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文檔簡介

2000年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注1利奈唑胺Linezolid斯沃2000年4月美國輝瑞片劑600mg注射劑600mg/300ml200mg/100ml細(xì)菌感染有進(jìn)口,國內(nèi)無申報化合物2014年晶型2021年2利拉萘酯2000年8月日本乳膏0.2g/10g局部真菌無進(jìn)口,國內(nèi)10多家3洛匹那韋/利托那韋2000年9月美國雅培軟膠囊、口服液、片劑133.3mg:33.3mgHIV有進(jìn)口無國內(nèi)申報利托那韋單方國內(nèi)有生產(chǎn)2001年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注1卡泊芬凈美國2001年11月默克凍干粉針50mg、70mg深部真菌有進(jìn)口無國內(nèi)企業(yè)申報化合物2014年組合物2021年2泰利霉素2001年10月德國賽諾-++-非片劑400mg呼吸道感染無進(jìn)口無申報化合物20152002年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注1巴洛沙星韓國2002年9月Choongwae,片劑、膠囊100mg細(xì)菌感染無進(jìn)口國內(nèi)8家2帕珠沙星日本2002年4月凍干0.1/0.3/0.5g,注射液0.3,0.5g/100ml,小針:0.1,0.3/2ml,0.3g/5ml細(xì)菌感染企業(yè)眾多,注射規(guī)格眾多3普盧利沙星日本明治制果片劑、分散片、膠囊100mg細(xì)菌感染10多家企業(yè)4厄他培南2002年美國默克凍干粉針1.0g細(xì)菌感染有進(jìn)口無國內(nèi)申報5阿德福韋酯美國2002年9月吉利德片劑、膠囊10mg乙肝10多家企業(yè)6米卡芬凈日本2002安斯泰凍下50mg真菌有進(jìn)口化合物

年12月來無國內(nèi)申報2015組合物20207伏立康唑Voriconazole美國2002年8月輝瑞凍干200mg片劑50、200mg干混懸3:45g真菌有進(jìn)口國內(nèi)7家8比阿培南日本2002年3月惠氏凍干300mg細(xì)菌感染無進(jìn)口國內(nèi)4家2003年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注1阿扎那韋2003年6月美國施貴寶膠囊0.1、0.15、0.2gHIV有進(jìn)口無國內(nèi)申報2恩曲他濱美國2003年7月吉利德片、膠囊200mgHIV無進(jìn)口國內(nèi)2生產(chǎn)3恩夫韋肽美國2003年3月羅氏凍干108mgHIV有進(jìn)口無國內(nèi)申報多肽4福沙那韋鈣美國言U壬葛蘭素5磷氟康唑日本2003年12月輝瑞100mg/1.25ml200mg/2.5ml400mg/5ml真菌進(jìn)口臨床無國內(nèi)申報僅日本上市,化合物2017年6吉米沙星美國2003年4月韓國LG片劑320mg細(xì)菌感染有進(jìn)口國內(nèi)1生產(chǎn)達(dá)托霉素美國2003年9月Cubist凍干0.5g皮膚感染進(jìn)口無國內(nèi)申報用途20192004年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型立項國內(nèi)有無備注無2005年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注1多尼培南日本2005年9月鹽野義粉針500mg感染無進(jìn)口4家報臨床2恩替卡韋美國2005年4月BMS片、分散片0.5、1.0mgHBV有進(jìn)口國內(nèi)多家3替加環(huán)素美國2005年6月惠氏凍下50mg感染有進(jìn)口國內(nèi)多家申報仿制

