輸血八項(xiàng)臨床意義及常見(jiàn)問(wèn)題分析

輸血八項(xiàng)臨床意義及常見(jiàn)問(wèn)題分析第一頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒的臨床檢測(cè)策略丙型肝炎病毒檢測(cè)策略變HIV的臨床檢測(cè)策略乙肝五項(xiàng)檢測(cè)第二頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HBV感染的臨床轉(zhuǎn)歸急性乙肝病毒感染慢性HBV感染5%成人期獲得的感染95%嬰兒期獲得的感染肝硬化慢性肝炎5年中發(fā)生率12～25%肝功能衰竭肝細(xì)胞肝癌肝臟移植5年中發(fā)生率6～15%5年發(fā)生率20～23%急性乙型肝炎通常是自限的，但部分病人可能會(huì)進(jìn)展為慢性乙型肝炎中國(guó)慢性乙肝攜帶者超過(guò)一億10-30%的患者可能會(huì)進(jìn)展為肝硬化與肝衰竭，甚至肝癌第三頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日乙肝病毒的形態(tài)和結(jié)構(gòu)乙型肝炎病毒簡(jiǎn)稱乙肝病毒。是一種DNA病毒，屬于嗜肝DNA病毒科（hepadnavividae）。完整的乙肝病毒成顆粒狀，稱為Dane顆粒。第四頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HBV在肝細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制A(n)mRNAcccDNAHBsAg

包膜負(fù)鏈DNA包裹后的前基因

mRNA傳染性HBV病毒顆粒傳染性HBV病毒顆粒部分雙鏈DNA逆轉(zhuǎn)錄酶DNA聚合酶肝細(xì)胞第五頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HBV的基本（電鏡）結(jié)構(gòu)大球形顆粒（Dane顆粒）管形顆粒小球形顆粒小球形及管狀顆粒均為過(guò)剩的病毒外殼第六頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日乙肝病毒結(jié)構(gòu)一個(gè)完整的乙肝病毒顆粒，也叫Dane顆粒，直徑只有42納米.乙肝病毒有外殼和核心兩個(gè)部分即核衣殼結(jié)構(gòu).外部為7-8納米，是由脂質(zhì)雙層和蛋白質(zhì)組成的包膜.包膜內(nèi)含有S抗原、前S1和前S2抗原，它們一起又構(gòu)成了外殼上大（L蛋白，包括S抗原、前S1和前S2抗原）、中（M蛋白，包括S抗原和前S2抗原）、?。⊿蛋白）三種蛋白形式，統(tǒng)稱為乙肝表面抗原（HBsAg），也就是人們俗稱的澳抗(澳大利亞抗原)。第七頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日Dane顆粒的基本結(jié)構(gòu)示意圖HBsAgHBcAgDNAP（外膜蛋白）（核衣殼蛋白）HBVDNA第八頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日

HBV基因結(jié)構(gòu)pre-s1pre-s2SPCpre-cXHBVDNA3.2kbpre-S1pre-S1蛋白pre-S2pre-S2蛋白SHBsAgpre-CHBeAgCHBcAgPDNAPXHBxAgHBsAgpre-S2pre-S1第九頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HBV感染檢查的項(xiàng)目肝功能(主要為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT)乙肝病毒感染標(biāo)志物

※HBV-DNA※兩對(duì)半:

抗原抗體外膜——————HBsAgHBsAb

核殼分泌蛋白——HBeAgHBeAb

核殼結(jié)構(gòu)蛋白——（HBcAg）HBcAb

肝組織病理學(xué)檢查AFP影像學(xué)第十頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日（1）HBsAg●出現(xiàn)時(shí)間：一般HBV感染后4～6周可以檢出●持續(xù)時(shí)間：急性自限性肝炎：6個(gè)月內(nèi)可消失慢性肝炎或慢性HBsAg攜帶者：可持續(xù)陽(yáng)性HBV感染最重要的標(biāo)記之一第十一頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日●HBsAg有抗原性而無(wú)傳染性HBVS基因整合肝細(xì)胞DNA持續(xù)表達(dá)“空心湯團(tuán)”HBsAg●HBsAg的亞型adradwayrayw長(zhǎng)江以北長(zhǎng)江以南新疆、西藏、內(nèi)蒙等第十二頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日（2）抗-HBs出現(xiàn)時(shí)間：急性感染后期、HBsAg消失后和注射疫苗后正常的免疫應(yīng)答者抗-HBs為保護(hù)性抗體（中和抗體）其出現(xiàn)標(biāo)志著HBV感染進(jìn)入恢復(fù)期和注射乙肝疫苗后產(chǎn)生正常的免疫應(yīng)答抗-HBs對(duì)相同HBsAg亞型的HBV再感染有免疫力，但對(duì)不同亞型的HBV保護(hù)力不完全。第十三頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日●HBeAg是病毒復(fù)制和傳染性的標(biāo)志血清HBeAg與HBVDNA的含量成正相關(guān)，符合率達(dá)到95%以上。（3）HBeAg第十四頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日（4）抗-HBe●出現(xiàn)時(shí)間：隨著HBeAg的消失而出現(xiàn)●抗-HBe的出現(xiàn)標(biāo)志著病毒復(fù)制減少、傳染性降低第十五頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日（5）抗-HBc●HBcAg主要存在于HBV感染的肝細(xì)胞內(nèi)或DANE顆粒核心中一般血清學(xué)方法檢測(cè)不到HBcAg，而只能檢測(cè)到抗-HBc抗HBc-IgM：是HBV近期感染或慢性感染者病毒活動(dòng)的標(biāo)志抗HBc-IgG：凡“有過(guò)”HBV感染者均可陽(yáng)性HBcAg的免疫原性最強(qiáng)持續(xù)時(shí)間：6～18個(gè)月可終身陽(yáng)性第十六頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日Pre–S1檢測(cè)的臨床價(jià)值前S1蛋白主要存在于Dane顆粒和管型顆粒上，在HBV感染宿主細(xì)胞過(guò)程及在病毒復(fù)制和刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)中起重要作用；前S1抗原與HBeAg之間有高度相關(guān)性，并可區(qū)別因變異種及其他原因造成的乙肝病毒e抗原(HBeAg)假陰性，可作為HBeAg假陰性補(bǔ)充，從而準(zhǔn)確反映患者體內(nèi)病毒復(fù)制情況；可作為HBV感染及復(fù)制的標(biāo)注，與其它血清標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)，相互補(bǔ)充。第十七頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日常規(guī)檢測(cè)的HBV血清標(biāo)志物的基本解釋HBsAgHBV感染最重要的標(biāo)志之一抗HBs感染后免疫；對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答；或HBIG的被動(dòng)免疫HBeAg反映HBV復(fù)制，有病毒血癥，血液高傳染性抗HBeHBV低復(fù)制，HBsAg(+)血液低傳染性?？笻Bc低滴度表示過(guò)去感染；高滴度表示現(xiàn)行感染。IgM抗HBc高滴度表示急性或近期感染來(lái)源：駱抗先，乙型肝炎基礎(chǔ)和臨床，第二版第十八頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日定量檢測(cè)意義監(jiān)測(cè)疾病發(fā)展評(píng)估藥物療效指導(dǎo)疫苗接種第十九頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日1急性乙肝痊愈過(guò)程各主要標(biāo)志物濃度變化乙型肝炎基礎(chǔ)與臨床第三版駱抗先主編人民衛(wèi)生出版社第二十頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日2慢性無(wú)癥狀攜帶者各標(biāo)志物濃度變化《乙型肝炎基礎(chǔ)與臨床》第三版駱抗先主編人民衛(wèi)生出版社第二十一頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日世界標(biāo)準(zhǔn)未完全統(tǒng)一，目前普遍認(rèn)為普通人群表面抗體濃度值≥10mIU/ml，就有足夠的保護(hù)作用高危人群表面抗體濃度值≥100mIU/ml，具有足夠的保護(hù)作用肝移植、血液透析及免疫抑制等病人定期檢測(cè)表面抗體濃度值，每次檢測(cè)值≥100mIU/ml為宜3表面抗體定量檢測(cè)在疫苗效果監(jiān)測(cè)、高危人群保護(hù)作用分析COMPARISONOFANTI-HBsASSAYS，JOURNALOFCLINICALMICROBIOLOGY,Apr.2008,p.1298–1306Vol.46,No.4

