WS/T 413-2013血清肌酐測定參考方法同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T413—2013

血清肌酐測定參考方法

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

Referencemesurementmethodforserumcreatinine—

Isotopedilutionliquidchromatographytandemmassspectrometry

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T413—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院北京大學第一醫(yī)院首都醫(yī)

:、、、

科大學附屬同仁醫(yī)院

。

本標準主要起草人張傳寶張?zhí)鞁缮曜予り愇南橼w海艦馬嶸邱玲王學晶劉向祎

:、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T413—2013

血清肌酐測定參考方法

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標準規(guī)定了血清肌酐測定參考方法的技術要求包括樣本采集與處理儀器測定數(shù)據(jù)分析和不

,、、

確定度分析等內(nèi)容

。

本標準適用于實驗室血清肌酐的測定

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

化學分析測量不確定度評定

JJF1135

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

參考測量方法referencemeasurementmethod

經(jīng)過充分研究的測量方法其測量值的測量不確定度適合其預期用途用于評價測量相同量的其他

,,

測量方法的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面的用途

。

32

.

溯源性traceability

通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標

,

準通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性

()。

33

.

互通性commutability

臨床檢驗參考物質(zhì)或校準物質(zhì)的互通性指用不同測量過程測量該物質(zhì)時各測量過程測量結果之

,,

間的數(shù)字關系與用這些測量過程測量實際臨床樣本時測量結果的數(shù)字關系的一致程度亦即該物質(zhì)理

,,

化性質(zhì)與實際臨床樣本的接近程度

。

4測定原理和方法

本標準建立的血清肌酐參考測量方法以同位素稀釋質(zhì)譜法為測定原理該法是以穩(wěn)定同位素標記

。

的肌酐為內(nèi)標添加至血清中內(nèi)標與血清均勻混合后用無水乙醇沉淀蛋白質(zhì)用三氯甲烷凈化上清液

,,,

用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分離和測定血清肌酐和內(nèi)標特異的離子轉變用肌酐