標準解讀

《YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第2部分：螺紋承重接頭》是中國醫(yī)療器械行業(yè)標準之一，專門針對麻醉和呼吸設(shè)備中使用的圓錐接頭的第二部分進行規(guī)定。這部分內(nèi)容聚焦于螺紋承重接頭的技術(shù)要求、尺寸規(guī)格以及性能測試方法等。

該標準適用于設(shè)計用于連接氣體傳輸系統(tǒng)組件的螺紋承重接頭，這些接頭在醫(yī)療環(huán)境中被廣泛應(yīng)用于麻醉機、呼吸機及其他相關(guān)設(shè)備上，確保了不同制造商生產(chǎn)的設(shè)備之間能夠安全可靠地互連。通過定義統(tǒng)一的物理接口標準，不僅提高了患者護理的安全性，也促進了行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品的兼容性和標準化發(fā)展。

標準詳細描述了螺紋承重接頭的具體尺寸參數(shù)，包括但不限于外徑、內(nèi)徑、長度及螺距等關(guān)鍵尺寸，同時還規(guī)定了材料選擇、表面處理等方面的要求，以保證接頭具備足夠的機械強度與耐腐蝕性能。此外，還明確了對接頭進行一系列功能性測試的方法，如密封性試驗、抗拉強度測試等，旨在驗證其是否符合預(yù)期使用條件下的安全性與可靠性標準。

對于制造商而言，遵循此標準意味著所生產(chǎn)的麻醉和呼吸設(shè)備中的螺紋承重接頭需滿足特定的設(shè)計與制造規(guī)范；而對于醫(yī)療機構(gòu)來說，則可通過參考這一標準來選購符合國際或國家標準要求的產(chǎn)品，從而保障臨床操作過程中設(shè)備連接的安全有效。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-06-01 實施
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YY/T 1040.2-2008麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第2部分：螺紋承重接頭_第1頁
YY/T 1040.2-2008麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第2部分：螺紋承重接頭_第2頁
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文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．１０

犆４６

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭

第２部分：螺紋承重接頭

犃狀犪犲狊狋犺犲狋犻犮犪狀犱狉犲狊狆犻狉犪狋狅狉狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犆狅狀犻犮犪犾犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊—

犘犪狉狋２：犛犮狉犲狑狋犺狉犲犪犱犲犱狑犲犻犵犺狋犫犲犪狉犻狀犵犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊

（ＩＳＯ５３５６２：２００６，ＩＤＴ）

２００８１０１７發(fā)布２０１００６０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

前言

ＹＹ１０４０《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭》，由下列部分組成：

———第１部分：錐體和錐套；

———第２部分：螺紋承重接頭。

本部分為ＹＹ１０４０的第２部分。

本部分等同采用國際標準ＩＳＯ５３５６２：２００６《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第２部分：螺紋承重接

頭》。

本部分與ＩＳＯ５３５６２：２００６相比較，主要差異如下：

———ＩＳＯ５３５６２：２００６的引言轉(zhuǎn)化為本標準的引言，刪除了ＩＳＯ５３５６２：２００６的前言；

———ＩＳＯ５３５６２：２００６中引用的ＩＳＯ國際標準，有對應(yīng)被轉(zhuǎn)化為國家標準和行業(yè)標準，本部分以引

用這些國家標準和行業(yè)標準作為規(guī)范使用；現(xiàn)無對應(yīng)被采用為國家標準和行業(yè)標準，則以所引

用的ＩＳＯ國際標準作為規(guī)范使用。

本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會提出并歸口。

本部分起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。

本部分主要起草人：王偉、郁紅漪。

Ⅰ

書

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

引言

盡管ＹＹ１０４０．１—２００３中描述的圓錐接頭可用于輕型呼吸附件的連接，然而對于支持重型或易碎

的附件，需要更加堅固的接頭。這些接頭的設(shè)計因素包括強度，簡易，易于滅菌，易于用手連接和拆卸。

這些接頭還應(yīng)該與符合ＹＹ１０４０．１要求的接頭相兼容，并且，盡管在使用之前檢查系統(tǒng)是否正確安裝

是用戶的責任，這些接頭也應(yīng)該盡量避免偶然錯誤連接的可能性。

ＹＹ１０４０的本部分中描述的螺紋承重接頭可以用于呼吸系統(tǒng)中和共同氣體出口處的附件。

Ⅱ

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭

第２部分：螺紋承重接頭

１范圍

ＹＹ１０４０的本部分詳細說明了用于吸入麻醉設(shè)備和呼吸機的螺紋承重圓錐接頭的要求，這些接頭

用于裝備重型附件。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過ＹＹ１０４０的本部分的引用而成為本部分標準的條款。凡是注日期的引用

文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達

成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本

部分。

ＧＢ／Ｔ９１４５—２００３普通螺紋中等精度、優(yōu)選系列的極限尺寸（ＩＳＯ９６５２：１９９８，ＭＯＤ）

ＹＹ１０４０．１—２００３麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第１部分：錐體和錐套（ＩＳＯ５３５６１：１９９６，ＩＤＴ）

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于ＹＹ１０４０的本部分。

３．１

吸入麻醉設(shè)備犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀犪狀犪犲狊狋犺犲狊犻犪犪狆狆犪狉犪狋狌狊

用于分配并輸送麻醉氣體及蒸汽到通氣系統(tǒng)以輸送給患者的設(shè)備。

注：根據(jù)ＧＢ／Ｔ４９９９—２００３中定義２．１．１改寫。

３．２

通氣附件犫狉犲犪狋犺犻狀犵犪狋狋犪犮犺犿犲狀狋狊

組成或完善一個通氣系統(tǒng)的組件。

注：根據(jù)ＧＢ／Ｔ４９９９—２００３中定義４．１．６改寫。

３．３

通氣系統(tǒng)犫狉犲犪狋犺犻狀犵狊狔狊狋犲犿

在任何形式的通氣期間，與患者的呼吸道相接的、用于連續(xù)或間歇傳輸氣體的通路。

注１：實際上，通氣系統(tǒng)通常延伸自：

ａ）混合氣體的供氣端口１），例如麻醉機的共同氣體出口?；?/p>

ｂ）循環(huán)系統(tǒng)的新鮮氣體輸入口，如呼吸機、Ｔ型管等?；?/p>

ｃ）手動人工呼吸器的新鮮氣體輸入口。

注２：通氣系統(tǒng)通常延伸到混合氣體從ＡＰＬ閥、Ｔ型管的開口端等到大氣或氣體凈化系統(tǒng)的出口。

注３：連接到氣體凈化系統(tǒng)的專用氣路不能看作是通

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