YY 0709-2009醫(yī)用電氣設備第1-8部分：安全通用要求并列標準：通用要求,醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

犐犆犛１１．０４０．０１

犆３０

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢０７０９—２００９／犐犈犆６０６０１１８：２００３

代替ＹＹ０５７４．１～０５７４．３—２００５

醫(yī)用電氣設備第１８部分：

安全通用要求并列標準：通用要求，

醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中

報警系統(tǒng)的測試和指南

犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犘犪狉狋１８：

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（ＩＥＣ６０６０１１８：２００３，ＩＤＴ）

２００９１１２５發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢０７０９—２００９／犐犈犆６０６０１１８：２００３

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

第一篇概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

１適用范圍和目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６識別、標記和文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

第二篇至第十篇!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

２０１報警系統(tǒng)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

附錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄Ｄ（規(guī)范性附錄）標記用符號!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄ＡＡＡ（資料性附錄）基本原理和指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

附錄ＢＢＢ（資料性附錄）符號、標記和文件的前后參照!!!!!!!!!!!!!!!!!!４０

附錄ＣＣＣ（資料性附錄）聽覺報警信號的導則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４２

附錄ＤＤＤ（資料性附錄）語音報警信號!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４３

附錄ＥＥＥ（規(guī)范性附錄）報警信號預定的音調(diào)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４５

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４６

書

犢犢０７０９—２００９／犐犈犆６０６０１１８：２００３

前言

本并列標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。

《醫(yī)用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構(gòu)成：

———第１部分：安全通用要求；

———第２部分：安全專用要求。

其中第１部分除本并列標準外還包括其他標準：

———ＧＢ９７０６．１醫(yī)用電氣設備第１部分：安全通用要求；

———ＹＹ０５０５醫(yī)用電氣設備第１２部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗；

———ＧＢ９７０６．１２醫(yī)用電氣設備第１３部分：安全通用要求并列標準：診斷Ｘ射線設備輻射

防護通用要求；

———ＧＢ９７０６．１５醫(yī)用電氣設備第１１部分：通用安全要求并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

要求。

本并列標準為《醫(yī)用電氣設備》的第１８部分。

本并列標準代替：ＹＹ０５７４．１—２００５《麻醉和呼吸護理報警信號第１部分：視覺報警信號》、

ＹＹ０５７４．２—２００５《麻醉和呼吸護理報警信號第２部分：聽覺報警信號》、ＹＹ０５７４．３—２００５《麻醉和

呼吸護理報警信號第３部分：報警應用指南》。

本并列標準等同采用ＩＥＣ６０６０１１８：２００３《醫(yī)用電氣設備第１８部分：安全通用要求并列標

準：通用要求，醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》。

本并列標準與ＩＥＣ６０６０１１８相比主要差異如下：

———對于標準中引用的其他國際標準，若已轉(zhuǎn)化為我國標準，本并列標準將引用的國際標準號替換

為相應國家標準號；

———刪除了術(shù)語定義的索引；

———術(shù)語在文中用黑體表示。

本并列標準的附錄Ｄ、附錄ＥＥＥ是規(guī)范性附錄，附錄ＡＡＡ、附錄ＢＢＢ、附錄ＣＣＣ、附錄ＤＤＤ是資

料性附錄。

本并列標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１０）歸口。

本并列標準由上海市醫(yī)療器械檢測所負責起草。

本并列標準主要起草人：何駿。

Ⅰ

犢犢０７０９—２００９／犐犈犆６０６０１１８：２００３

醫(yī)用電氣設備第１８部分：

安全通用要求并列標準：通用要求，

醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中

報警系統(tǒng)的測試和指南

第一篇概述

１適用范圍和目的

１．２０１適用范圍

本并列標準規(guī)定了醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)和報警信號的要求。

它為報警系統(tǒng)的應用也提供了指導。

１．２０２目的

本并列標準的目的是為了規(guī)定對醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的基本安全和基本性能

要求和測試要求，并提供其應用指南。這是通過由緊急程度、一致的報警信號和一致的控制狀態(tài)和其為

所有報警系統(tǒng)的標記來定義報警類型（優(yōu)先級）。

注：參見ＩＥＣ６０５１３：１９９４［４］中對基本安全和基本性能的描述。

本并列標準沒有規(guī)定：

———是否對特定的醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)要求提供報警系統(tǒng)；

———觸發(fā)報警狀態(tài)的特定環(huán)境；

———對特定的報警狀態(tài)的優(yōu)先級分配；或

———產(chǎn)生報警信號的方式。

１．２０３與其他標準的關(guān)系

１．２０３．１犌犅９７０６．１

對于醫(yī)用電氣設備，本并列標準是對ＧＢ９７０６．１的補充。

當單獨或組合提及ＧＢ９７０６．１或本