第十四章即時(shí)檢測技術(shù)

第十四章即時(shí)檢測技術(shù)第一頁，共四十二頁，2022年，8月28日

即時(shí)檢測（Point-of-careTesting，POCT）也稱床邊檢測，指在患者身邊，由非檢驗(yàn)專業(yè)人員（臨床人員或患者）利用便攜式儀器快速分析患者標(biāo)本并準(zhǔn)確獲取結(jié)果的分析技術(shù)，或者說測試不在主實(shí)驗(yàn)室而在一個(gè)可移動的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。

第二頁，共四十二頁，2022年，8月28日

即時(shí)檢測的優(yōu)勢：大型自動化儀器的補(bǔ)充節(jié)省分析前、后標(biāo)本處理步驟縮短標(biāo)本檢測周期快速報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果節(jié)約綜合成本

第三頁，共四十二頁，2022年，8月28日第一節(jié)POCT的基本原理及主要技術(shù)

第二節(jié)常用的即時(shí)檢測儀器介紹目錄

第三節(jié)即時(shí)檢測儀器的臨床應(yīng)用

第四節(jié)即時(shí)檢測儀器的展望第四頁，共四十二頁，2022年，8月28日第一節(jié)POCT的基本原理及主要技術(shù)

第五頁，共四十二頁，2022年，8月28日一、POCT的基本原理

三、POCT的特點(diǎn)

二、POCT的主要技術(shù)第六頁，共四十二頁，2022年，8月28日可分為四類：

把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料中，成為整合的干燥試劑塊，然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上，成為各種形式的診斷試劑條；一、POCT的基本原理

第七頁，共四十二頁，2022年，8月28日把傳統(tǒng)分析儀器微型化，操作方法簡單化，使之成為便攜式和手掌式的設(shè)備；將上述兩者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)；應(yīng)用生物感應(yīng)技術(shù)，利用生物感應(yīng)器檢測待測物。第八頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、POCT的主要技術(shù)1.簡單顯色（干化學(xué)法測定）技術(shù)將多種反應(yīng)試劑干燥、固定在紙片上，加上檢驗(yàn)標(biāo)本（全血、血清、血漿、尿液等）后產(chǎn)生顏色反應(yīng)，用肉眼觀察定性或儀器檢測(多為半定量)。2.多層涂膜（干化學(xué)法測定）技術(shù)由感光膠片制作技術(shù)移植而來。將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上，制成干片，用儀器檢測，可準(zhǔn)確定量。第九頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、POCT的主要技術(shù)3.免疫金標(biāo)記技術(shù)膠體金顆粒具有高電子密度的特性，金標(biāo)蛋白結(jié)合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當(dāng)這些標(biāo)記物在相應(yīng)的標(biāo)記處大量聚集時(shí)，肉眼可見紅色或粉紅色斑點(diǎn)，這一反應(yīng)可通過銀顆粒的沉積被放大。4.免疫熒光技術(shù)通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測以pg/ml為單位的檢測板條上單個(gè)或多個(gè)標(biāo)志物。第十頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、POCT的主要技術(shù)5.生物傳感器技術(shù)利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導(dǎo)傳感器等特定的生物檢測器進(jìn)行分析檢測。6.生物芯片技術(shù)生物芯片技術(shù)是最新發(fā)展起來的技術(shù)。其特點(diǎn)是在小面積的芯片上同時(shí)測定多個(gè)項(xiàng)目。第十一頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、POCT的主要技術(shù)7.紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)此類技術(shù)常用于無創(chuàng)性檢測儀器，如經(jīng)皮膚檢測血液中血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等成分。8.其他技術(shù)

第十二頁，共四十二頁，2022年，8月28日比較項(xiàng)目POCT傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測周轉(zhuǎn)時(shí)間快慢標(biāo)本鑒定簡單復(fù)雜標(biāo)本處理不需要通常需要血標(biāo)本多為全血血清、血漿操作步驟簡單繁雜校正不頻繁頻繁試劑隨時(shí)可用需要配制檢測儀器簡單復(fù)雜對操作者的要求普通人亦可以專業(yè)人員單個(gè)試驗(yàn)花費(fèi)高低試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量一般高三、POCT的特點(diǎn)第十三頁，共四十二頁，2022年，8月28日第二節(jié)

常用的即時(shí)檢測儀器介紹第十四頁，共四十二頁，2022年，8月28日

三、POCT儀器的特點(diǎn)

二、基于相關(guān)技術(shù)的即時(shí)檢測儀器一、常用即時(shí)檢測儀器的分類第十五頁，共四十二頁，2022年，8月28日

目前POCT檢測儀器的分類尚無一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，但大致有下面三種分類方法：

