移動醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀及趨勢分析

移動醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀及趨勢分析一、移動醫(yī)療器械行業(yè)概述移動醫(yī)療器械指采用無創(chuàng)移動計算終端實現一項或多項醫(yī)療用途的設備和/或軟件。其中移動計算終端指供個人使用的移動計算技術產品終端，包括通用（商業(yè)現成）終端和專用（自制醫(yī)用）終端，使用形式可分為手持式（如平板計算機、便攜式計算機、智能手機等）、穿戴式（如智能眼鏡、智能手表等）和混合式（手持式與穿戴式相結合）。移動醫(yī)療器械含有醫(yī)療器械軟件或本身即為獨立軟件，不含醫(yī)療器械軟件的可移動、可穿戴醫(yī)療器械不屬于移動醫(yī)療器械。移動醫(yī)療器械可分為移動醫(yī)療設備、移動獨立軟件、移動醫(yī)療附件三大類。移動醫(yī)療器械分類中國移動醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)鏈分為三個環(huán)節(jié)，產業(yè)鏈上游參與主體為原材料供應商，包括核心零部件、配件等硬件供應商和軟件供應商；產業(yè)鏈中游參與主體是移動醫(yī)療器械廠商，包括器械廠商和軟件廠商；產業(yè)鏈業(yè)鏈下游包括銷售渠道及應用終端。中國移動醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)鏈二、移動醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀據不完全統(tǒng)計，2019年移動醫(yī)療器械行業(yè)參與企業(yè)數量超過10000家；醫(yī)療器械企業(yè)、互聯網企業(yè)、金融、保險企業(yè)、軟件供應企業(yè)等多種不同類型企業(yè)均在移動醫(yī)療器械行業(yè)有所布局；移動醫(yī)療企業(yè)由于產品類型廣泛，企業(yè)難以實現全產業(yè)鏈覆蓋，各類型企業(yè)均在與原有業(yè)務相關的領域布局，暫無明顯頭部企業(yè)出現。因此移動醫(yī)療器械企業(yè)呈現數量多、類型、無明顯頭部企業(yè)三大發(fā)展現狀。移動醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展現狀所有類型的傳統(tǒng)醫(yī)療器械產品附帶醫(yī)療器械軟件均有可能發(fā)展成為移動醫(yī)療器械。可移動醫(yī)療器械涵蓋范圍廣泛，產品類型眾多；移動醫(yī)療器械產品價格比等效醫(yī)療器械高出50%以上；受限于中國居民的醫(yī)療觀念與醫(yī)療習慣，現階段移動醫(yī)療器械整體普及率仍然較低；移動醫(yī)療器械產品多在傳統(tǒng)醫(yī)療器械的基礎上增加“移動”屬性，如帶有藍牙、WiFi功能的血壓、血糖監(jiān)測儀等，較少完全創(chuàng)新的移動醫(yī)療器械產品。因此移動醫(yī)療器械產品呈現類型雜、價格高、普及率偏低以及創(chuàng)新少四大發(fā)展現狀。移動醫(yī)療器械產品發(fā)展現狀2017年12月，CFDA發(fā)布《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》，從國家政策層面指導與規(guī)范移動醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。自此，在技術及終端需求的共同驅動下，移動醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長。根據銷售額統(tǒng)計，2015-2019年中國移動醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模由213.9億元增長至484.6億元，年復合增長率22.7%。2015-2019年中國移動醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計相關報告：華經產業(yè)研究院發(fā)布的《》三、中國移動醫(yī)療器械行業(yè)外部環(huán)境分析1、政策分析2017年12月，CFDA發(fā)布首個針對移動醫(yī)療器械制定的官方政策，明確了移動醫(yī)療器械的定義、類型、判定原則和注冊申報資料總體要求，有利于指導移動醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。此外，國務院辦公廳、國家衛(wèi)健委等機構出臺多項政策，支持移動醫(yī)療與遠程醫(yī)療的發(fā)展，移動醫(yī)療器械作為開展移動醫(yī)療與遠程醫(yī)療的重要工具，發(fā)展態(tài)勢向好。鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策同樣利好移動醫(yī)療器械的創(chuàng)新與發(fā)展。中國移動醫(yī)療器械行業(yè)相關政策法規(guī)2、技術分析云計算具有降低信息化成本、減少重復建設、提高資源利用率、增加業(yè)務靈活性、提升服務專業(yè)性等優(yōu)勢，與移動醫(yī)療器械結合使用可降低數字化成本，提升智能化水平。因此云計算與移動醫(yī)療器械的結合愈成熟，移動醫(yī)療器械的應用也將更加廣泛。移動醫(yī)療器械通常具有網絡連接功能以進行電子數據交換或遠程控制，存在網絡安全風險。得益于網絡安全的發(fā)展，移動醫(yī)療器械的運行環(huán)境更加安全，應用更加普遍。2015-2022年中國云計算在醫(yī)療行業(yè)應用市場規(guī)模及預測2015-2022年中國網絡安全行業(yè)市場規(guī)模及預測四、中國移動醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、推動醫(yī)療大數據應用加深移動醫(yī)療器械在數據采集、管理與應用方面優(yōu)勢突出，推動醫(yī)療大數據應用加深將成為行業(yè)未來重要的發(fā)展趨勢。具體而言，移動醫(yī)療數據的數據采集與管理優(yōu)勢包括：（1）數據標準化采集。移動醫(yī)療器械通常不具備本地數據儲存功能，數據需統(tǒng)一傳輸至某處集中儲存。為實現集中儲存，數據采集過程標準化程度更高，更有利于后續(xù)的數據處理與應用。（2）數據集中管理。通過傳統(tǒng)醫(yī)療器械獲取的醫(yī)療數據，由各類醫(yī)療機構及患者分別保存管理，交叉對比、應用難度較高。移動醫(yī)療器械打破了不同用戶間的數據壁壘，以患者為標簽，聚合所有相關數據，應用更方便。（3）數據聯網應用。移動醫(yī)療器械實現了數據的聯網應用，得益于分級診療、遠程醫(yī)療等醫(yī)療方式的推行，移動醫(yī)療器械將推動醫(yī)療大數據應用加深。2、低成本化過去領先的醫(yī)學影像設備廠商均積極探索降低產品核心零部件價格的辦法，從而降低整體移動醫(yī)療器械產品售價。以移動DR為例，核心零部件平板探測器的價格已經有了明顯的下降，佳能醫(yī)療、普朗醫(yī)療等多家廠商推出移動DR產品終端價格已經能夠控制在100萬以內。未來，移動醫(yī)療器械行業(yè)低成本化的趨勢將愈發(fā)明顯。3、日?；瘋鹘y(tǒng)醫(yī)療器械只適合專業(yè)的醫(yī)護人員操作。面向患者的移動醫(yī)療器械操作簡便、結果直觀，