YY 1105-2008電動洗胃機(jī)

犐犆犛１１．０４０．０１

犆４６

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢１１０５—２００８

代替ＹＹ９１１０５—１９９９

電動洗胃機(jī)

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２００８０４２５發(fā)布２００９１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢１１０５—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ９１１０５—１９９９《電動洗胃機(jī)》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ９１１０５—１９９９主要技術(shù)差異如下：

———使用說明書增加一些注意事項；

———安全要求修改為按ＧＢ９７０６．１—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求》和

ＹＹ０５０５—２００５《醫(yī)用電氣設(shè)備第１２部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和

試驗》執(zhí)行；

———環(huán)境試驗要求修改為按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》執(zhí)行；

———刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)要求的非技術(shù)性內(nèi)容２．１、２．１０、２．１２～２．１５、２．１７；

———更新了過時的引用標(biāo)準(zhǔn)。

自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，ＹＹ９１１０５—１９９９《電動洗胃機(jī)》廢止。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：俞及。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＺＢＣ４６００３—１９８７；

———ＹＹ９１１０５—１９９９。

Ⅰ

書

犢犢１１０５—２００８

電動洗胃機(jī)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動洗胃機(jī)（以下簡稱儀器）。該類儀器供醫(yī)療單位作搶救服毒、食物中毒及手術(shù)前

洗胃用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１９１—２００８包裝儲運圖示標(biāo)志

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法

ＹＹ０５０５—２００５醫(yī)用電氣設(shè)備第１２部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

３分類和附件

３．１分類

３．１．１儀器按壓力泵分類：

ａ）水泵式；

ｂ）氣泵式。

３．１．２儀器按控制方式分類：

ａ）手控；

ｂ）自控。

３．２附件

儀器應(yīng)隨機(jī)附帶洗胃管一根。

４技術(shù)要求

４．１儀器工作條件

環(huán)境溫度：＋５℃～＋４０℃；

相對濕度：≤８０％；

大氣壓強：８６０ｈＰａ～１０６０ｈＰａ；

使用電源：ＡＣ２２０Ｖ±２２Ｖ、５０Ｈｚ±１Ｈｚ；

患者位置：患者體位高于藥液桶液位，其范圍在６０ｃｍ～１００ｃｍ。

４．２隨機(jī)文件

４．２．１使用說明書應(yīng)補充下列注意事項：