標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0011-2007 X射線攝影暗盒》是一項(xiàng)針對(duì)X射線攝影中使用的暗盒的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了X射線攝影暗盒的基本要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等,適用于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行X射線成像時(shí)所用到的各類暗盒產(chǎn)品。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),X射線攝影暗盒應(yīng)具備良好的密封性能以確保內(nèi)部膠片不受外界光線影響;同時(shí),其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需保證在使用過(guò)程中能夠方便地裝卸膠片,并且具有足夠的強(qiáng)度和穩(wěn)定性來(lái)抵抗日常操作中的磨損。此外,對(duì)于不同規(guī)格尺寸的暗盒,標(biāo)準(zhǔn)還明確了具體的外形尺寸范圍及其允許偏差值,以便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu)適合自身需求的產(chǎn)品型號(hào)。
在材料選擇方面,《YY/T 0011-2007》要求制造暗盒所使用的原材料必須對(duì)人體無(wú)害,并且不得對(duì)存放其中的感光材料造成任何不良影響。同時(shí),考慮到實(shí)際應(yīng)用環(huán)境的復(fù)雜性,標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了暗盒表面處理的重要性——通過(guò)適當(dāng)?shù)姆冷P、防腐蝕處理可以有效延長(zhǎng)使用壽命。
為了驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合上述各項(xiàng)要求,《YY/T 0011-2007》詳細(xì)列舉了一系列測(cè)試項(xiàng)目及相應(yīng)的評(píng)估指標(biāo),包括但不限于外觀質(zhì)量檢查、尺寸精度測(cè)量、密封性能檢測(cè)等。只有當(dāng)所有檢測(cè)結(jié)果均達(dá)到或超過(guò)預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),相關(guān)批次的產(chǎn)品才能被認(rèn)定為合格品并投入市場(chǎng)銷售。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2007-01-31 頒布
- 2008-01-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0011-2007代替YY0011-1990X射線攝影暗盒X-rayradiographiccassette2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0011-2007本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0011-1990《X射線攝影暗厘》本標(biāo)準(zhǔn)與YY0011—1990相比主要變化如下:-本標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范性引用文件中.采用了現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)版本;本標(biāo)準(zhǔn)以"要求"代替了"技術(shù)要求";本標(biāo)準(zhǔn)刪除了YY0011—1990中"4.1暗厘應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的文件制造”。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司、上海醫(yī)療器械五廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:夏連季、王建軍、姜榮貴、雷杰本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布于1990年10月。
YY/T0011-2007X射線攝影暗盒1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了X射線攝影暗盒(以下簡(jiǎn)稱暗盒)的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于暗盒,該產(chǎn)品供X射線攝影時(shí)承裝單張X射線膠片使用規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T191-2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣葉劃(idtISO2859-1:1999)GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))YY0076-1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件要求3.1暗盒的基本尺寸、極限偏差、重量應(yīng)符合表1的規(guī)定:也允許符合表2的規(guī)定,但不推薦表1基本尺寸外部尺寸內(nèi)部尺寸公稱尺寸平面度最大質(zhì)量cmAXcm207.5±1.013×18157.5±1.050018×24207.5±1.0267.5±1.080015×40177.5±1.0427.5±1.02088810818820×40227.5±1.0427.5±1.0120015-2.0267.5±1.024X30327.5±1.0口100:0.3327.5±1.030X40427.5±1.0190035X35383.5±1.0383.5±1.035
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 2025年湘師大新版選修六歷史下冊(cè)月考試卷
- 2025年滬科版九年級(jí)歷史下冊(cè)階段測(cè)試試卷
- 2025年人教新課標(biāo)九年級(jí)歷史下冊(cè)月考試卷
- 2025年華東師大版九年級(jí)歷史下冊(cè)月考試卷含答案
- 2025年蘇科新版拓展型課程化學(xué)上冊(cè)階段測(cè)試試卷
- 2025年北師大版七年級(jí)地理下冊(cè)月考試卷含答案
- 2025年蘇教版選擇性必修3歷史下冊(cè)月考試卷含答案
- 2025年度高品質(zhì)膩?zhàn)尤槟z漆墻面涂裝施工合同范本4篇
- 報(bào)紙版面廣告投放合同(2篇)
- 2025版坑塘水利工程承包施工合同樣本6篇
- 二零二五年度無(wú)人駕駛車輛測(cè)試合同免責(zé)協(xié)議書
- 2025年湖北華中科技大學(xué)招聘實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員52名歷年高頻重點(diǎn)提升(共500題)附帶答案詳解
- 高三日語(yǔ)一輪復(fù)習(xí)助詞「と」的用法課件
- 毛渣采購(gòu)合同范例
- 無(wú)子女離婚協(xié)議書范文百度網(wǎng)盤
- 2023中華護(hù)理學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)-注射相關(guān)感染預(yù)防與控制
- 五年級(jí)上冊(cè)小數(shù)遞等式計(jì)算200道及答案
- 2024年廣東高考政治真題考點(diǎn)分布匯 總- 高考政治一輪復(fù)習(xí)
- 燃?xì)夤艿滥甓葯z驗(yàn)報(bào)告
- GB/T 44052-2024液壓傳動(dòng)過(guò)濾器性能特性的標(biāo)識(shí)
- 國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境案例分析
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論