摘自《慢性乙型肝炎防治指南》第二十二頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日模式HBsAgAnti-HBsHBeAgAnti-HBeAnti-HBc臨床意義1+-+-+俗稱“大三陽(yáng)”。急性或慢性乙肝；病毒在復(fù)制，傳染性強(qiáng)。2+--++俗稱“小三陽(yáng)”。急性或慢性乙肝；傳染性低。這種模式在慢性無(wú)癥狀攜帶者以及急性感染人群中較常見(jiàn)，病毒復(fù)制可能仍在進(jìn)行。3+---+急性或慢性乙肝感染，有傳染性4---++既往感染5----+處于HBsAg和HBeAg消失與Anti-HBe和Anti-HBs出現(xiàn)之間的一個(gè)缺口時(shí)期；既往感染6-+--+感染恢復(fù)期；既往感染，有免疫力7-+-++感染恢復(fù)期；既往感染8-+---主動(dòng)免疫9-----未感染HBV,屬易感者第二十三頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日序號(hào)HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝兩對(duì)半常見(jiàn)結(jié)果分析俗稱1234510+----1.急性HBV感染早期，急性HBV感染潛伏期；2.慢性HBV攜帶者，傳染性弱。乙肝兩對(duì)半1陽(yáng)性11+--+-1.慢性HBsAg攜帶者易轉(zhuǎn)陰；2.急性HBV感染趨向恢復(fù)。乙肝兩對(duì)半14陽(yáng)性12+-+--急性HBV感染早期或慢性攜帶者，傳染性強(qiáng)。乙肝兩對(duì)半13陽(yáng)性13+-+++1.急性HBV感染趨向恢復(fù)；2.慢性攜帶者。乙肝兩對(duì)半1345陽(yáng)性14++---1.亞臨床型HBV感染早期；2.不同亞型HBV二次感染。乙肝兩對(duì)半12陽(yáng)性15++--+1.亞臨床型HBV感染早期；2.不同亞型HBV二次感染。乙肝兩對(duì)半125陽(yáng)性16++-+-亞臨床型或非典型性感染。乙肝兩對(duì)半124陽(yáng)性17++-++亞臨床型或非典型性感染。

18+++-+1.亞臨床型或非典型性感染早期。2.HBsAg免疫復(fù)合物，新的不同亞型感染。

19--+--1.非典型性急性感染；2.見(jiàn)于抗-HBc出現(xiàn)之前的感染早期，HBsAg滴度低而呈陰性，或呈假陽(yáng)性。乙肝兩對(duì)半3陽(yáng)性20--+-+非典型性急性感染。

21--+++急性HBV感染中期。

22-+-+-HBV感染后已恢復(fù)。

23-++--非典型性或亞臨床型HBV感染。

24-++-+非典型性或亞臨床型HBV感染。

25---+-急性HBV感染趨向恢復(fù)。

16種少見(jiàn)模式第二十四頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日序號(hào)HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝兩對(duì)半常見(jiàn)結(jié)果分析1234526+++++①一種亞型的HBsAg及異型的抗HBs（常見(jiàn)）；②血清從HBsAg轉(zhuǎn)化為抗HBs的過(guò)程（少見(jiàn)）。27-+++-28-++++29--++-30+-++-31+++--32++++-7種罕見(jiàn)模式第二十五頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日

