糖尿病非推廣

糖尿病非推廣第一頁，共四十三頁，2022年，8月28日聲明Thissetofslidesareonlyusedforscientificcommunicationratherthanrecommendationforprescription

此幻燈片旨在與大家進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，并不作為臨床處方的推薦CrestorinChinaisindicatedforthetreatmentofhypercholesterolaemia

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瑞舒伐他汀目前在中國(guó)的適應(yīng)癥為治療高脂血癥(詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參見瑞舒伐他汀說明書）Therecommendedstartingdoseis5mgor10mg

瑞舒伐他汀目前在中國(guó)的推薦起始劑量為5-10mg40mgpresentationisnotregisteredinChina

瑞舒伐他汀40mg目前未在中國(guó)注冊(cè)CrestorhasnotregisteredregresstheatherosclerosisinChina

瑞舒伐他汀在中國(guó)目前未獲得逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化及斑塊的適應(yīng)癥Crestorhasnotregisteredtheindicationofreducepatient’sCVriskinChina

瑞舒伐他汀在中國(guó)目前未獲得預(yù)防心血管事件的適應(yīng)癥第二頁，共四十三頁，2022年，8月28日【適應(yīng)癥】本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）混合型血脂異常癥（IIb型）本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥，作為飲食控制和其他降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效降低LDL-C的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)劑量水平。本品最大劑量為20mg。不受時(shí)間和進(jìn)食限制。(劑量應(yīng)個(gè)體化,其它用法用量請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)【不良反應(yīng)】本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度和短暫的。常見的為：便秘、無力、惡心、腹痛和肌痛等(其它不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)【禁忌】對(duì)本品任何成分過敏者活動(dòng)性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者嚴(yán)重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30ml/min）肌病患者同時(shí)使用環(huán)孢素的患者妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采取適當(dāng)避孕措施的婦女【注意事項(xiàng)】肌酸激酶檢測(cè):不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶（CK），這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5～7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。(其它注意事項(xiàng)請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)瑞舒伐他汀在中國(guó)的簡(jiǎn)短處方資料僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考詳細(xì)資料備索審批號(hào)碼：Crestor_V(2)2011-12-08第三頁，共四十三頁，2022年，8月28日內(nèi)容提綱糖尿病患者防治心血管并發(fā)癥應(yīng)逆轉(zhuǎn)斑塊他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降LDL-C達(dá)“5018”是他汀逆轉(zhuǎn)斑塊的“黃金分割線”他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，有效預(yù)防糖尿病患者的心血管并發(fā)癥心血管疾病是糖尿病患者最常見的致死原因糖尿病及LDL-C水平升高可加速動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展第四頁，共四十三頁，2022年，8月28日中國(guó)糖尿病患者人數(shù)全球位列第一中國(guó)糖尿病患者人數(shù)全球位列全球糖尿病患者數(shù)位列前10的國(guó)家地區(qū)（20-79歲）中國(guó)印度美國(guó)巴西俄羅斯墨西哥印度尼西亞埃及日本巴基斯坦（百萬）第一第五頁，共四十三頁，2022年，8月28日1/3的中國(guó)T2DM患者合并心腦血管疾病郭曉蕙等.中華糖尿病雜志.2012;4(8):474-9.