- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1994-07-02 頒布
- 1994-11-01 實(shí)施
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T.0169.3-94丁基橡膠藥用瓶塞化學(xué)試驗(yàn)方法1994-07-02發(fā)布1994-11-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0169.3-94丁基橡膠藥用瓶塞化學(xué)試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO8871一199非腸道水制劑用彈性件》主題內(nèi)客與適用范屋本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"瓶塞")的化學(xué)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以丁基橡膠為主要原料制造的瓶塞,其他橡膠制造的藥用彈性件亦可參照采用,2引用標(biāo)準(zhǔn)GB601化學(xué)試劑滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB6682實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格一般規(guī)定3.1本標(biāo)準(zhǔn)所用水,在沒(méi)有注明其他要求時(shí),應(yīng)符合GB6682中二級(jí)水的規(guī)定3.2本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑若無(wú)特殊規(guī)定,均為分析純。4易揮發(fā)硫化物的測(cè)定A1原理瓶塞在水中浸取時(shí),九其是在酸性溶液中,會(huì)釋放出易揮發(fā)的硫化物。硫化物能與乙酸鉛試紙發(fā)生顯色反應(yīng)4.2試劑4.2.1檸檬酸(C.H.O,·H.O)溶液:208/LpH-2稱(chēng)取2.0g檸檬酸(GB9855),用水溶解并稀釋至100mL.4.2.2檸檬酸溶液,80g/L稱(chēng)取8.0g檸檬酸,用水溶解并稀釋至100mL.4.2.3乙酸鉛溶液,cPb(CH.COO)、=0.25mol/L稱(chēng)取9.5g乙酸鉛Pb(CH.COO)·3H.O,用新煮沸并冷卻的水溶解,滴加乙酸使溶液澄清,再用新煮沸井冷卻的水稀釋至100mL,4.2.4乙酸鉛試紙白色濾紙(80g/m2)裁成15mmX40mm的紙條,浸入乙酸鉛溶液(4.2.3)中,1h后取出濾紙置于空氣中晾干,裝入密封容器備用。亦可采用市售乙酸鉛試紙。4.2.5硫化鈉溶液,10mg/L臨用前,將0.0308g硫化鈉(Na.S·9H.O)用新煮沸并冷卻的水溶解,并稀釋至1000mL。4.3儀器和器血4.3.1三角燒瓶:100mL.4.3.2燒杯;
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