YY/T 0889-2013調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0889—2013

調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

Intensity-modulatedradiationtreatmentplanningsystem—Functional

performancecharacteristicsandtestmethods

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0889—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

性能要求…………………

42

點(diǎn)劑量計(jì)算準(zhǔn)確性…………………

4.12

劑量分布計(jì)算準(zhǔn)確性………………

4.22

治療計(jì)劃劑量目標(biāo)…………………

4.32

試驗(yàn)方法…………………

52

試驗(yàn)條件……………

5.12

點(diǎn)劑量計(jì)算準(zhǔn)確性…………………

5.22

劑量分布計(jì)算準(zhǔn)確性………………

5.33

治療計(jì)劃劑量目標(biāo)…………………

5.43

附錄規(guī)范性附錄測(cè)試?yán)?/p>

A()4

附錄資料性附錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)…………

B()11

參考文獻(xiàn)……………………

12

Ⅰ

YY/T0889—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院四川大學(xué)原子核科學(xué)技術(shù)研

:、、

究所北京腫瘤醫(yī)院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人焦春營張新戴建榮李明輝勾成俊吳昊

:、、、、、。

Ⅲ

YY/T0889—2013

調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的術(shù)語定義性能要求和試驗(yàn)方法

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有高能射束劑量計(jì)算功能的調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)以下簡稱系統(tǒng)該系統(tǒng)

X()。

用于設(shè)計(jì)患者的調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃

。

如果系統(tǒng)具有調(diào)強(qiáng)放射治療外其他放射治療技術(shù)的計(jì)劃設(shè)計(jì)功能還應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器安全專用要求

GB9706.52:1MeV50MeV

醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法

GB15213

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857(、)

醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.5、GB15213、GB/T17857、YY0637。

31

.

調(diào)強(qiáng)放射治療intensity-modulatedradiationtherapyIMRT

;

一種治療方法通常采用治療計(jì)劃預(yù)先確定的連續(xù)或離散的方式調(diào)控光子或電子束的注量相對(duì)

,,、

于患者的射束方向和射野尺寸

。

注的主要作用是提高劑量分布對(duì)計(jì)劃靶區(qū)的適形度同時(shí)使周圍正常組織的劑量最小化

:IMRT,。

32

.

靶區(qū)targetvolume

放射治療中準(zhǔn)備向患者體內(nèi)輻照一定吸收劑量的區(qū)域

,。

33

.

臨床靶區(qū)clinicaltargetvolumeCTV

;

按一定的時(shí)間劑量