由中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)“糖化血紅蛋白監(jiān)測(cè)網(wǎng)”項(xiàng)目組于2009年7至9月在全國(guó)范圍內(nèi)選擇具有代表性的75個(gè)城市的400家醫(yī)院參加本橫斷面研究。正在接受口服降糖藥聯(lián)合／不聯(lián)合胰島素治療的年齡≥18歲的2型糖尿病患者均可進(jìn)入研究。采用問卷形式調(diào)查患者一般信息、糖尿病病程、糖尿病并發(fā)癥及合并癥、糖化血紅蛋白(HbAIc)、空腹血糖、餐后血糖及治療藥物?！疤腔t蛋白監(jiān)測(cè)網(wǎng)”項(xiàng)目（n=143,123）合并心腦血管疾病33.7%第六頁，共四十三頁，2022年，8月28日糖尿病患者較非糖尿病人群的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加P<0.0001N=670,602N=9,190,721P<0.0001BoothGL,etal.DiabetesCare.2006;29(1):32-7.加拿大安大略地區(qū)1992-2000年調(diào)查第七頁，共四十三頁，2022年，8月28日LaaksoMetal.DiabetesCare.2005,28:2901–2907糖尿病合并冠心病患者的死亡率更高East-West研究：18年隨訪結(jié)果（n=1,373非糖尿病患者；n=1,059糖尿病患者冠心病界定標(biāo)準(zhǔn):心肌梗死、心電圖缺血改變、心絞痛冠心病病史(n=2432)（DM+/CHD-）vs（DM-/CHD+）冠心病死亡HR1.9(1.4-2.6)心血管死亡概率隨訪時(shí)間（年）第八頁，共四十三頁，2022年，8月28日女性：↑109%RR心血管疾病是糖尿病患者最常見的致死原因一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，對(duì)1,053,831名美國(guó)人隨訪26年，其中糖尿病患者52,655例，無糖尿病人群1,001,176例隨訪26年，評(píng)估糖尿病與特定病因死亡率的相關(guān)性。CampbellPT,etal.DiabetesCare.2012Sep;35(9):1835-44.美國(guó)前瞻性隊(duì)列研究（n=1,053,831）26年隨訪男性：↑92%RR與非糖尿病人群相比心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)第九頁，共四十三頁，2022年，8月28日預(yù)防心血管疾病是糖尿病患者治療的遠(yuǎn)期目標(biāo)2010年中國(guó)2型糖尿病防治指南遠(yuǎn)期目標(biāo)：通過良好的代謝控制達(dá)到預(yù)防慢性并發(fā)癥（心血管疾病等），提高糖尿病患者的生活質(zhì)量和延長(zhǎng)壽命第十頁，共四十三頁，2022年，8月28日內(nèi)容提綱糖尿病患者防治心血管并發(fā)癥應(yīng)逆轉(zhuǎn)斑塊他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降LDL-C達(dá)“5018”是他汀逆轉(zhuǎn)斑塊的“黃金分割線”他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，有效預(yù)防糖尿病患者的心血管并發(fā)癥心血管疾病是糖尿病患者最常見的致死原因糖尿病及LDL-C水平升高可加速動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展第十一頁，共四十三頁，2022年，8月28日為什么糖尿病患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高第十二頁，共四十三頁，2022年，8月28日動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展可導(dǎo)致心腦血管疾病從第一階段從第三階段從第四階段主要為脂質(zhì)沉積平滑肌細(xì)胞和膠原血栓形成內(nèi)皮功能失調(diào)泡沫細(xì)胞脂紋中間病變粥樣硬化纖維斑塊復(fù)雜病變/破裂卒中TIA心肌梗死心絞痛高血壓腎衰周圍動(dòng)脈病.PepineCJ.AmJCardiol.1998;82:23S-27S第十三頁，共四十三頁，2022年，8月28日糖尿病患者的斑塊負(fù)荷較非糖尿病患者更大GaoY,etal.AmJCardiol.2011Sep15;108(6):809-13.P<0.001P=0.017P=0.008斑塊負(fù)荷：冠脈鈣化是其標(biāo)志物，也是心臟事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子第十四頁，共四十三頁，2022年，8月28日糖尿病本身可加速動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展D'SouzaA,etal.MolCellBiochem.2009Nov;331(1-2):89-116.糖尿病↑氧化修飾的脂蛋白↓一氧化氮（NO）產(chǎn)生↓血流介導(dǎo)的血管舒張↑活性氧（ROS）↑核因子-kB（NF-kB）內(nèi)皮受損單核細(xì)胞募集修飾內(nèi)膜促炎因子和趨化因子清道夫受體巨噬細(xì)胞粘附因子泡沫細(xì)胞管腔人核基質(zhì)蛋白組織因子細(xì)胞因子平滑肌細(xì)胞斑塊↑平滑肌細(xì)胞死亡↑基質(zhì)降解死亡的巨噬細(xì)胞不穩(wěn)定斑塊第十五頁，共四十三頁，2022年，8月28日糖尿病所致的血脂異常是增加致動(dòng)脈粥樣硬化和

