標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 1188-2022 醫(yī)用漏電流測(cè)試儀》與《JJG 843-2007 醫(yī)用泄漏電流測(cè)試儀部分》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1. 名稱變更:新標(biāo)準(zhǔn)將“醫(yī)用泄漏電流測(cè)試儀”更改為“醫(yī)用漏電流測(cè)試儀”,雖然僅一字之差,但體現(xiàn)了術(shù)語(yǔ)使用的標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)。

  2. 適用范圍擴(kuò)大:相較于舊版,新版標(biāo)準(zhǔn)明確了其適用于所有類型的醫(yī)用電氣設(shè)備的漏電流測(cè)量,不僅限于特定種類或用途的醫(yī)療儀器。這反映了隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備安全性能要求的普遍提升。

  3. 技術(shù)指標(biāo)細(xì)化:在性能要求上,《JJG 1188-2022》增加了更多具體的技術(shù)參數(shù)描述,比如對(duì)于不同工作模式下(如單極、雙極等)的最大允許誤差值有了更為詳細(xì)的規(guī)定,增強(qiáng)了實(shí)際操作中的可執(zhí)行性。

  4. 檢驗(yàn)方法改進(jìn):新版本中引入了更加科學(xué)合理的校準(zhǔn)方法和技術(shù)手段,包括但不限于采用新型傳感器技術(shù)和數(shù)據(jù)處理算法,以提高檢測(cè)精度和效率。

  5. 安全性考量增強(qiáng):考慮到使用者的安全,《JJG 1188-2022》加強(qiáng)了對(duì)儀器本身及其使用過程中可能存在的安全隱患的關(guān)注,并提出了相應(yīng)的防護(hù)措施建議。

  6. 環(huán)境適應(yīng)能力要求提高:針對(duì)不同使用場(chǎng)景下的特殊需求,新版標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了測(cè)試儀應(yīng)具備良好的溫度、濕度適應(yīng)性以及抗干擾能力,確保在復(fù)雜多變的工作環(huán)境中仍能準(zhǔn)確可靠地運(yùn)行。


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....

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  • 現(xiàn)行
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  • 2022-12-07 頒布
  • 2023-06-07 實(shí)施
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JJG 1188-2022醫(yī)用漏電流測(cè)試儀_第1頁(yè)
JJG 1188-2022醫(yī)用漏電流測(cè)試儀_第2頁(yè)
JJG 1188-2022醫(yī)用漏電流測(cè)試儀_第3頁(yè)
JJG 1188-2022醫(yī)用漏電流測(cè)試儀_第4頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1188—2022

醫(yī)用漏電流測(cè)試儀

MedicalLeakageCurrentTesters

2022-12-07發(fā)布2023-06-07實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJG1188—2022

??

??JJ?G?1?1?8?8?—?2?02?2????

醫(yī)用漏電流測(cè)試儀檢定規(guī)程??

?代替JJG843—2007?

??

VerificationRegulationof?醫(yī)用泄漏電流?

??

?????????????

?測(cè)試儀部分?

MedicalLeakageCurrentTesters??

歸口單位全國(guó)電磁計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位武漢市龍成測(cè)控技術(shù)有限公司

:

山東省計(jì)量檢測(cè)中心

長(zhǎng)沙天恒測(cè)控技術(shù)有限公司

本規(guī)程委托全國(guó)電磁計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1188—2022

本規(guī)程主要起草人

:

古建平深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

陳成新深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

梁波中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

龍四維深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

參加起草人

:

曹云飛武漢市龍成測(cè)控技術(shù)有限公司

()

汪心妍山東省計(jì)量檢測(cè)中心

()

周新華長(zhǎng)沙天恒測(cè)控技術(shù)有限公司

()

JJG1188—2022

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量性能要求

5…………(2)

準(zhǔn)確度等級(jí)與最大允許誤差

5.1………(2)

直流輸入電阻

5.2………………………(2)

輸入阻抗

5.3……………(3)

傳輸阻抗頻率響應(yīng)特性

5.4……………(3)

預(yù)置報(bào)警值誤差

5.5……………………(3)

試驗(yàn)電壓示值誤差

5.6…………………(4)

通用技術(shù)要求

6…………(4)

外觀檢查

6.1……………(4)

功能性檢查適用時(shí)

6.2()……………(4)

計(jì)量器具控制

7…………(4)

檢定條件

7.1……………(4)

檢定項(xiàng)目

7.2……………(5)

檢定方法

7.3……………(6)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(10)

檢定周期

7.5……………(10)

附錄檢定原始記錄格式

A……………(11)

附錄檢定證書檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁(yè)格式第頁(yè)

B/(2)……………(14)

附錄檢定證書檢定結(jié)果通知書檢定結(jié)果頁(yè)式樣第頁(yè)

C/(3)……(15)

附錄醫(yī)用漏電流測(cè)量裝置

D…………(19)

JJG1188—2022

引言

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義和

JJF1002《》、JJF1001《》

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)程制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

。

本規(guī)程參考了醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求中所

GB9706.1—2007《1:》

涉及的漏電流測(cè)量裝置的內(nèi)容

本規(guī)程替代泄漏電流測(cè)試儀的醫(yī)用泄漏電流測(cè)試儀部分

JJG843—2007《》。

相對(duì)于中醫(yī)用泄漏電流測(cè)試儀部分主要的技術(shù)變化如下

JJG843—2007,:

增加了術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

———;

增加了漏電流測(cè)量裝置的評(píng)價(jià)方式

———;

修改了漏電流測(cè)量裝置的直流輸入電阻最大允許誤差的要求

———;

修改了附錄的內(nèi)容詳見附錄

———JJG843—2007B,D。

本規(guī)程所替代規(guī)程的歷次版本發(fā)布情況

:

———JJG843—2007;

———JJG843—1993。

JJG1188—2022

醫(yī)用漏電流測(cè)試儀

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用漏電流測(cè)試儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查

、。

2引用文件

本規(guī)程引用了下列文件

:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

量和單位第部分電磁學(xué)

IEC80000-6:20086:(Quantitiesandunits—Part6:

Electromagnetism)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于該規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語(yǔ)

界定的及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)程

GB9706.1。

測(cè)量網(wǎng)絡(luò)

3.1measuringnetwork

由電阻器電容器構(gòu)成的人體阻抗及人體生理效應(yīng)反應(yīng)的模型電路

-。

注:

測(cè)量網(wǎng)絡(luò)電路詳見附錄。

1D

測(cè)量網(wǎng)絡(luò)的輸出端連接有一個(gè)電壓測(cè)量?jī)x表,此電壓測(cè)量?jī)x表應(yīng)該滿足中的

2GB9706.1

要求。

測(cè)量網(wǎng)絡(luò)與其輸出端連接的電壓測(cè)量?jī)x表應(yīng)整體進(jìn)行計(jì)量。在中,測(cè)量網(wǎng)絡(luò)與其

3GB9706.1

輸出端連接的電壓測(cè)量?jī)x表稱為測(cè)量裝置,英文簡(jiǎn)稱()。

MDmeasuringd

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