標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 037-2020 食品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法等效性評(píng)估指南》是由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的技術(shù)規(guī)范，旨在為食品微生物檢測(cè)領(lǐng)域提供一套科學(xué)、合理的方法來(lái)評(píng)估不同檢測(cè)方法之間的等效性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)食品中微生物檢測(cè)方法進(jìn)行比較和驗(yàn)證時(shí)使用。

在內(nèi)容上，《RB/T 037-2020》首先定義了“等效性”的概念，即兩種或多種檢測(cè)方法在特定條件下能夠得到相同或非常接近的結(jié)果的能力。它強(qiáng)調(diào)了通過(guò)比較實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)證明新方法與已認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)方法之間的一致性是評(píng)價(jià)其是否可以被接受的關(guān)鍵步驟之一。

接著，文檔詳細(xì)介紹了如何設(shè)計(jì)并實(shí)施等效性研究方案，包括選擇合適的參考方法（通常是國(guó)際公認(rèn)或者行業(yè)內(nèi)廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)）、確定待測(cè)試樣品類型及數(shù)量、設(shè)置合理的重復(fù)次數(shù)以確保結(jié)果的可靠性等方面。同時(shí)指出，在整個(gè)過(guò)程中需要注意控制可能影響最終結(jié)論的各種因素，如操作人員技能水平、儀器設(shè)備狀態(tài)以及環(huán)境條件等。

此外，《RB/T 037-2020》還特別提到了統(tǒng)計(jì)分析的重要性，建議采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)工具和技術(shù)對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，以便客觀地判斷兩種方法間是否存在顯著差異。常用的統(tǒng)計(jì)方法包括t檢驗(yàn)、F檢驗(yàn)以及回歸分析等。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-08-26 頒布
  • 2020-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
RB/T 037-2020食品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法等效性評(píng)估指南_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T037—2020

食品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法等效性評(píng)估指南

Guidanceforevaluatingequivalenceofstandardmethodsoffood

microbiologicalexaminations

2020-08-26發(fā)布2020-12-01實(shí)施

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T037—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位青島海關(guān)技術(shù)中心國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心湖南省產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研

:、、

究院中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心圣元營(yíng)養(yǎng)食品有限公司湖北省食品質(zhì)量

、、、、

安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院中國(guó)有限公司日照海關(guān)技術(shù)中心

、3M、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人雷質(zhì)文姜勇鄧可劉培海馬弋鐘文濤王宇王志宏唐靜王曼霞王鳳美

:、、、、、、、、、、、

陸蘇飚李業(yè)鵬馬云鄒明強(qiáng)陶雨風(fēng)周婕白慶華呂京張明霞齊小花張曉華

、、、、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T037—2020

食品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法等效性評(píng)估指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了食品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法等效性評(píng)估的策劃實(shí)施記錄和報(bào)告操作建議

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)食品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法范圍內(nèi)基質(zhì)類型進(jìn)行等效性評(píng)估

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)

GB/T27405

統(tǒng)計(jì)分布數(shù)值表t分布

GB/T4086.3—1983

食品微生物檢驗(yàn)方法確認(rèn)技術(shù)規(guī)范

SN/T3266—2012

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的部分術(shù)語(yǔ)和定義以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于

GB/T20000.1—2014SN/T3266—2012,

本文件

。

31

.

標(biāo)準(zhǔn)方法standardmethod

在適合指定目的的精密度范圍內(nèi)和給定環(huán)境下全面描述試驗(yàn)活動(dòng)以及得出結(jié)論的方式的標(biāo)準(zhǔn)

,。

注1標(biāo)準(zhǔn)方法有時(shí)附有與測(cè)試有關(guān)的其他條款例如抽樣統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用多個(gè)試驗(yàn)的先后順序等

:,、、。

注2適當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)方法可說(shuō)明從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要的設(shè)備和工具

:,。

注3改寫定義

:GB/T20000.1—2014,7.5。

32

.

參考方法referencemethod

等效性評(píng)估時(shí)指定用于參考的標(biāo)準(zhǔn)方法

,。

33

.

被評(píng)估方法evaluatedmethod

與參考方法進(jìn)行等效性評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)方法

。

34

.

等效性equivalence

使用本標(biāo)準(zhǔn)所指定參考方法和被評(píng)估方法檢測(cè)特定類型食品樣品其結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有差異表

,,

明這兩個(gè)方法是等效的

。

35

.

定性方法qualitativemethod

用直接或間接的方法檢測(cè)被分析物是否存在的分析方法

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