標準解讀
《YY/T 0282-1995 注射針》是一項關于注射針的技術標準，該標準詳細規(guī)定了注射針的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。根據(jù)這一標準，注射針依據(jù)其用途被分為多種類型，每種類型的規(guī)格尺寸都有明確的規(guī)定，包括但不限于針管外徑、內(nèi)徑等關鍵參數(shù)。
在技術要求方面，《YY/T 0282-1995 注射針》強調了材料的選擇應當符合生物相容性要求，確保對人體無害；同時，還對針尖銳度、針管強度、連接牢固度等性能指標提出了具體要求，以保證產(chǎn)品使用過程中的安全性和有效性。此外，對于表面處理也有相應的要求，比如光滑度和平整度等，這些都是為了減少患者在使用時可能遇到的不適感或風險。
針對上述各項技術指標，《YY/T 0282-1995 注射針》還提供了一系列詳細的測試方法，如通過特定的壓力測試來驗證針管的耐壓能力，或者利用顯微鏡觀察等方式檢查針尖的質量狀態(tài)。這些方法為制造商提供了科學合理的檢測手段，有助于確保出廠產(chǎn)品的質量符合標準。
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文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0282—1995注針1995-11-14發(fā)布1996-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0282-1995注射主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了注射針的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志包裝、運輸和心存等要求。本標準適用于金屬注射針。該產(chǎn)品安裝于注射器上，作為對人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液用。2引用標準GB191-90包裝儲運圖示標志GB1220-92不不銹鋼棒GB1962一1995注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6：100圓錐接頭配合尺寸GB2828—87連批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4428-84、鉛黃銅針座棒GB4506-84針尖鋒利度和強度試驗方法(B12256-90注射針針管剛度試驗方法YY/T0149-93不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法產(chǎn)品分類注射針的型式和基本尺寸應符合下圖和表1的規(guī)定標志位量國家醫(yī)藥管理局1995-11-14批準1996-05-01實施
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