標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1189-2010 中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基》是一項(xiàng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對用于微生物檢測的中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基的質(zhì)量控制和技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)中微生物檢驗(yàn)用中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基的生產(chǎn)和使用。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基主要用于分離和計(jì)數(shù)腸道細(xì)菌，特別是大腸桿菌群。其配方包括胰蛋白胨、乳糖、氯化鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀等成分，并加入了特定量的染料如中國藍(lán)或溴甲酚紫以及抑菌劑如膽鹽，以抑制革蘭氏陽性菌生長而利于目標(biāo)菌種的檢出。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了制備過程中的原料選擇與處理方法、pH值調(diào)節(jié)范圍（通常為7.2±0.2）、滅菌條件（一般采用高壓蒸汽滅菌法，在121°C下維持15分鐘）及最終產(chǎn)品的物理化學(xué)性質(zhì)指標(biāo)。此外，還明確了產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的技術(shù)性能要求，比如對特定指示菌株（如大腸埃希氏菌ATCC 25922）的選擇性生長能力測試，通過對比實(shí)驗(yàn)結(jié)果來評價(jià)培養(yǎng)基的有效性和一致性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS11100

C44.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1189—2010

中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基

Chinablueagarmedium

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1189—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC136)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉艷孫彬裕康國華曲守方高尚先

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1189—2010

中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基的質(zhì)量要求檢驗(yàn)方法使用說明標(biāo)志標(biāo)簽以及包裝運(yùn)輸

、、、、、、

貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于腸道細(xì)菌分離鑒別的含有玫瑰紅酸的中國藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基不含玫瑰紅酸成分的中國

。

藍(lán)培養(yǎng)基其外觀生長試驗(yàn)等指標(biāo)不適用該標(biāo)準(zhǔn)要求

,、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

JJF1070—2000

中華人民共和國藥典

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

培養(yǎng)基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品

,、、、。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

,

在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)由單個菌體或聚集成團(tuán)的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落以

,,

其表達(dá)活菌的數(shù)量

。

4培養(yǎng)基配方

單位

:g/L

蛋白胨

10.0

牛肉浸粉

5.0

氯化鈉

5.0

乳糖

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