不穩(wěn)定斑塊的關(guān)鍵MazzoneT,etal.Lancet.2008May24;371(9626):1800–1809.胰島素抵抗相對(duì)的胰島素缺乏異常的脂質(zhì)顆粒數(shù)、大小和在組分降低膽固醇反流促炎因子的表型促炎因子的表型增加粘附因子巨噬細(xì)胞內(nèi)皮細(xì)胞改變基質(zhì)組分動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增加脂蛋白存留增加甾醇成分增加炎癥反應(yīng)增加動(dòng)脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊第十六頁，共四十三頁，2022年，8月28日LDL-C的氧化修飾是糖尿病患者斑塊形成的重要環(huán)節(jié)EditedbyOluwafemiO.Oguntibeju,PathophysiologyandComplicationsofDiabetesMellitus.ISBN978-953-51-0833-7.Publisher:InTech,ChapterspublishedNovember14,2012underCCBY3.0license高血糖介導(dǎo)的氧化應(yīng)激促使LDL-C氧化修飾，促使斑塊形成第十七頁，共四十三頁，2022年，8月28日隨著LDL-C水平升高，血脂異常合并糖尿病患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，納入了4,521例未接受調(diào)脂治療且無心血管病史的中國(guó)2型糖尿病患者，中位隨訪4.9年，利用COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析獲得血脂和使用調(diào)脂藥物對(duì)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)比TingRZ,etal.CardiovascDiabetol.2010Nov22;9:77第十八頁，共四十三頁，2022年，8月28日TurnerRCetal.BMJ.1998Mar14;316(7134):823-8.

UKPDS研究：

LDL-C是糖尿病最重要的CHD危險(xiǎn)因素一項(xiàng)前瞻性研究，納入2693例新診斷2型糖尿病患者，隨訪10年，評(píng)價(jià)2型糖尿病患者CAD的危險(xiǎn)因素。UKPDS研究(n=2693)第十九頁，共四十三頁，2022年，8月28日3B研究：

中國(guó)糖尿病血脂異常患者LDL-C達(dá)標(biāo)率低一項(xiàng)橫截面，多中心，觀察研究，納入了25817例中國(guó)2型糖尿病患者，評(píng)價(jià)hba1c，血壓，和血清總膽固醇的達(dá)標(biāo)情況。JiL,etal.AmJMed.2013;126(10):925.e11-22.3B研究(n=25817)第二十頁，共四十三頁，2022年，8月28日權(quán)威指南推薦：降低LDL-C是血脂異常合并糖尿病患者調(diào)脂治療的首要目標(biāo)1、2中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中華心血管病雜志.2007;35(5):390-429中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).2010中國(guó)2型糖尿病防治指南.第二十一頁，共四十三頁，2022年，8月28日2013年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)臨床實(shí)踐指南推薦AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2013;36Suppl1:S11-63.所有年齡>40歲且伴有>1個(gè)其他CVD危險(xiǎn)因素，或有明顯CVD的糖尿病患者，應(yīng)在改善生活方式基礎(chǔ)上結(jié)合他汀類藥物治療第二十二頁，共四十三頁，2022年，8月28日內(nèi)容提綱糖尿病患者防治心血管并發(fā)癥應(yīng)逆轉(zhuǎn)斑塊他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降LDL-C達(dá)“5018”是他汀逆轉(zhuǎn)斑塊的“黃金分割線”他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，有效預(yù)防糖尿病患者的心血管并發(fā)癥心血管疾病是糖尿病患者最常見的致死原因糖尿病及LDL-C水平升高可加速動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展第二十三頁，共四十三頁，2022年，8月28日KlinikundPoliklinikfurNeurologie,etal.AtherosclerosisSupplements.2006;7:31–35他汀抗動(dòng)脈粥樣硬化的機(jī)制↓粘滯性↑內(nèi)皮功能↑膠原↓巨噬細(xì)胞↓金屬蛋白酶↓LDL-C↑HDL-C↓TG↓凝固作用(PAI-1;t-PA)↑血小板功能↓炎癥(hs-CRP)↓自由根第二十四頁，共四十三頁，2022年，8月28日他汀治療可有效逆轉(zhuǎn)斑塊TianJPhd,etal.BMCCardiovascDisord.2012Sep1;12(1):70.[Epubaheadofprint]第二十五頁，共四十三頁，2022年，8月28日ARTMAP研究：瑞舒伐他汀10mg與阿托伐他汀20mg相比顯著減小TAVARTMAP研究是一項(xiàng)前瞻性、單中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照研究，入組了355例無他汀治療的輕度冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊（管腔狹窄20%~50%且病變長(zhǎng)度＞10mm）患者，隨機(jī)給予瑞舒伐他汀10mg或阿托伐他汀20mg治療，隨訪6個(gè)月，主要終點(diǎn)斑塊總體積（TAV）自基線的變化百分比。LeeCW,etal.AmJCardiol.2012Jun15;109(12):1700-4.ARTMAP研究CV-1301-CR-0269–有效期至2014年1月第二十六頁，共四十三頁，2022年，8月28日ASTEROID研究：瑞舒伐他汀40mg治療顯著逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊NissenSE,etal.JAMA.2006;295(13):1556-65.病變最嚴(yán)重的10mm節(jié)段中粥樣硬化斑塊總體積減少9.1%（P<0.001）整段目標(biāo)冠狀動(dòng)脈內(nèi)粥樣硬化斑塊體積百分比減少0.79%（P<0.001）整段目標(biāo)冠狀動(dòng)脈內(nèi)粥樣硬化斑塊總體積減少6.8%（P<0.001）瑞舒伐他汀40mg尚未在中國(guó)注冊(cè)瑞舒伐他汀目前在中國(guó)的適應(yīng)癥為治療高脂血癥。瑞舒伐他汀在中國(guó)未注冊(cè)逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化及斑塊的適應(yīng)癥。ASTEROID研究：一項(xiàng)前瞻性、開放標(biāo)簽的盲終點(diǎn)的試驗(yàn)，通過血管內(nèi)超聲評(píng)價(jià)瑞舒伐他汀治療對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的影響研究，研究入選了507例確診冠心病的患者(冠狀動(dòng)脈造影顯示在任一冠狀動(dòng)脈上有>20%的狹窄；冠狀動(dòng)脈靶血管行IVUS:在≥40mm節(jié)段的血管上，管腔直徑≤50%的管腔直徑減少)，接受瑞舒伐他汀40mg治療24個(gè)月，其中349例進(jìn)行IVUS分析;292例進(jìn)行QCA分析。CV-1301-CR-0269–有效期至2014年1月第二十七頁，共四十三頁，2022年，8月28日SATURN研究：