4泊沙康唑2005年10月德國先靈口服混懸液200mg/5ml真菌有進(jìn)口報生產(chǎn)無國內(nèi)申報2006年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注1阿尼芬凈美國2006年2月輝瑞凍干50mg、100mg真菌進(jìn)口報臨床無國內(nèi)申報2泊沙康唑2006年9月先靈混懸液200mg/5ml真菌進(jìn)口報生產(chǎn)無國內(nèi)申報3達(dá)蘆那韋2006年6月美國強(qiáng)生片劑75、150.300、400、600mgHIV進(jìn)口無國內(nèi)申報晶型2023年4替比夫定2006年10月美國Idenix公司片劑600mg口月艮液20mg/ml/300mlHBV進(jìn)口化合物20192007年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注瑞他怕林retapamulin美國2007年4月12日葛蘭素軟膏1%馬拉維諾Maraviroc美國2007年8月6日輝瑞片劑150mg,300mgHIV雷特格韋Raltegravir美國2007年10月12日默克片劑400mgHIV2008年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)備注頭孢托吡酯加拿大2008年6月30日Basilea凍干500mg細(xì)菌感染國外撤市后重新臨床依曲韋林Etravirine美國2008年1月18日強(qiáng)生片劑100mgHIV進(jìn)口化合物2019年西他沙星日本2008年1月28日一三共片劑100mg10%細(xì)粒粉細(xì)菌感染進(jìn)口報臨床國內(nèi)多家報臨床2009年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型立項國內(nèi)有無備注

貝西沙星2009年5月28日博士倫混懸滴眼液0.6%/5ml泰拉萬星2009年9月11日Theravance公司凍干250、750mg無替比培南2009年4月日本顆粒10%,50g臨床審評2010年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型立項國內(nèi)有無備注帕拉米韋Paremivir日本2010年1月13日鹽野義300mg/60ml150mg/150ml拉尼米韋Laninamivir日本2010年9月10日一三共吸入干粉20mg頭孢洛林酯ceftaroline美國2010年10月29日Forest粉針400mg、600mg2011年全球上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型立項國內(nèi)有無備注Rilpivirine利匹韋林美國2011年5月20Tibotec片劑Boceprevir波普瑞韋美國2011年5月13日默沙東片劑Telaprevir特拉普韋美國2011年5月23日Vertex片劑非達(dá)霉素Fidaxomicin2011年5月27日Optimer片劑2012年FDA上市抗感染藥物序號藥品名稱上市國家及日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國內(nèi)有無備注Bedaquiline美國2012Johnson&Johnson片劑成人耐多藥結(jié)核病2013年FDA上市抗感染藥物序藥品名稱上市國廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥國備注

號家及日期內(nèi)有無Dolutegravi美國2013GlaxoSmithKline和ShionogiPharma片劑抗艾滋病新藥盧立康luliconazole美國2013年片劑紅色毛癬菌、絮狀表皮癬菌等真菌感染引起的趾間型足癬、股癬、體癬批準(zhǔn)新適應(yīng)癥Simeprevir美國2013VJohnson&Johnson膠囊HCVGT1感染索非布韋(sofosbuvir)美國2013GileadSciences片劑HCV感染及HCV/HIV-1共同感染2014年FDA上市藥物序號藥品名稱上市國家及批準(zhǔn)日期廠家規(guī)格劑型適應(yīng)癥備注Dalbavancin達(dá)巴萬星美國2014年5月23DurataTheraps注射用凍干粉藥物MRSA奧利萬星(Oritavancin)美國2014年8月6日TheMedicinesCompany公司注射用凍干粉抗生素急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSIs)艾氟康唑(Efinaconazole)美國2011年5月23日Valeant外用紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌引起的手、足蘚及灰指甲泰地唑胺(Tedizolidphosphate)2014年6月20CubistPharms注射用凍干粉和片劑成人由敏感菌所致的急性細(xì)

藥物菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)抗真菌藥Tavaborole2014年7月7日Anacor制藥外用紅色毛癬菌或須癬毛癬菌趾甲甲真菌病的治療索非布韋/雷迪帕韋2014年10月10日GileadSciences口服慢性HCV基因1型感染非那沙星耳懸液2014年12月17日愛爾康(Alcon)耳懸液治療金黃色葡萄球菌或綠膿桿菌引起的急性外耳道炎癥藥物抗感染藥Ceftolozane/他唑巴坦2014年12月19日默沙東用于治療復(fù)雜腹內(nèi)感染(cIAI)和復(fù)雜性尿路感染(cUTI)抗丙肝Ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir復(fù)合制劑2014年12月19日艾伯維(AbbVie)基因1型慢性丙

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