標準解讀

《WS/T 413-2013 血清肌酐測定參考方法 同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質譜法》是一項由中國衛(wèi)生行業(yè)發(fā)布的標準，該標準規(guī)定了使用同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質譜法（ID-LC/MS/MS）作為血清肌酐測定的參考方法。此方法基于同位素標記技術與高效液相色譜結合質譜分析的技術手段，用于準確測量人體血液中肌酐濃度。

標準詳細描述了從樣品準備到最終結果報告整個流程的操作步驟和技術要求。包括但不限于樣本采集、儲存條件、前處理過程如蛋白質沉淀等步驟；還明確了儀器設備的選擇和校準、同位素內標物的應用原則以及數(shù)據(jù)處理方法等內容。此外，對于質量控制措施也提出了具體要求，比如通過定期參加室間質量評價活動來確保實驗室檢測能力符合國際或國家水平。

根據(jù)《WS/T 413-2013》，在實際操作過程中需嚴格遵守實驗室內各項安全規(guī)范，并且所有參與人員都應接受專業(yè)培訓以保證能夠正確執(zhí)行每一個環(huán)節(jié)。同時，該文件強調了對原始記錄保存的重要性，以便于后續(xù)可能出現(xiàn)的數(shù)據(jù)追溯需求。


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....

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  • 已被新標準代替
  • 2013-06-03 頒布
  • 2013-12-01 實施
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WS/T 413-2013血清肌酐測定參考方法同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質譜法_第1頁
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T413—2013

血清肌酐測定參考方法

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質譜法

Referencemesurementmethodforserumcreatinine—

Isotopedilutionliquidchromatographytandemmassspectrometry

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T413—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院北京大學第一醫(yī)院首都醫(yī)

:、、、

科大學附屬同仁醫(yī)院

。

本標準主要起草人張傳寶張?zhí)鞁缮曜予り愇南橼w海艦馬嶸邱玲王學晶劉向祎

:、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T413—2013

血清肌酐測定參考方法

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質譜法

1范圍

本標準規(guī)定了血清肌酐測定參考方法的技術要求包括樣本采集與處理儀器測定數(shù)據(jù)分析和不

,、、

確定度分析等內容

。

本標準適用于實驗室血清肌酐的測定

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

化學分析測量不確定度評定

JJF1135

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

參考測量方法referencemeasurementmethod

經過充分研究的測量方法其測量值的測量不確定度適合其預期用途用于評價測量相同量的其他

,,

測量方法的正確性和鑒定參考物質方面的用途

。

32

.

溯源性traceability

通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標

,

準通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性

()。

33

.

互通性commutability

臨床檢驗參考物質或校準物質的互通性指用不同測量過程測量該物質時各測量過程測量結果之

,,

間的數(shù)字關系與用這些測量過程測量實際臨床樣本時測量結果的數(shù)字關系的一致程度亦即該物質理

,,

化性質與實際臨床樣本的接近程度

。

4測定原理和方法

本標準建立的血清肌酐參考測量方法以同位素稀釋質譜法為測定原理該法是以穩(wěn)定同位素標記

。

的肌酐為內標添加至血清中內標與血清均勻混合后用無水乙醇沉淀蛋白質用三氯甲烷凈化上清液

,,,

用液相色譜串聯(lián)質譜分離和測定血清肌酐和內標特異的離子轉變用肌酐

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