乙肝兩對(duì)半特殊模式及原因分析第二十六頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HBsAg與抗HBs共存★可出現(xiàn)在HBV感染的恢復(fù)期，此時(shí)HBsAg未消失，抗HBs已產(chǎn)生，大部分歸功于檢測(cè)敏感性的提高?！颯基因發(fā)生變異，野生株抗HBs不能將其清除；★抗HBs陽(yáng)性者感染了不同亞型HBV免疫逃避株?！颒BsAg假陽(yáng)性第二十七頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HBeAg與抗HBe共存

★血清轉(zhuǎn)換過(guò)程中?！餀z測(cè)敏感性提高?！镆吧昱c變異株同時(shí)存在。第二十八頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日為什么血清HBsAg陰性不能排除HBV感染？★檢測(cè)試劑不夠敏感。大部分試劑盒由ad亞型抗體和抗原制備，對(duì)ay亞型的靈敏度較低?！?/p>

S基因變異（抗原性發(fā)生改變）?！?/p>

X基因變異（轉(zhuǎn)錄受抑制）。★重疊HCV感染（干擾HBsAg合成）。第二十九頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日能導(dǎo)致HBsAg陰性的S區(qū)變異

★

aa124半胱氨酸酪氨酸★

aa129谷氨酸天冬氨酸★

aa131蘇氨酸天冬氨酸

★

aa131蛋氨酸蘇氨酸

★

aa122-124插入氨基酸

★前S1/S2部分缺失第三十頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日抗HBc陰性的HBV感染

★免疫耐受?！餀z測(cè)試劑原因，目前試劑準(zhǔn)確性約85%?！顲區(qū)突變。第三十一頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日乙肝五項(xiàng)常見(jiàn)問(wèn)題處理1.跳孔2.假陽(yáng)性（臨界值附近結(jié)果處理）3.質(zhì)控失控或臨床偏差較大4.超限稀釋問(wèn)題5.核心抗體模式選擇6.參考值選擇7.HBV-DNA與乙肝五項(xiàng)模式解讀第三十二頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日1.跳孔問(wèn)題1、BF2、試劑針內(nèi)洗凈3、加樣針內(nèi)外洗凈4、底物溫度高5、溫育盤(pán)溫度高6、加樣位置7、混勻高度與強(qiáng)度8、前處理盤(pán)位置9、溫育盤(pán)加酶的位置10、測(cè)光（PMT）11、機(jī)械手位置12、反應(yīng)杯質(zhì)量13、定量不準(zhǔn)14、洗液15、水16、樣本處理方法17、是否加到紅細(xì)胞18、是否加到纖維蛋白

跳孔現(xiàn)象主要在HBsAg和HBeAg兩個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)，即初測(cè)為弱陽(yáng)性，復(fù)測(cè)為陰性，實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證結(jié)果兩個(gè)項(xiàng)目均為1%以下，客服中心可通過(guò)乙肝五項(xiàng)的模式判斷陰陽(yáng)性，若出現(xiàn)跳孔率高于1%的情況請(qǐng)查找原因，原因主要如下：2.質(zhì)第三十三頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日跳孔問(wèn)題定標(biāo)！第三十四頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日2.假陽(yáng)性多次復(fù)測(cè)結(jié)果均為弱陽(yáng)性特殊模式新生兒黃疸血脂血公司驗(yàn)證第三十五頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日3.質(zhì)控失控或臨床偏差較大

質(zhì)控品問(wèn)題、人員操作、試劑、儀器4.超限稀釋問(wèn)題

第三十六頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日5.HBcAb模式選擇：安圖磁微粒HBeAb試劑支持以下兩種模式：1、原倍樣本檢測(cè)：檢測(cè)結(jié)果為流行病學(xué)意義，臨界值為0.7PEIU/ml，用于與國(guó)外廠家（雅培、羅氏）進(jìn)行對(duì)比，或替換國(guó)外廠家；2、1/30稀釋檢測(cè)：檢測(cè)結(jié)果為臨床意義，臨界值為0.7PEIU/ml，用于與國(guó)內(nèi)廠家（科華、新創(chuàng)、萬(wàn)泰等）進(jìn)行對(duì)比，或替換國(guó)內(nèi)廠家。在進(jìn)行1/30稀釋檢測(cè)的時(shí)候，要先檢測(cè)A2000的稀釋功能的準(zhǔn)確性。第三十七頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日6.參考值選擇HBeAg模式選擇：