瑞舒伐他汀40mg與阿托伐他汀80mg相比顯著減小TAVSATURN研究是一項(xiàng)雙盲、平行陽性藥物治療對(duì)照、多中心、Ⅲb期臨床研究，在全球170個(gè)臨床中心入組1385例有冠狀動(dòng)脈疾病的高膽固醇血癥患者，研究治療期為104周，旨在通過IVUS檢查，比較瑞舒伐他汀40mg/d和阿托伐他汀80mg/d對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化負(fù)荷的影響。NichollsSJ,etal.NEnglJMed2011;365:2078-87.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中國(guó)注冊(cè)CV-1301-CR-0269–有效期至2014年1月第二十八頁，共四十三頁，2022年，8月28日P=0.07P=0.02SATURN研究：瑞舒伐他汀40mg逆轉(zhuǎn)總斑塊體積的患者比例高于阿托伐他汀80mgNichollsSJ,etal.NEnglJMed2011;365(22):2078-2087.瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)瑞舒伐他汀在中國(guó)未注冊(cè)逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化及斑塊的適應(yīng)癥第二十九頁，共四十三頁，2022年，8月28日COSMOS研究：

日本人群中瑞舒伐他汀常規(guī)劑量2.5-20mg顯著逆轉(zhuǎn)斑塊自基線變化的百分比(%)斑塊體積-5.1%*7.3%*0.8%#管腔體積血管體積*P＜0.0001,#P＝0.4673瑞舒伐他汀的平均日治療劑量=16.9mg

-10-8-6-4-20246810TakaymaT,etal.CircJ.2009;73(11):2110-7.一項(xiàng)為期76周，在日本37個(gè)中心進(jìn)行的開放標(biāo)簽的研究，入選了214例20–75歲；等待行CAG/PCI；未接受他汀治療但LDL-C≥3.6mmol/L或TC≥5.7mmol/L；或接受他汀治療但LDL-C≥2.6mmol/L或TC≥4.7mmol/L的CHD患者，受試者接受瑞舒伐他汀2.5mg/d治療，每4周可提高劑量直至≤20mg/d，其中126例患者完成IVUS分析。CV-1301-CR-0269–有效期至2014年1月第三十頁，共四十三頁，2022年，8月28日COSMOS研究：瑞舒伐他汀20mg