按照用途分型；

根據(jù)儀器大小和重量分型；

根據(jù)儀器的一次性裝置分型。

一、常用即時(shí)檢測儀器分類第十六頁，共四十二頁，2022年，8月28日按照用途分型：

快速血糖檢測儀電解質(zhì)分析儀血液分析儀血?dú)夥治鰞x抗凝測定儀心肌損傷標(biāo)志物檢測儀藥物應(yīng)用監(jiān)測儀酶聯(lián)免疫檢測儀放射免疫分析儀甲狀腺激素檢測儀等

一、常用即時(shí)檢測儀器分類第十七頁，共四十二頁，2022年，8月28日

根據(jù)儀器的大小和重量分型：便攜型桌面型手提式手提式一次性使用型

根據(jù)所用的一次性裝置分型：卡片式裝置單一或多墊試劑微制造裝置生物傳感器裝置其他多孔材料等裝置

一、常用即時(shí)檢測儀器分類第十八頁，共四十二頁，2022年，8月28日多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)的POCT儀器免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器生物傳感器技術(shù)相關(guān)的POCT儀器生物芯片技術(shù)的相關(guān)POCT儀器紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)相關(guān)的POCT儀器第十九頁，共四十二頁，2022年，8月28日第三節(jié)即時(shí)檢測儀器的臨床應(yīng)用第二十頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、即時(shí)檢測儀器的臨床應(yīng)用實(shí)例之一

快速檢測血糖儀

第二十一頁，共四十二頁，2022年，8月28日第四節(jié)即時(shí)檢測儀器的展望第二十二頁，共四十二頁，2022年，8月28日

三、相應(yīng)對策

二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題一、即時(shí)檢測儀器的發(fā)展前景第二十三頁，共四十二頁，2022年，8月28日POCT由于其具備準(zhǔn)確、快速、方便的特征，深受醫(yī)護(hù)人員和患者等的歡迎。預(yù)計(jì)未來幾年P(guān)OCT市場將會保持均衡增長。未來幾年，診斷檢驗(yàn)的大部分工作將會在現(xiàn)場完成，POCT的增長將成為中心實(shí)驗(yàn)室的有效補(bǔ)充。一些新技術(shù)如納米技術(shù)和新標(biāo)記物等將會給POCT帶來新的突破。一、即時(shí)檢測儀器的發(fā)展前景第二十四頁，共四十二頁，2022年，8月28日一、即時(shí)檢測儀器的發(fā)展前景

（一）微型芯片技術(shù)的應(yīng)用，使儀器向更小型化，操作更方便化，更人性化方向發(fā)展，例如應(yīng)用藍(lán)牙技術(shù)將使結(jié)果更快的傳至醫(yī)師、實(shí)驗(yàn)中心。（二）未來幾年非創(chuàng)傷性POCT檢測系統(tǒng)有望從臨床研究全面走向市場，目前一種不需手指血的糖儀已得到美國FDA的市場許可。第二十五頁，共四十二頁，2022年，8月28日一、即時(shí)檢測儀器的發(fā)展前景

（三）高新技術(shù)在POCT中的應(yīng)用將會出現(xiàn)新的高潮，即時(shí)檢驗(yàn)新技術(shù)不斷涌現(xiàn)：膠體金技術(shù)、化學(xué)、電發(fā)光、時(shí)間分辨熒光、免疫層析、免疫斑點(diǎn)滲濾技術(shù)、生物傳感器技術(shù)以及生物芯片的新技術(shù)不斷推出，成為POCT技術(shù)發(fā)展的有力支柱。第二十六頁，共四十二頁，2022年，8月28日一、即時(shí)檢測儀器的發(fā)展前景

總之，由于POCT技術(shù)具有快速、方便、準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)成為當(dāng)前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的潮流和熱點(diǎn)。

為了適應(yīng)實(shí)際需要，理想的POCT儀器應(yīng)該是結(jié)構(gòu)靈巧、體積小、容易使用、不需額外人工處理標(biāo)本、不需非常精確的加樣，結(jié)果準(zhǔn)確并能自動保存所有結(jié)果記錄的微型移動系統(tǒng)。第二十七頁，共四十二頁，2022年，8月28日質(zhì)量保證問題質(zhì)控措施的缺乏循證醫(yī)學(xué)評估問題費(fèi)用問題報(bào)告書寫不規(guī)范問題存在的問題

二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題第二十八頁，共四十二頁，2022年，8月28日㈠質(zhì)量保證問題

POCT主要由非檢驗(yàn)人員（如醫(yī)師和護(hù)士等工作人員）進(jìn)行檢測，他們?nèi)狈εR床檢驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)，不懂質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）,若這些非檢驗(yàn)人員未經(jīng)嚴(yán)格操作培訓(xùn)，不熟悉設(shè)備的性能和局限性，將導(dǎo)致POCT產(chǎn)生質(zhì)量不穩(wěn)定問題。這一因素將會影響POCT的開展和應(yīng)用。二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題第二十九頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題㈡質(zhì)控措施的缺乏和儀器試劑科技含量的不足是影響質(zhì)量的重要因素。

