標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0135-1993 膠囊、藥片印字機(jī)》是中國醫(yī)藥行業(yè)的一項(xiàng)推薦性標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)用于在膠囊或藥片表面打印文字或圖案的機(jī)械設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)定義了這類設(shè)備的基本要求、技術(shù)規(guī)格以及測試方法,旨在確保其性能穩(wěn)定可靠,并能夠滿足藥品生產(chǎn)過程中對(duì)于標(biāo)識(shí)清晰度和準(zhǔn)確性的需求。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,膠囊、藥片印字機(jī)需要具備一定的機(jī)械強(qiáng)度與耐用性,同時(shí)保證操作簡便安全。此外,還詳細(xì)規(guī)定了機(jī)器的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及其關(guān)鍵部件的技術(shù)參數(shù)。例如,對(duì)于打印頭的設(shè)計(jì)有特定要求,以確保能在不同材質(zhì)(如硬質(zhì)藥片或軟膠囊)上均勻施力并形成清晰標(biāo)記;同時(shí)也對(duì)墨水類型及適用條件進(jìn)行了說明,強(qiáng)調(diào)了環(huán)保無毒的重要性。
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- 被代替
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- 1993-08-12 頒布
- 1993-12-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0135-93膠囊、藥片印字機(jī)1993-08-12發(fā)布1993-12-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0135-93套、藥片膠印字機(jī)1主題內(nèi)客與適用苑用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膠賽、藥片印字機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、定存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于凹版翻版印刷的膠囊、藥片印字機(jī)(以下簡稱印字機(jī))引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB3768:噪聲源聲功率級(jí)的測定簡易法GB5226機(jī)床電器設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件ZBJ50011機(jī)床涂漆技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1規(guī)格及基本參數(shù)印字機(jī)按其平均生產(chǎn)能力劃分規(guī)格,其規(guī)格代號(hào)為200、120、60、20四種,基本參數(shù)見表1。表1規(guī)格代號(hào)20012020生產(chǎn)能力>150~250>90~150>30~9030(干顆/h)3.2型號(hào)、特征代號(hào)及編寫方法3.2.1印字機(jī)型號(hào)由三部分組成,包括產(chǎn)品名稱代號(hào)、規(guī)格代號(hào)及特征代號(hào)3.2.2特征代號(hào)見表2。表2特征代號(hào)D圓盤式滾簡式送料型式平鏈?zhǔn)杰壍朗浇Y(jié)構(gòu)示意圖圍家醫(yī)藥
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