31

職業(yè)健康安全績(jī)效監(jiān)測(cè)

8.11…………31

附錄規(guī)范性附錄的職責(zé)與管理要求

A()IACUC……………………32

附錄資料性附錄動(dòng)物使用的減少優(yōu)化和替代原則

B()、……………35

Ⅱ

GB/T27416—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則編制

GB/T1.1—2009《1:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室中國(guó)人民解放軍軍事

:、、

醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)

、、、

物研究中心中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所廣東出入

、、、、

境檢驗(yàn)檢疫局北京大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂京曾林史光華劉云波高誠(chéng)黃韌盧勝明朱德生賀爭(zhēng)鳴李根平程樹(shù)軍

:、、、、、、、、、、、

范薇孫兆增呂龍寶李明華劉忠華白玉

、、、、、。

Ⅲ

GB/T27416—2014

引言

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是科學(xué)研究和相關(guān)產(chǎn)業(yè)使用的重要對(duì)象實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

,

質(zhì)量的載體規(guī)范其人員設(shè)施環(huán)境管理和運(yùn)作程序等是保證動(dòng)物質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的良好途徑

,、、、。

隨著社會(huì)發(fā)展和人類(lèi)意識(shí)的變化關(guān)注動(dòng)物福利是必然趨勢(shì)動(dòng)物福利與動(dòng)物質(zhì)量是密不可分的

,。,

對(duì)于有生命之動(dòng)物而言其福利的優(yōu)劣將對(duì)其生長(zhǎng)質(zhì)量和生活質(zhì)量有直接影響

,。

我們要意識(shí)到什么是動(dòng)物本身真正所需要的福利是難以有統(tǒng)一答案的其受社會(huì)經(jīng)濟(jì)和文化發(fā)

,,、

展的影響進(jìn)入文明社會(huì)以來(lái)人們通過(guò)對(duì)動(dòng)物和人類(lèi)本身的認(rèn)識(shí)對(duì)人與動(dòng)物的關(guān)系形成了很多共

。,,

識(shí)但這種認(rèn)識(shí)也是不斷發(fā)展和變化的因此使用本標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)注意追蹤該領(lǐng)域的最新進(jìn)展至少實(shí)

,。,。,

驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)可以做到的是根據(jù)相關(guān)主管部門(mén)的要求按照系統(tǒng)的理念對(duì)員工的工作行為進(jìn)行管理并對(duì)

,

動(dòng)物的生長(zhǎng)環(huán)境和生活環(huán)境進(jìn)行控制按社會(huì)現(xiàn)行可接受的準(zhǔn)則對(duì)待和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

,。

本標(biāo)準(zhǔn)的目的是通過(guò)借鑒國(guó)際上公認(rèn)的管理工具和科學(xué)成果指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)通過(guò)對(duì)涉及動(dòng)物

,

生產(chǎn)繁育和使用全周期的過(guò)程進(jìn)行管理實(shí)現(xiàn)科學(xué)和人道地對(duì)待動(dòng)物和減少或避免使用動(dòng)物同時(shí)保

,,,

證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證員工的職業(yè)健康保證安全和環(huán)境友好并促進(jìn)科學(xué)事業(yè)的發(fā)展

,,,。

Ⅳ

GB/T27416—2014

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的設(shè)施管理和運(yùn)行在質(zhì)量安全動(dòng)物福利職業(yè)健康等方面應(yīng)達(dá)到的

、、、、

基本要求本標(biāo)準(zhǔn)所提及的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物包括各種來(lái)源的用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物

。。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁育和從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925—2010

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489—2008

環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T24001

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025

職業(yè)健康安全管理體系要求

GB/T28001

職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施指南

GB/T28002

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346—2011

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447—2008

3術(shù)語(yǔ)與定義

31

.

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)animalexperiment

任何為了可接受的目的而使用動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)這一過(guò)程可能造成動(dòng)物疼痛痛苦苦惱持久性損

,、、、

傷受孕生育等

、