RB/T 173-2018動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評(píng)審指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T173—2018

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評(píng)審指南

Guidelineofassessmentforhumaneendpointsinanimalexperiment

2018-03-23發(fā)布2018-10-01實(shí)施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T173—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

人道終點(diǎn)確定原則

4………………………2

人道終點(diǎn)的評(píng)估

5…………………………2

關(guān)注要點(diǎn)

5.1……………2

評(píng)價(jià)指標(biāo)

5.2……………3

確定方法

5.3……………3

人道終點(diǎn)計(jì)劃

6……………3

編制

6.1…………………3

管理要求

6.2……………4

實(shí)施

6.3…………………4

人道終點(diǎn)的再評(píng)估

7………………………5

附錄資料性附錄人道終點(diǎn)選擇的通用性指標(biāo)

A()……………………6

附錄資料性附錄人道終點(diǎn)選擇的特定性指標(biāo)

B()……………………9

參考文獻(xiàn)

……………………11

RB/T173—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所中國疾病預(yù)防控制中

:、、

心上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室北京大學(xué)中國食品藥品檢定研究院廣東省

、、、、、

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司中國科學(xué)院動(dòng)物研究所

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人史光華呂龍寶劉曉宇魏曉鋒顏如高誠李根平朱德生周永運(yùn)段潤石

:、、、、、、、、、、

鄭振輝黃韌盧勝明多曙光賀爭(zhēng)鳴

、、、、。

Ⅰ

RB/T173—2018

引言

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)的確定是科學(xué)目的與動(dòng)物福利相權(quán)衡的結(jié)果如何科學(xué)合理地確定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的

。

人道終點(diǎn)在實(shí)現(xiàn)研究目的的同時(shí)最大程度地減輕實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所承受的疼痛和痛苦是動(dòng)物使用計(jì)劃中

,,,

一項(xiàng)重要的工作本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容借鑒了國際上成熟的經(jīng)驗(yàn)和做法相對(duì)于目前我國動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)

。,

工作較為滯后的現(xiàn)狀標(biāo)準(zhǔn)適度的超前性可起到引導(dǎo)和促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人道終點(diǎn)確定工作的作用

,。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)本標(biāo)準(zhǔn)的使用可指導(dǎo)和規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)工作的開展對(duì)于認(rèn)可機(jī)構(gòu)或者外部

,;

評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施使用能夠提高動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評(píng)審工作的一致性和有效性

,。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)的確定不是一勞永逸的事情它可因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究目的對(duì)象及類型等不同而

,、

存在差異科技發(fā)展的水平和人類對(duì)動(dòng)物感受的認(rèn)知程度也決定了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)的確定是一個(gè)持

。

續(xù)不斷優(yōu)化的過程

。

Ⅱ

RB/T173—2018

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評(píng)審指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)確定原則人道終點(diǎn)評(píng)估人道終點(diǎn)計(jì)劃以及再評(píng)估的指南

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)執(zhí)行人道終點(diǎn)的科學(xué)性及合理性的評(píng)估也適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)

,

物機(jī)構(gòu)對(duì)人道終點(diǎn)的應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)可供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)參照使用

。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求

GB/T27416—2014

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)animalexperiment

任何為了可接受的目的而使用動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)這一過程可能造成動(dòng)物疼痛痛苦焦慮持久性損

,、、、

傷受孕生育等

、、。

定義

[GB/T27416—2014,3.1]

32

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物laboratoryanimals

按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專門培育和飼養(yǎng)的旨在用于實(shí)驗(yàn)或用于其他科學(xué)目的的動(dòng)物

。

定義

[GB/T27416—2014,3.2]

33

.

疼痛pain

一種不愉快的感覺和情緒上的感受常伴有實(shí)際發(fā)生或潛在的機(jī)體損傷

,。

定義

[OECDENV/JM/MONO(2000)7,13]

注常見的疼痛類型包括急性反應(yīng)疼痛由短暫有害刺激導(dǎo)致的一種疼痛反應(yīng)不伴有組織損傷如足部反射

:———,,;

慢性炎癥疼痛由于組織受損以及炎癥過程中所導(dǎo)致的一種慢性疼痛可能比較嚴(yán)重或令動(dòng)物較為痛苦

———,,

如局部感染神經(jīng)性疼痛由于外周或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能性損害或異?；罨鶎?dǎo)致的