DTC對不合理用藥干預的作用甄健存課件

DTC在抗菌藥物合理用藥中的作用百姓對醫(yī)改的四大期望

抓緊解決藥價高、定價亂問題抓緊解決醫(yī)療服務(wù)的性能價格比無法讓人信服的問題。抓緊解決醫(yī)療資源分布的問題

抓緊解決醫(yī)療保障公平問題對策之一----初步建立國家基本藥物制度國家按照安全、有效、必需、價廉的原則,制定基本藥物目錄;政府招標組織國家基本藥物的生產(chǎn)、采購和配送,并逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價格,保證基本用藥,嚴格使用管理,降低藥品費用。要整頓藥品生產(chǎn)流通秩序,積極促進藥品生產(chǎn)流通的規(guī)?；同F(xiàn)代化,改變目前企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、監(jiān)管難的狀況。嚴格企業(yè)和藥品準入,加強質(zhì)量監(jiān)管,確保藥品安全、有效。對策之二----對醫(yī)院銷售藥品開展差別差價、收取藥事服務(wù)費等試點，引導醫(yī)院合理用藥。2023/2/66全球抗感染市場（2000年）醫(yī)院藥品銷售金額前10位2003年1左氧氟沙星2舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉

3頭孢呋辛

4人白蛋白5頭孢他定6頭孢曲松7胸腺肽8阿奇霉素9奧美拉唑10環(huán)孢菌素2006年人血白蛋白舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉頭孢呋辛氯化鈉左氧氟沙星奧美拉唑銀杏葉制劑葡萄糖紫杉醇多西他賽2023/2/69WHO----世界藥品狀況制定國家藥物政策、治療指南和藥典的國家159個（1985年8個）合理用藥面臨主要挑戰(zhàn)：估計有半數(shù)藥品的處方、調(diào)配、銷售不合理半數(shù)患者沒有合理用藥對抗生素的耐藥主要緣于處方和用藥不合理美國，因ADR造成的損失1300億/年我國藥品市場特點政府監(jiān)、管能力醫(yī)療保險覆蓋能力2007年SFDA受理新藥申請新申請6962件補充申請3605件自主撤回4508件2023/2/611從反應(yīng)停到刺五加事件部分有嚴重不良反應(yīng)報告的中藥注射劑品種名單-（按2006年報告數(shù)降序排列）1.雙黃連注射劑2.魚腥草注射劑3.清開靈注射劑4.刺五加注射劑5.參麥注射劑6.脈絡(luò)寧注射劑7.香丹注射劑8.黃芪注射劑9.參脈注射劑10.血塞通注射劑11.燈盞細辛注射劑12.復方丹參注射劑13.蓮必治注射劑14.燈盞花素注射劑生脈注射劑舒血寧注射劑茵梔黃注射劑苦碟子注射劑紅花注射劑丹參注射劑丹香冠心注射劑血栓通注射劑柴胡注射劑丹紅注射劑痰熱清注射劑WHO確認DTC的職能對醫(yī)務(wù)人員、管理機構(gòu)和藥學部進行指導制定藥物政策為處方集目錄評估和遴選藥品制定標準治療指南評估藥物使用以確定存在的問題引入有效干預以改善藥物使用措施管理ADR處理用藥錯誤信息發(fā)布DTC在中國獨具特殊性上市品種價格差異原研藥品與仿制藥品疾病治療指南第八條

藥事管理委員會（組）的職責認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊審查本機構(gòu)擬購入藥品的品種建立新藥引進評審制度定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，提出淘汰品種意見組織藥學教育、培訓、監(jiān)督，指導本機構(gòu)臨床合理用藥WHO合理用藥定義病人得到的藥物治療與其臨床需要相適合，在劑量上能滿足自身的個體要求，療程合適，對病人及其社區(qū)價格是最低的醫(yī)療機構(gòu)中常見的不合理用藥抗生素選擇的級別過高手術(shù)預防使用抗生素時間過長劑量過大注射劑使用頻率過高中藥注射劑濫用西醫(yī)濫用中成藥WHO藥物遴選原則臨床研究獲得充分的關(guān)于其效能和安全性數(shù)據(jù)，并經(jīng)醫(yī)學環(huán)境的常規(guī)使用而得到證據(jù)的藥品建立質(zhì)量保證和確保穩(wěn)定性的預期貯藏條件當兩種以上藥物相近時，通過評估相對效能、安全性、質(zhì)量、價格選擇價格比較應(yīng)該是全部治療費用，而非藥品價格，必要時引入PE評價一般情況下只考慮單方制劑考慮其他因素：藥代動力學、貯藏設(shè)施、可獲得性等藥品以通用名列入醫(yī)療機構(gòu)基本藥物供應(yīng)目錄遴選原則必要原則質(zhì)量/安全原則動態(tài)管理原則基本藥物供應(yīng)目錄遴選原則（例）臨床醫(yī)療必需；有充分的循證醫(yī)學依據(jù)證明在療效、安全性、性價比等方面明顯優(yōu)于其它同類藥品；藥品的適應(yīng)癥在國家藥品監(jiān)督管理部門批準的該藥品使用說明書范圍內(nèi)；以藥品通用名進行申請抗生素應(yīng)當分別經(jīng)兩個主要使用科室集體討論申請是否限制基本藥物供應(yīng)目錄品種？WHO基本藥物目錄2002年312種國家基本藥品目錄（2004版）2033種（化學藥品、生物制品：773種；中成藥：1260種）國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（2004版）西藥：2260種、中成藥：1260種（含民族藥47種）醫(yī)療機構(gòu)需要多少基本藥物？北京市衛(wèi)生局2008年標準800床以下：西藥≤1000品規(guī)；中藥≤200品規(guī)800床以上：西藥≤1200品規(guī)；中成藥≤300品規(guī)（不包括自制制劑）《目錄》中的國家基本藥物應(yīng)＞60%抗菌藥物數(shù)目與比例？刪除流程（例）相關(guān)科室提交刪除藥品目錄藥事會成員及專家?guī)鞂＜視嫌懻?，無記名投票統(tǒng)計、宣布投票結(jié)果（紀檢監(jiān)督）停止采購刊登院內(nèi)公告從不同的角度看同一個問題

