SB/T 10767-2012藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)

ICS03080

C00.

備案號(hào)37625—2012

:

中華人民共和國(guó)國(guó)內(nèi)貿(mào)易行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

SB/T10767—2012

藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)

Evaluationindexoflogisticsservicetopharmaceuticalwholesale

2012-09-19發(fā)布2012-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)商務(wù)部發(fā)布

SB/T10767—2012

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

藥品物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)和能力劃分………………

42

評(píng)估辦法…………………

55

附錄規(guī)范性附錄分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)…………

A()6

參考文獻(xiàn)………………………

9

Ⅰ

SB/T10767—2012

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)商務(wù)部提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)國(guó)藥控股股份有限公司

:、。

Ⅲ

SB/T10767—2012

藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力構(gòu)成的要素和評(píng)估指標(biāo)并對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能

,

力進(jìn)行了劃分

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有政府許可的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

,

從事藥品委托儲(chǔ)存配送的第三方藥品物流企業(yè)也適用于本標(biāo)準(zhǔn)

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

物流術(shù)語(yǔ)

GB/T18354—2006

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令年第號(hào)

《》(200020)

3術(shù)語(yǔ)和定義

中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T18354—2006。

31

.

藥品物流服務(wù)pharmaceuticallogisticsservice

符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求具備與藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)

《》,、

設(shè)施設(shè)備信息管理系統(tǒng)等條件的企業(yè)通過(guò)對(duì)藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存裝卸搬運(yùn)包裝流通加工配送和信息

、,、、、、、、

管理等基本功能的組織與管理保證藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定性并滿足藥品生產(chǎn)批發(fā)零售企業(yè)

,,、、

及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶藥品需求的物流活動(dòng)

。

32

.

藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)entrustservicesforpharmaceuticalstorageanddistribution

藥品生產(chǎn)企業(yè)批發(fā)企業(yè)將所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)藥品委托給第三方進(jìn)行儲(chǔ)存配送的業(yè)務(wù)模式具有藥品

、、。

現(xiàn)代物流服務(wù)能力的藥品批發(fā)企業(yè)可接受藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)

、。

33

.

物流信息管理logisticsinformationmanagement

應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)和手段完成物流過(guò)程中信息的采集處理存儲(chǔ)傳輸和交換實(shí)現(xiàn)物流信息電子

、、、,

化數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化

、、。

34

.

藥品物流服務(wù)能力capabilityofpharmaceuticallogisticsservice

藥品批發(fā)企業(yè)利用企業(yè)所具備的條件從接受客戶需求處理訂單分揀貨物組織配送到交付給客

,、、、

戶的全過(guò)程中通過(guò)有效的過(guò)程管理和控制能達(dá)到的保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和系統(tǒng)運(yùn)行有效及時(shí)準(zhǔn)

,,、、

確經(jīng)濟(jì)等要求的綜合反映

、。

藥品物流服務(wù)能力主要包括物流服務(wù)過(guò)程中的藥品質(zhì)量管理能力藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力