標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0162.1-1994 醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第一部分:B型超聲診斷設(shè)備》是針對(duì)B型超聲診斷設(shè)備制定的標(biāo)準(zhǔn)，旨在通過定義不同檔次的B型超聲診斷設(shè)備來指導(dǎo)制造商生產(chǎn)及用戶選購(gòu)。該標(biāo)準(zhǔn)將B型超聲診斷設(shè)備分為四個(gè)檔次：基本型、普及型、中檔型和高檔型，并對(duì)每個(gè)檔次設(shè)備的技術(shù)要求進(jìn)行了詳細(xì)說明。

對(duì)于基本型B型超聲診斷設(shè)備而言，其主要特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便，適合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用。這類設(shè)備通常具有黑白顯示功能，能夠滿足一般臨床檢查需求，但圖像分辨率相對(duì)較低。

普及型設(shè)備相較于基本型，在圖像質(zhì)量上有了一定提升，增加了更多實(shí)用的功能選項(xiàng)，如多普勒血流成像等，適用于更廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景，包括但不限于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)醫(yī)院等。

中檔型B型超聲診斷設(shè)備不僅具備較高的圖像清晰度，還配備了更為豐富的軟件分析工具，支持多種探頭選擇，可以更好地服務(wù)于縣級(jí)及以上級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)，幫助醫(yī)生做出更加準(zhǔn)確的診斷。

至于高檔型，則代表了當(dāng)時(shí)技術(shù)水平下最高級(jí)別的B型超聲診斷產(chǎn)品。這類設(shè)備集成了先進(jìn)的數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)，擁有極高的圖像質(zhì)量和分辨率，支持三維重建等功能，適用于大型綜合性醫(yī)院及科研機(jī)構(gòu)，能夠?yàn)閺?fù)雜疾病的診斷提供強(qiáng)有力的支持。

該標(biāo)準(zhǔn)通過對(duì)B型超聲診斷設(shè)備進(jìn)行分類并設(shè)定相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)，有助于規(guī)范市場(chǎng)秩序，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，同時(shí)也為用戶根據(jù)自身需求合理選擇合適檔次的產(chǎn)品提供了參考依據(jù)。


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  • 1994-05-13 頒布
  • 1994-07-01 實(shí)施
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YY/T 0162.1-1994醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第一部分:B型超聲診斷設(shè)備_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0162.1-94醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列第一部分：B型超聲診斷設(shè)備1994-05-13發(fā)布1994-07-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/0162.1-94醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列第一部分：B型超聲診斷設(shè)備！主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國(guó)產(chǎn)B型超聲診斷設(shè)備檔次劃分的方法和各檔次設(shè)備的性能指標(biāo)及功能要求，本標(biāo)準(zhǔn)適用于標(biāo)稱頻率不超過7.5MHz范圍內(nèi)的B型超聲診斷設(shè)備，作為此范圍內(nèi)B型超聲診斷設(shè)備劃分檔次的依據(jù)。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB39471聲學(xué)名詞術(shù)語GB101522B型電子線性掃描超聲診斷設(shè)備GB101533B型機(jī)械扇形掃描超聲診斷設(shè)備3術(shù)語3.1橫向分辨力lateralresolution暨于測(cè)試模塊(phantom)中某一特定深度處的兩個(gè)靶的圖象能被人眼清晰分辨時(shí),這兩個(gè)靶在與聲束軸垂直方向上的最小距離。3.2縱向分辨力longitudinalresolution暨于測(cè)試模塊中某一特定深度處的兩個(gè)靶的圖象能被人眼清晰分辨時(shí),這兩個(gè)靶在與聲束軸同方向上的最小距離。3.3自區(qū)deadzone模塊表面（指掃描窗口)與距其最近的且圖象能被清晰顯示的靶之間的距離。劃分檔次的方法及各檔次設(shè)備的要求A11根據(jù)B型超聲診斷設(shè)備的性能指標(biāo)和功能要求，將其劃分為A.B、C、D四檔。4.2A.B、C三檔的B型超聲診斷設(shè)備的性能指標(biāo)和功能要求，必須分別符合表1、表2、表3的規(guī)定

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