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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼產(chǎn) 14- 14-

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)

頁碼器 別:器具器械16體溫計(jì)—般的名稱:電子體溫計(jì) 茂電子體溫計(jì)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)

頁碼2.批準(zhǔn)(認(rèn)證/申請(qǐng))編號(hào)及批準(zhǔn)(認(rèn)證/申請(qǐng))年月茂 JIS基準(zhǔn)適合品(JIS茂

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼3.1233JIST1140:20054JIST8.5.25JIST8.5.9b)6測(cè)溫部位浸沒于設(shè)定為32.0±0.1℃之間的是否顯示32.0℃到42.認(rèn)測(cè)溫值是否以每0.1℃78于設(shè)定為超出42.0℃產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼※:進(jìn)行電磁兩立性的適合確認(rèn)時(shí),是依據(jù)「關(guān)于國(guó)際用規(guī)格適用于電磁兩立性規(guī)格時(shí)應(yīng)添附的資料」(平成14年8月30日付事務(wù)通知(醫(yī)療器具No.28)),已確認(rèn)完其妥當(dāng)性的規(guī)格的IEC60601-1-2:2001進(jìn)行確認(rèn)。但是,于JIST1140:20056.12項(xiàng)的規(guī)格,因是JIST0601-1-2:2002,所以表示物等的要求事項(xiàng)也適合于JIST0601-1-2:2002。種 一般用測(cè)溫部一體形部分防浸測(cè)溫方式 預(yù)測(cè)檢測(cè)溫度時(shí)間約25~40秒(平均30秒 使用條件 周圍溫度10~40℃相對(duì)溫度30~85%RH(不結(jié)露保管條件 周圍溫度-10~50℃相對(duì)溫度30~95%RH(不結(jié)露9適合于JIST0601-JIST0601-適合于JIST1140:20056.12IEC60601-1-(JIST0601-1-適合于JIST1140:20055.cJIST8.4.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼??待蜂第二次響起時(shí)取出(測(cè)量時(shí)間為約10分,「預(yù)測(cè)」符號(hào)將)。?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼4.4-1. ?添附文 ?品質(zhì) /單包裝臺(tái)紙 區(qū)分區(qū)分品名型式數(shù)量家1家1用粉1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼①本 :1:1 源:鋰電池(CR2032)1個(gè)(可更換) 壓:DC3.0V產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼尺寸單位及容許范圍:mm、±10%重量及其容許范圍:22g±5g以內(nèi)②外殼⑤外殼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼⑦熱敏電 ?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼①金屬帽(測(cè)溫部②外殼③顯示窗口※④電池蓋※⑤外殼⑥電源開關(guān):電源ON(1秒以內(nèi)),背景燈點(diǎn)亮。⑦熱敏電阻※⑧印刷基板⑨液晶顯示元件※⑩導(dǎo)光板??電池※降低時(shí),其它顯示,「電池電壓低下」標(biāo)記點(diǎn)亮。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼※:關(guān)于電源開關(guān)功能,在按下電源開關(guān)關(guān)閉電源,或測(cè)溫結(jié)束后放置一定時(shí)間電源自動(dòng)關(guān)閉 使用溫度范圍外顯示功能不 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼金屬 電源供熱敏電 基準(zhǔn)電 蜂鳴驅(qū)動(dòng)回 驅(qū)動(dòng)回 驅(qū)動(dòng)回 蜂鳴另外,沒有使用JIST0601-1:1999の56.5(保護(hù)裝置)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼相關(guān)規(guī) JIST0601-1JIST1140CQ100-04-□※①金屬帽(測(cè)溫部不銹鋼(JISG4304又はJISG—②外殼—③顯示窗—④電池蓋—⑤外殼—⑥電源開關(guān)—⑦熱敏電阻—⑧印刷基板—⑨液晶顯示元件—⑩導(dǎo)光板—?—?——產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼6.構(gòu)成部件等及制造用物質(zhì)的式所用部件基于用料表-ET(ET-C220P),ET-C220PB),(ET-C220PBP)型式型式 品名編數(shù)111產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼7.表示內(nèi)容及包裝形產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼8.8-1.品質(zhì)展開部件條為防止部件因、沖擊、溫度、濕度等而引起的品質(zhì)劣化,使用瓦楞箱、塑料袋、包裝紙、箱子等保護(hù),用卡車交貨。但關(guān)于特定構(gòu)成部件,由規(guī)格書所定。1

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)

版本號(hào):第一版頁碼2功能?防浸特性3

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版本號(hào):第一版頁碼4靜電特性Firsttransientburst

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版本號(hào):第一版頁碼8-2.正常0.1mA或0.1mA以下單一故障不適用正常0.01mA或0.01mA以下交流0.1mA或0.1mA以 單一故障5mA或5mA以依據(jù)JIST(2005)JIST0601-1(1999)F形裝著部與外裝部分之間(d之間依據(jù)JIST(2005)JIST0601-1(1999)溫度特①40℃×2.5小75℃)依據(jù)JIST0601-(1999)42.2.在·不適依據(jù)JIST0601-依據(jù)JIST0601- 根據(jù)圖紙確認(rèn)構(gòu)造特根據(jù)設(shè)風(fēng)險(xiǎn)分衛(wèi)生特耐藥品體溫計(jì)整體擦拭20次,性能上也無根據(jù)JIST1140(5)根據(jù)特定計(jì)量器檢定檢查規(guī)則269