1、0.1PEIU/ml：為有無(wú)反應(yīng)性的臨界值；2、0.3PEIU/ml：為陰陽(yáng)性的臨界值；HBeAb模式選擇：

1、高陽(yáng)性率模式：臨界值為0.15PEIU/ml，用于與國(guó)外廠家（雅培、羅氏）進(jìn)行對(duì)比，或替換國(guó)外廠家；2、低陽(yáng)性率模式：臨界值為0.4PEIU/ml，用于與國(guó)內(nèi)廠家（科華、新創(chuàng)、萬(wàn)泰等）進(jìn)行對(duì)比，或替換國(guó)內(nèi)廠家。第三十八頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日7.HBV-DNA與乙肝五項(xiàng)模式解讀第三十九頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒的臨床檢測(cè)策略丙型肝炎病毒檢測(cè)策略變HIV的臨床檢測(cè)策略乙肝五項(xiàng)檢測(cè)第四十頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心使用范圍：全國(guó)所有的HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室解釋權(quán)：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心實(shí)施：衛(wèi)生部授權(quán)，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布實(shí)施《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》第四十一頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日

以診斷為目的的檢測(cè)策略常規(guī)HIV抗體檢測(cè)的方法和程序分為篩查試驗(yàn)（包括初篩和復(fù)檢）和確證試驗(yàn)。ELISA、化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗(yàn)、快速檢測(cè)（RT）及其它檢測(cè)試驗(yàn)。第四十二頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HIV抗體篩查檢測(cè)流程第四十三頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日篩查試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告HIV抗體篩查試驗(yàn)陰性反應(yīng)報(bào)告為“HIV抗體陰性（-）”；陽(yáng)性反應(yīng)報(bào)告為“HIV抗體待復(fù)檢”。需要核對(duì)身份，補(bǔ)充個(gè)人信息（如姓名和身份證號(hào)碼），必要時(shí)采集第2份血樣，持HIV抗體篩查報(bào)告，送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室，或直接送確證實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢。第四十四頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日常見(jiàn)問(wèn)題反饋安圖陽(yáng)性，其它廠家陰性1.復(fù)測(cè)、檢查定標(biāo)發(fā)光值2.公司驗(yàn)證