----《處方管理辦法》通用名開方大多數(shù)患者持贊同態(tài)度，他們認為，《處方管理辦法》中有一些明確的規(guī)定來限制大夫的處方行為，如開藥要用通用名，不能大處方，一般開藥不得超過7天等，這些對解決看病貴有一定好處。反對：限制了患者的選擇權(quán)利

，但有趣的是，患者大多不愿拿處方到醫(yī)院外買藥，覺得還是在醫(yī)院拿藥塌實，質(zhì)量有保證，出現(xiàn)問題也好與醫(yī)生勾通。藥學專家：通用名開方有三大好處，一是在藥效有保證的前提下，顯著降低藥費；二是避免重復用藥，有益安全用藥；三是醫(yī)療文書可追溯和信息共享?！?/p>

醫(yī)生：并不了解不同廠家的藥品有何區(qū)別。從不同的角度看同一個問題

----《處方管理辦法》通用名開方一品兩規(guī)對合理用藥有促進？提高市場集中度（馬太效應(yīng)）抵制不符合治療需求的劑型與劑量規(guī)格減少質(zhì)量差異對患者的影響促進合理用藥保護患者用藥權(quán)益企業(yè)憂可能對同質(zhì)化的藥廠生存造成很大壓力，擠壓它們的生存空間，不利于醫(yī)藥企業(yè)間的競爭。剝奪了大部分國產(chǎn)藥被使用的權(quán)利，則很難促進藥品在工藝、質(zhì)量上的改進可能對藥品質(zhì)量的進步很多國內(nèi)企業(yè)表示出強烈的不滿。認為“一品兩規(guī)”取消了患者對藥品的可選擇性。藥品供應(yīng)商更關(guān)注藥品進入醫(yī)院“公關(guān)”?！耙黄穬梢?guī)”大大減少了供應(yīng)商的數(shù)量，提高集中度，會產(chǎn)生“馬太效應(yīng)”。從不同的角度看同一個問題

----《處方管理辦法》“一品兩規(guī)”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕認為，廠家的選擇不易過少，以便不同劑型、不同規(guī)格的調(diào)劑補充。因為過少的選擇，對仿制藥生產(chǎn)企業(yè)極易產(chǎn)生不公和過度抑制，這不利于合理用藥的實現(xiàn)，難以緩解“看病貴”，也影響了國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)未來的發(fā)展。從不同的角度看同一個問題

----《處方管理辦法》“一品兩規(guī)”醫(yī)療機構(gòu)+）藥品市場的惡性競爭為不合理用藥、看病貴“雪上加霜”降低政府和醫(yī)療機構(gòu)管理成本過度用藥成為醫(yī)療糾紛的“導火索”醫(yī)生（±）減少干擾，可集中精力診療選藥限制，可能阻礙了病種的藥物治療進展從不同的角度看同一個問題

----《處方管理辦法》“一品兩規(guī)”一品兩規(guī)-----患者喜憂參半以前常用的藥品消失了。一些便宜的藥卻越來越難覓蹤跡取消了患者對藥品的可選擇性。大多數(shù)患者持贊同態(tài)度限制大夫的處方行為減少藥品品種，這些對解決看病貴有一定好處寫藥品通用名，有利于患者在醫(yī)院外買藥，選擇不同廠家生產(chǎn)的藥品。引出DTC應(yīng)關(guān)注的問題患者對藥品和質(zhì)量的識別能力藥品市場競爭還是計劃中國制藥企業(yè)的未來之路回歸WHO藥物遴選原則WHO藥物遴選原則臨床研究獲得充分的關(guān)于其效能和安全性數(shù)據(jù)，并經(jīng)醫(yī)學環(huán)境的常規(guī)使用而得到證據(jù)的藥品建立質(zhì)量保證和確保穩(wěn)定性的預期貯藏條件當兩種以上藥物相近時，通過評估相對效能、安全性、質(zhì)量、價格選擇價格比較應(yīng)該是全部治療費用，而非藥品價格，必要時引入PE評價一般情況下只考慮單方制劑考慮其他因素：藥代動力學、貯藏設(shè)施、可獲得性等