標準解讀
《WS 399-2012 血液儲存要求》是針對血液及血液成分在采集后至臨床使用前的保存條件制定的標準，旨在確保血液質(zhì)量與安全。該標準詳細規(guī)定了全血、紅細胞懸液、濃縮紅細胞、洗滌紅細胞、少白細胞紅細胞、新鮮冰凍血漿、普通冰凍血漿、冷沉淀、血小板等不同類型血液制品的具體儲存溫度、有效期以及儲存設(shè)備的要求。
對于全血和紅細胞類制品而言，推薦的儲存溫度為2℃～6℃之間，并且根據(jù)不同種類設(shè)置了不同的最長保存期限；如去白細胞懸浮紅細胞可保存35天。此外，還強調(diào)了需要定期監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度以保證其處于適宜范圍之內(nèi)。
針對血漿類產(chǎn)品，包括新鮮冰凍血漿和普通冰凍血漿，則要求在-18℃或更低溫度下冷凍保存，其中新鮮冰凍血漿自采血之日起一年內(nèi)有效。而冷沉淀則需在-20℃以下長期保存。
血小板作為一種特殊的血液成分，由于其對環(huán)境條件極為敏感，因此對其儲存有特殊規(guī)定：應(yīng)在專用振蕩器中于20℃～24℃條件下保存，并且最長不超過5天。
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....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用，并不再更新
- 2012-12-03 頒布
- 2013-06-01 實施
文檔簡介
ICS11020
C05.
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準
WS399—2012
血液儲存要求
Standardsforbloodstorage
2012-12-03發(fā)布2013-06-01實施
中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布
WS399—2012
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準的為推薦性條款其余均為強制性條款
4.1.7,。
本標準由衛(wèi)生部血液標準專業(yè)委員會提出
。
本標準主要起草單位浙江省血液中心上海市血液中心福建省血液中心北京市紅十字血液
:、、、
中心
。
本標準主要起草人嚴力行孟忠華錢開誠衣梅郭永建王鴻捷
:、、、、、。
Ⅰ
WS399—2012
血液儲存要求
1范圍
本標準規(guī)定了血液的儲存要求
。
本標準適用于一般血站和醫(yī)療機構(gòu)的血液儲存
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語
WS/T203
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
WS/T203。
31
.
儲存設(shè)備storagedevice
用于血液儲存的儀器或裝置
。
32
.
保存期storageperiod
血液在適宜條件下適合人體輸注的最長儲存期限
。
33
.
隔離quarantine
將不合格待檢質(zhì)檢報廢等血液與合格血液區(qū)分并儲存于特定區(qū)域置以清晰的提示標識計算
、、、,,(
機信息和實物杜絕實物與實物之間實物與信息之間信息與信息之間的混淆
),、、。
34
.
密閉系統(tǒng)closedsystem
一次性塑料血袋系統(tǒng)其內(nèi)容物在分離分裝等處置過程中與系統(tǒng)外部環(huán)境完全阻隔
,、。
無菌導(dǎo)管連接儀將數(shù)個密閉系統(tǒng)經(jīng)無菌高頻熱合成新的系統(tǒng)并經(jīng)檢查連接無誤后該新的系統(tǒng)仍
,,
為密閉系統(tǒng)
。
35
.
開放系統(tǒng)opensystem
密閉系統(tǒng)在血液分離等處置過程中被開放暴露于局部級潔凈度的環(huán)境后再行密閉的一次性
、100
塑料血袋系統(tǒng)
。
36
.
冰凍血漿frozenplasma
采用物理的方法在全血的有效期內(nèi)將血漿分離出并冰凍呈固態(tài)的成分血或從新鮮冰凍血漿中分
,,
離出冷沉淀凝血因子后將剩余部分冰凍呈固態(tài)的成分血或新鮮冰凍血漿一年保存期滿后的血漿
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