可使大部分日本人群斑塊逆轉(zhuǎn)在完成研究治療的126例患者中，72.2%使用最大劑量瑞舒伐他汀(20mg/d)治療斑塊逆轉(zhuǎn)60%TakayamaT,etal.CircJ2009;73(11):2110-2117.瑞舒伐他汀在中國(guó)未注冊(cè)逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化及斑塊的適應(yīng)癥第三十一頁，共四十三頁，2022年，8月28日他汀治療顯著降低糖尿病患者的主要血管事件風(fēng)險(xiǎn)CTTCollaborators,Lancet2008;371:117-125↓21%P<0.0001缺血性卒中LDL-C↓1.0mmol/L↓13%P=0.008↓25%P<0.0001冠脈重建主要血管事件血管性死亡↓21%P=0.000214項(xiàng)他汀用于糖尿病患者中的研究（n=18686）第三十二頁，共四十三頁，2022年，8月28日在新發(fā)糖尿病患者中，

瑞舒伐他汀的獲益與整體研究一致HR：0.63（95%CI0.25-1.60）JUPITER研究HR：0.56（）RidkerPM,etal.Lancet2012;380:565–71第三十三頁，共四十三頁，2022年，8月28日內(nèi)容提綱糖尿病患者防治心血管并發(fā)癥應(yīng)逆轉(zhuǎn)斑塊他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降LDL-C達(dá)“5018”是他汀逆轉(zhuǎn)斑塊的“黃金分割線”他汀逆轉(zhuǎn)斑塊，有效預(yù)防糖尿病患者的心血管并發(fā)癥心血管疾病是糖尿病患者最常見的致死原因糖尿病及LDL-C水平升高可加速動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展第三十四頁，共四十三頁，2022年，8月28日所有他汀都可以逆轉(zhuǎn)斑塊嗎？CV-1301-CR-0269–有效期至2014年1月第三十五頁，共四十三頁，2022年，8月28日LDL-C降幅≥50%可逆轉(zhuǎn)斑塊LDL-C的變化（%）20151050-5-10-15粥樣斑塊的體積(mm3)-80-70-60-50-40-30-20-1001020REVERSAL研究?jī)蓚€(gè)治療組(n=502)NissenSE,etal.JAMA.2004;291:1071-1080.CV-1301-CR-0269–有效期至2014年1月第三十六頁，共四十三頁，2022年，8月28日LDL-C水平<70mg/dl可減小斑塊體積StephenJ.Nicholls;JAMA.2007;297(5):499-508PVA的變化(%）治療后的LDL-C(mg/dl)4項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)合并進(jìn)行事后分析對(duì)4項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)合并進(jìn)行事后分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，LDL-C自124mg/dl降至87.5mg/dl（降低23.5%，P<0.001）與總體粥樣體積降低2.4mm3相關(guān)（P<0.001）CV-1301-CR-0269–有效期至2014年1月第三十七頁，共四十三頁，2022年，8月28日權(quán)威指南推薦：血脂異常合并糖尿病患者應(yīng)嚴(yán)格降低LDL-C達(dá)“5018”指南LDL-C的治療目標(biāo)2010年中國(guó)2型糖尿病防治指南1未合并冠心病的糖尿病患者：LDL-C＜100mg/dl(<2.6mmol/L)合并冠心病的糖尿病患者：LDL-C＜80mg/dl(<2.07mmol/L)2011年ESC/EAS血脂異常治療指南2極高危患者——（確診的心血管疾病*、2型糖尿病、1型糖尿病伴靶器官損害、中重度CKD**或SCORE評(píng)分≥10%）：LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl)，和/或LDL-C降幅≥50%2012年IDF2型糖尿病全球治療指南3對(duì)于總體T2DM患者：LDL-C＜80mg/dl(<2.0mmol/L)對(duì)于確診的CVD患者：LDL-C＜70mg/dl(<1.8mmol/L)2013年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)糖尿病診療指南4無明顯心血管疾病*的糖尿病患者：LDL-C＜100mg/dl(<2.6mmol/L)伴明顯心血管疾病*的糖尿病患者：LDL-C＜70mg/dl(<1.8mmol/L)2013年ESC/EASD糖尿病、糖尿病前期和CVD指南5極高危(合并已確診的CVD、嚴(yán)重CKD或≥1個(gè)其他心血管危險(xiǎn)因素和/或靶器官損害)的1型和2型糖尿病患者：LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl),或LDL-C降幅≥50%高危(無任何其他心血管危險(xiǎn)因素或靶器官損害)的2型糖尿病患者：LDL-C<2.5mmol/L(<100mg/dl)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).2010中國(guó)2型糖尿病防治指南.中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中華心血管病雜志.2007;35(5):390-429ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2013;36Suppl1:S11-63RydénL,etal.EurHeartJ.2013;34(39):3035-87。*如通過侵入或非侵入性檢查（如冠脈造影、核醫(yī)學(xué)成像、負(fù)荷超聲心動(dòng)圖、超聲發(fā)現(xiàn)頸動(dòng)脈斑塊）診斷的CVD、陳舊性心梗、ACS、冠脈血運(yùn)重建（PCI或CABG）、其他動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)、缺血性卒中、外周動(dòng)脈疾病（PAD）**瑞舒伐他汀禁用于肌酐清除率<30ml/min的患者第三十八頁，共四十三頁，2022年，8月28日瑞舒伐他汀10mg和20mg強(qiáng)效降低糖尿病患者的LDL-C顯著優(yōu)于雙倍劑量阿托伐他汀一項(xiàng)為期24周、開放性、隨機(jī)、平行組的臨床IIIb的多中心研究，納入了265例血脂異常合并糖尿病患者。經(jīng)過6周的飲食導(dǎo)入期，隨機(jī)分組接受瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治療，每6周劑量倍增。WolffenbuttelBH,etal.JInternMed.2005Jun;257(6):531-9CORALL研究瑞舒伐他汀阿托伐他汀與基線相比兩組均：P<0.001第6周第12周-60-50-40-30-20-100LDL-C自基線變化的平均值(%)n=132n=13010mg20mgn=132n=13020mg40mg-45.9-41.3P<0.05-50.6-45.6P<0.05因瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去第三十九頁，共四十三頁，2022年，8月28日在合并糖尿病患者中，

