標準解讀

《YY/T 0190-1994 筒形肛門鏡》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，主要針對筒形肛門鏡的設(shè)計、制造及檢驗等方面提出了具體要求。該標準適用于醫(yī)療機構(gòu)中用于直腸檢查的筒形肛門鏡。

根據(jù)標準內(nèi)容，筒形肛門鏡應(yīng)由不銹鋼或其他對人體無害且耐腐蝕材料制成，確保使用過程中不會對患者造成額外傷害。其表面需要光滑無毛刺，以減少檢查時給患者帶來的不適感。對于不同規(guī)格的產(chǎn)品，標準還規(guī)定了詳細的尺寸范圍以及允許偏差值，保證產(chǎn)品在滿足基本功能需求的同時也便于臨床操作。

此外，《YY/T 0190-1994 筒形肛門鏡》還強調(diào)了產(chǎn)品的清潔消毒性能要求?？紤]到這類醫(yī)療器械直接接觸人體內(nèi)部環(huán)境，因此必須能夠承受常規(guī)清洗與高溫高壓蒸汽滅菌處理而不影響使用壽命或改變物理化學性質(zhì)。

最后，在包裝標識方面也有明確規(guī)定，包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、制造商信息、生產(chǎn)批號或序列號等關(guān)鍵要素，以便于追溯管理和用戶識別。通過遵循這些規(guī)定，可以有效提升筒形肛門鏡的質(zhì)量水平，保障醫(yī)療安全。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0190-2008
  • 1994-12-19 頒布
  • 1995-05-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0190-1994筒形肛門鏡_第1頁
YY/T 0190-1994筒形肛門鏡_第2頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余6頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0190-1994筒形肛門鏡-免費下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0190-94筒形肛門鏡1994-12-19發(fā)布1995-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0190-94筒形肛門鏡代替WS2一242—77主題內(nèi)客與適用范圖本標準規(guī)定了簡形肛門鏡的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等要本標準適用于簡形肛門鏡(以下簡稱肛門鏡)該產(chǎn)品供檢查肛門的病變或手術(shù)治療用。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1220不銹鋼棒GB1529拉制黃銅管GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查）GB4425鋁黃銅棒GB6463金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述YY0076金屬制件鍍層分類技術(shù)條件YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法YY/T0193醫(yī)療器械鋁制件陽極氧化膜技術(shù)條件ZBC30001手術(shù)器械標志3產(chǎn)品分類3.1肛門鏡的型式分為：直型、錐型、喇叭型三種。在每種型式中又分為平口和斜口二種。3.2肛門鏡的基本尺寸應(yīng)符合圖1～圖3及表1的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準1995-05-01實施

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論