人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)，此為抗體檢測(cè)判定金標(biāo)準(zhǔn)。顯現(xiàn)條帶分析結(jié)果沒(méi)有病毒的特異性條帶陰性只檢測(cè)出p17抗體，無(wú)其他條帶陰性檢測(cè)出2條ENV（gp160/gp41/gp120）及GAG（p17/p24/p55）或POL（p31/p51/p66）HIV-1陽(yáng)性檢測(cè)出2條ENV（gp160/gp41/gp120）及GAG（p17/p24/p55）或POL（p31/p51/p66）且HIV-2特異性條帶清晰可見(jiàn)HIV-1陽(yáng)性且提示HIV-2陽(yáng)性感染出現(xiàn)任何特異性條帶，但不足于被判斷為陽(yáng)性不確定出現(xiàn)任何特異性條帶，但不足于被判斷為陽(yáng)性，且HIV-2特異性條帶清晰可見(jiàn)不確定，但提示HIV-2陽(yáng)性感染第四十五頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日常見(jiàn)問(wèn)題反饋安圖陰性，其它廠家陽(yáng)性1.復(fù)測(cè)，檢查定標(biāo)發(fā)光值2.驗(yàn)證第四十六頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒的臨床檢測(cè)策略丙型肝炎病毒檢測(cè)策略HIV的臨床檢測(cè)策略乙肝五項(xiàng)檢測(cè)第四十七頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日Alberti,JHepatol1999;31:17-24Seef,Hepatology2002;36:S35-46Fanetal,WorldJGastroenterol2004;10:2867-2869感染后20年HCV感染患者比例100%慢性丙肝患者比例85%肝硬化患者比例10-50%肝癌患者比例1-23%丙肝相關(guān)死亡率患者比例4-15%在全球，丙肝是死亡率第十的傳染性疾病在中國(guó)，丙肝是死亡率第五的傳染性疾病丙肝：高危害第四十八頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日丙肝：無(wú)預(yù)防性疫苗，但可治愈丙肝疾病將是中國(guó)的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān):1170-2160億元/年乙型肝炎疫苗的推廣，新感染病例顯著下降；由于丙型肝炎缺乏有效的預(yù)防性疫苗，有可能成為影響人民健康的主要肝臟疾病我國(guó)首部《丙肝防治指南》所指出的，通過(guò)聚乙二醇干擾素+利巴韋林，使用足夠劑量治療一年，丙肝的治愈率可以達(dá)到七、八成左右，這也是目前國(guó)際上丙肝治療的最佳方案。GhanyM,etal.Hepatology2009;49:1335–74第四十九頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日衛(wèi)生部2009年度全國(guó)法定傳染病疫情丙肝報(bào)告病例逐年上升2009年報(bào)告的發(fā)病人數(shù)是2003年的6倍多!第五十頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日《丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心使用范圍：全國(guó)所有的丙型肝炎病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室解釋權(quán)：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心實(shí)施：衛(wèi)生部授權(quán)，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布實(shí)施第五十一頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日在臨床診斷中規(guī)定了HCV抗體篩查陽(yáng)性反應(yīng)后必須進(jìn)行補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)（免疫印跡或NAT）在臨床診斷中引入S/CO比值的使用明確了丙肝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制第五十二頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日HCV抗體的檢測(cè)方法篩查試驗(yàn)：

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，膠體金快速試驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)、免疫熒光試驗(yàn)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)：

免疫印跡試驗(yàn)第五十三頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日篩查試劑樣品陰性反應(yīng)初篩試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)復(fù)檢試驗(yàn)均陰性反應(yīng)一陰一陽(yáng)均陽(yáng)性反應(yīng)補(bǔ)充試驗(yàn)原有試劑雙孔或原有試劑加另一種不同原理（或廠家）試劑報(bào)告陰性丙肝病毒臨床診斷篩查檢測(cè)流程第五十四頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日復(fù)檢陽(yáng)性樣品陽(yáng)性反應(yīng)免疫印跡試驗(yàn)陰性反應(yīng)報(bào)告抗HCV陰性臨床診斷補(bǔ)充試驗(yàn)檢測(cè)流程不確定報(bào)告抗HCV不確定報(bào)告抗HCV陽(yáng)性2.復(fù)檢呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品，進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)。第五十五頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日檢測(cè)結(jié)果的解釋第五十六頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒的臨床檢測(cè)策略丙型肝炎病毒檢測(cè)策略變HIV的臨床檢測(cè)策略乙肝五項(xiàng)檢測(cè)第五十七頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒的診斷梅毒的診斷必須依靠病史、癥狀及實(shí)驗(yàn)檢查進(jìn)行綜合分析。梅毒的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果對(duì)診斷有決定性意義。第五十八頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法病原學(xué)檢測(cè)：

（1）暗視野顯微鏡檢查（2）鍍銀染色檢查血清學(xué)檢測(cè)：

非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)

（1）VDRL(性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn))：需滅活（2）USR（不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)）（3）RPR(加速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn))

（4）TRUST(甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn))

梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)（1）FTA-ABS

（2）TPPA/TPHA

（3）TP-ELISA

（4）發(fā)光法（5）膠體金法

第五十九頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日病原學(xué)檢測(cè)主要方法有暗視顯微鏡檢查、鍍銀染色法和直接熒光法，對(duì)皮損部位組織液或淋巴結(jié)穿刺液，直接鏡檢到梅毒螺旋體，在臨床可確診梅毒，快速、方便、易操作。是診斷早期現(xiàn)癥梅毒的最佳方法。如未見(jiàn)到梅毒螺旋體，并不能排除患梅毒的可能性，第六十頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒血清學(xué)檢測(cè)分類(lèi)兩類(lèi)方法(1)非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)（非特異性梅毒試驗(yàn)）(2)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)（特異性梅毒試驗(yàn)）第六十一頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)

宿主對(duì)螺旋體表面的脂質(zhì)作出免疫應(yīng)答，在3周-4周產(chǎn)生抗類(lèi)脂抗原的抗體（反應(yīng)素）。未經(jīng)治療反應(yīng)素可長(zhǎng)期存在。正規(guī)治療后，反應(yīng)素可以逐漸減少至轉(zhuǎn)為陰性方法包括：

VDRL→USR→RPR/TRUST

（1）快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)(RPR)

（2）甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）（3）性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)(VDRL)等?？乖境煞忠粯?，敏感性和特異性相似第六十二頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日RPR/TRUST第六十三頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)臨床意義抗類(lèi)脂抗原的抗體，可長(zhǎng)期存在于未經(jīng)治療的梅毒患者體內(nèi)，可作為區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染的診斷參考依據(jù)經(jīng)治療后血清滴度可下降并陰性，故可作為療效觀察、判愈、復(fù)發(fā)或再感染的指征?？梢栽诜敲范净颊撸ㄈ缱陨砻庖咝约膊』颊叩龋w內(nèi)檢測(cè)到，所以非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)陽(yáng)性者需經(jīng)梅毒螺旋體血清試驗(yàn)進(jìn)一步復(fù)檢，排除其假陽(yáng)性。

RPR、TRUST和VDRL的原理及敏感性、特異性基本相同，臨床上可以選用其中任何一種方法，但對(duì)患者進(jìn)行療效觀察時(shí)應(yīng)采用同一種檢測(cè)方法做定量檢測(cè)。第六十四頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日非梅毒患者的梅毒血清反應(yīng)呈陽(yáng)性，此現(xiàn)象稱為梅毒血清反應(yīng)假陽(yáng)性。

①技術(shù)性假陽(yáng)性反應(yīng)由于標(biāo)本的保存不當(dāng)（如細(xì)胞污染或溶血）、試劑質(zhì)量差或過(guò)期、或?qū)嶒?yàn)室操作錯(cuò)誤所造成。經(jīng)過(guò)重復(fù)試驗(yàn)即可除外。

②生物學(xué)假陽(yáng)性反應(yīng)是由于患者有其他疾病或生理狀態(tài)發(fā)生變化，使梅毒血清試驗(yàn)出現(xiàn)陽(yáng)性，但一般滴度不大于1:8。應(yīng)做TPHA（TPPA）等試驗(yàn)進(jìn)行排除。風(fēng)疹、水痘、傳染性單核細(xì)胞增多癥、傳染性肝炎、上呼吸道感染、肺炎球菌性肺炎、病毒性肺炎、牛痘疹、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、自家免疫性溶血性貧血、盤(pán)狀紅斑狼瘡、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、橋本氏甲狀腺炎、風(fēng)濕性心臟病、干燥綜合征、毒品癮者、慢性腎炎、肝硬化、老年、妊娠

第六十五頁(yè)，共七十一頁(yè)，2022年，8月28日梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)方法檢測(cè)梅毒患者血中特異性抗梅毒螺旋體抗原的抗體。一旦梅毒螺旋體抗體試驗(yàn)呈陽(yáng)性，則患者終身陽(yáng)性。梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)(TPPA)梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)(TPHA)梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）梅毒免