POCT所用的試劑板、條、塊，每個(gè)檢測單位都是自成體系。每塊試劑板，受保管條件等多種因素的影響，各板之間可能存在誤差，因而對試劑板的要求較高。

第三十頁，共四十二頁，2022年，8月28日質(zhì)量控制對于不同的對象應(yīng)有所區(qū)別。醫(yī)院POCT應(yīng)用者應(yīng)參考傳統(tǒng)檢驗(yàn)的模式，建立質(zhì)量控制程序。接受臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控的監(jiān)督和室間質(zhì)控，盲點(diǎn)現(xiàn)場檢測的考核，質(zhì)量控制應(yīng)主要由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)。第三十一頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題

㈢循證醫(yī)學(xué)評估問題

評價(jià)是需要全面收集大樣品范圍內(nèi)的研究結(jié)果，進(jìn)行大規(guī)模的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)，聯(lián)合所有研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析和評價(jià)（Meta-分析），得出綜合結(jié)論，提出盡可能減少偏倚的證據(jù)，再制定新的臨床診療原則，最后推廣到臨床實(shí)踐。

第三十二頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題

㈢循證醫(yī)學(xué)評估問題由于POCT僅僅處于起步階段，要完成這一整套過程還需要一段較長的時(shí)間，只有極少數(shù)的科研能夠說明使用POCT的確能帶給患者實(shí)實(shí)在在的好處。第三十三頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題㈣費(fèi)用問題在目前條件下，POCT單個(gè)檢測費(fèi)用，高于常規(guī)性檢測。在人們沒有充分認(rèn)清POCT可縮短TAT，可及時(shí)診療，縮短病程，降低總體醫(yī)療費(fèi)用的優(yōu)勢前，對應(yīng)用POCT有單個(gè)高費(fèi)用的心理障礙；同時(shí)由于單個(gè)高費(fèi)用的問題所帶來的檢測成本與新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也存在潛在的矛盾。第三十四頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題(五)報(bào)告書寫不規(guī)范問題

如使用熱敏打印紙直接發(fā)報(bào)告，報(bào)告單上患者資料填寫不完整，報(bào)告內(nèi)容不規(guī)范（包括檢測項(xiàng)目或英文縮寫、檢測結(jié)果、計(jì)量單位等）和檢測報(bào)告者簽名不規(guī)范等。第三十五頁，共四十二頁，2022年，8月28日二、即時(shí)檢測發(fā)展中存在的問題

（六）思想認(rèn)識誤區(qū)

人們對POCT沒有全面正確的認(rèn)識，總認(rèn)為POCT是定性的床邊檢測，結(jié)果的可靠性較差，但實(shí)際上許多POCT測試項(xiàng)目已經(jīng)獲得很大的改進(jìn)。第三十六頁，共四十二頁，2022年，8月28日三、相應(yīng)對策建立質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格的操作培訓(xùn)降低POCT的檢驗(yàn)費(fèi)用加強(qiáng)檢測結(jié)果的管理與聯(lián)通加強(qiáng)組織管理及多部門協(xié)調(diào)的管理第三十七頁，共四十二頁，2022年，8月28日

總體來看，POCT已經(jīng)作為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的新領(lǐng)域迅速發(fā)展起來，并因其便捷快速獲取結(jié)果的優(yōu)勢得到人們青睞，朝著儀器更小型化、便攜化，檢測項(xiàng)目多元化，制度管理完善化發(fā)展，期望能更好的成為中心實(shí)驗(yàn)室的有益補(bǔ)充，為改善醫(yī)患關(guān)系及疾病的防治做出貢獻(xiàn)。第三十八頁，共四十二頁，2022年，8月28日本章內(nèi)容小結(jié)即時(shí)檢測，也稱床邊檢測，指在患者身邊，由非檢驗(yàn)專業(yè)人員（臨床人員或患者）利用便攜式儀器快速分析患者標(biāo)本并準(zhǔn)確獲取結(jié)果的分析技術(shù)，或者說測試不在主實(shí)驗(yàn)室而在一個(gè)可移動的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。它具有作為大型自動化儀器的補(bǔ)充，節(jié)省分析前、后標(biāo)本處理步驟，縮短標(biāo)本檢測周期，快速準(zhǔn)確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果，節(jié)約綜合成本等優(yōu)勢。第三十九頁，共四十二頁，2022年，8月28日本章內(nèi)容小結(jié)

POCT技術(shù)的基本原理大致可分為四類：把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料中，成為整合的干燥試劑塊，然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上，成為各種形式的診斷試劑條；把傳統(tǒng)分析儀器微型化，操作方法簡單化，使之成為便攜式和手掌式的設(shè)備；將上述兩者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)；應(yīng)用生物感應(yīng)技術(shù)，利用生物感應(yīng)器檢