瑞舒伐他汀20mg強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%,與阿托伐他汀80mg相當(dāng)

瑞舒伐他汀10mg有效降低LDL-C優(yōu)于阿托伐他汀20mg一項(xiàng)大型薈萃分析，共分析了37項(xiàng)、研究期>4周的32258例血脂異?；颊呓邮苋鹗娣ニ?、阿托伐他汀、辛伐他汀治療的隨機(jī)對(duì)照研究，探討三種他汀類藥物劑量增加與其降脂療效，及使患者達(dá)標(biāo)之間的關(guān)系。其中糖尿病亞組中對(duì)8859例伴糖尿病的血脂異?；颊哌M(jìn)行了分析KarlsonBW,etal.NutrMetabCardiovascDis.2012Sep;22(9):697-703.VOYAGER糖尿病亞組分析(n=8,859)-50瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀-60-40-30-20-100n=3373n=1076n=2286N=1455n=356n=602n=14n=41n=827n=173n=32510201020408040801020劑量(mg)-45.2-50.6-35.7-41.8-46.6-50.4-27.4-33.7-39.8-47.2-40LDL-C自基線的變化（%）*?*P<0.05瑞舒伐他汀5mg與阿托伐他汀10mg相比;?P<0.05瑞舒伐他汀10mg與阿托伐他汀10mg和20mg;辛伐他汀10mg,20mg相比;#P<0.05瑞舒伐他汀20mg與阿托伐他汀20mg和40mg;辛伐他汀20mg和40mg相比#因瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去第四十頁，共四十三頁，2022年，8月28日在合并糖尿病患者中，瑞舒伐他汀

20mg可使更多的患者達(dá)到LDL-C目標(biāo)1.8mol/L(<70mg/dl）KarlsonBW,etal.NutrMetabCardiovascDis.2012Sep;22(9):697-703.因瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去一項(xiàng)大型薈萃分析，共分析了37項(xiàng)、研究期>4周的32258例血脂異?；颊呓邮苋鹗娣ニ?、阿托伐他汀、辛伐他汀治療的隨機(jī)對(duì)照研究，探討三種他汀類藥物劑量增加與其降脂療效，及使患者達(dá)標(biāo)之間的關(guān)系。其中糖尿病亞組中對(duì)8859例伴糖尿病的血脂異?；颊哌M(jìn)行了分析LDL-C<1.8mmo/L（70mg/dl）的患者比例（%）20可定?阿托伐他汀辛伐他汀0406080n=3373n=107