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版本號(hào):第一版頁碼△PH:2.0或2.0以△KMnO4:2.0mL或2.0mL以下根據(jù)JIST1140(腐蝕特顯示?E?將體溫計(jì)浸入設(shè)定為1℃以內(nèi)的恒溫水槽顯示?O?依據(jù)JIST1140(依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢但是要浸入設(shè)定為43①打開電源時(shí),按下開關(guān)0.2秒以后,約0.6秒期標(biāo)記以外)→約0.4秒期間全滅燈→約1.5被按下經(jīng)過0.2秒后,約0.6(但除電池電壓低下標(biāo)記與消音標(biāo)記以外①非動(dòng)作時(shí)的消費(fèi)電流在1.2μA或1.2μA以下。用基板組件測(cè)定非動(dòng)

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版本號(hào):第一版頁碼蜂鳴功②體溫計(jì)浸入32.0~42.0℃的恒溫水槽時(shí),約201(3HkHz④利用工程無音箱測(cè)定時(shí),3kHz鳴叫音時(shí)要在依據(jù)JIST1140(依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢②預(yù)測(cè)特性:100例以上的數(shù)據(jù)中95%以上的數(shù)依據(jù)JIST1140(①電池電壓為2.58±0.08V時(shí),電池標(biāo)記進(jìn)行頻②電池電壓為2.50±0.08V時(shí),只有電池標(biāo)記點(diǎn)③電壓降低到電池標(biāo)記將要點(diǎn)亮前的電壓值依據(jù)JIST1140(依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢查規(guī)則第242條防浸特試驗(yàn)前后溫度顯示值之差要在0.1℃或0.1℃以下。依據(jù)JIST1140(2005)依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢查規(guī)則第266應(yīng)答特依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢查規(guī)則第261

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版本號(hào):第一版頁碼③投入電源~初期動(dòng)作結(jié)束后,每按一次電源顯示不根據(jù)特定計(jì)量器檢定檢(材質(zhì)依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢①長(zhǎng)按電源SW3秒以上打開電源時(shí),液晶顯示按照使用說明書進(jìn)行操作按照使用說明書進(jìn)行操作依據(jù)JIST1140(7.2依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢查規(guī)則第240條依據(jù)JIST1140(7.2依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢查規(guī)則第239條使用周圍溫度不在使用條件范圍內(nèi)時(shí),顯示部外觀形目視檢目視檢目視檢 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼包裝特目視檢依據(jù)JIST1140(依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢①保存溫度試驗(yàn)前后的溫度顯示值之差在0.1℃以內(nèi)依據(jù)JIST1140(依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢依據(jù)JIST1140(依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢振動(dòng)特在捆包狀態(tài)下進(jìn)行振動(dòng)(社內(nèi)規(guī)格CQ100-落下特②從1m的高度3次落下后,試驗(yàn)前后的器差之依據(jù)JIST1140(③從75cm的高度落下3次,試驗(yàn)前后的器差之依據(jù)特定計(jì)量器檢定檢查規(guī)則第267耐久特(但此試驗(yàn)用振動(dòng)試驗(yàn)熱沖擊特性在-7~-3℃→48~52℃環(huán)境中進(jìn)行5次試驗(yàn),.1依據(jù)JIST1140(依據(jù)特定計(jì)量器檢定規(guī)則第265條

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版本號(hào):第一版頁碼Firsttransientburst特

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版本號(hào):第一版頁碼8-3.○○①○②③○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○①○○○○○②○○○①○○○②○○○①○②○○③○○④○

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)

版本號(hào):第一版頁碼①○○②○○○○①○②○○③○④○○①○○○②○○○③○○○○①②③①②①② 欄內(nèi),為不適用該產(chǎn)品的項(xiàng)目;※1只對(duì)硬件確產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼①②振動(dòng)特①②Fristtransientburst 欄內(nèi),為不適用該產(chǎn)品的項(xiàng)目;※1只對(duì)硬件確產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼9.9-1. 檢查 出廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼基板檢基板組 廢 外殼A插 外殼B安 外殼B組

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版本號(hào):第一版頁碼9-2. 準(zhǔn)(設(shè)定條件受入檢項(xiàng)參基板檢測(cè)穩(wěn)動(dòng)電壓低下檢查電壓低下檢查長(zhǎng)熱敏電阻焊焊外校正機(jī)Galden槽溫校正機(jī)精度調(diào)整范計(jì)數(shù)值校正機(jī)校正目計(jì)數(shù)值校正機(jī)品種選JP45 00 01 10 11Galden

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版本號(hào):第一版頁碼 準(zhǔn)(設(shè)定條件項(xiàng)參熱敏電基板外部件外焊接的詳細(xì)內(nèi)容參.

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版本號(hào):第一版頁碼 準(zhǔn)(設(shè)定條件項(xiàng)參組裝修不要將附在LCD窗插入基LCD窗上無、無污濁出量的熱敏電阻露出外殼A的長(zhǎng)確5.0~8.0修5.0~8.0外殼B※標(biāo)準(zhǔn)(設(shè)定條件項(xiàng)參SW殼B

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版本號(hào):第一版頁碼 準(zhǔn)(設(shè)定條件項(xiàng)參插入電安裝電500~800kgf·cm外外膠帶封 準(zhǔn)(設(shè)定條件項(xiàng)參外外膠帶封

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼9-3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(電子體溫計(jì)頁碼10.

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版本號(hào):第一版頁碼11特性內(nèi)容要2次×365天×3年×1.533002次

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