2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案

執(zhí)業(yè)(zhíyè)藥師考試就要開場咯，趕快復(fù)習(xí)起來吧，執(zhí)業(yè)藥師欄目為各位同學(xué)準(zhǔn)備了“2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案〞，希望對各位考生有幫助。1.以下醫(yī)藥(yīyào)經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證"處理的是A.非處方藥經(jīng)營單位(dānwèi)經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營非法(fēifǎ)收買藥品獸用藥品經(jīng)營(jīngyíng)單位經(jīng)營人用藥品E.有??但從事異地經(jīng)營:ABCDE2.A.B.決定物料和中間品能否使用C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)視施行顯示答案正確答案:ABCDE質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是A.B.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)視施行D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)E.決定物料和中間品能否使用顯示答案正確答案:ABCDE??(暫行)A.藥品消費(fèi)企業(yè)的監(jiān)視管理B.C.藥品經(jīng)營的監(jiān)視管理藥品采購的監(jiān)視管理E.藥品銷售人員的監(jiān)視管理顯示答案正確答案:BCDE5.藥槍室的主要職責(zé)是A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程B.制定取樣和留樣制度監(jiān)測干凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)評價(jià)原料、中間品及成品(chéngpǐn)制劑有效期提供數(shù)據(jù)制定藥檢室人員(rényuán)的職責(zé)顯示(xiǎnshì)6.藥檢室的主要職責(zé)是制定藥檢室人員(rényuán)的職責(zé)制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)(jiǎnyàn)操作規(guī)程制定取樣和留樣制度監(jiān)測干凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)期提供數(shù)據(jù)顯示答案正確答案:ABCDE為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是A.每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄。每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)展C.在配制過程中應(yīng)防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染D.配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)展顯示答案正確答案:ABCDEA.向法院起訴B.不得自行作銷售或退、換貨處理C.必須就地銷毀D.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視管理部門E.不得自行銷售，但可以退、換貨顯示答案正確答案:BDA.每年至少考核一次有考核記錄制定年度人員培訓(xùn)方案對各類人員進(jìn)展藥品管理法E.對各類人員進(jìn)展技術(shù)培訓(xùn)顯示答案正確答案:ABCDEA.從非法藥品市場采購藥品B.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品C.有法律、法規(guī)制止的其他情況D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外(chúwài))藥品E.向無?藥品消費(fèi)(經(jīng)營)企業(yè)(qǐyè)答應(yīng)證?的單位和個(gè)人采購藥品顯示(xiǎnshì)答案正確答案:ABCDE醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用(suǒyònɡ)各種物料應(yīng)A.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況(qíngkuàng)應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)B.C.按其性能與用處合理存放D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在平安處，防止污染其他物料或引起燃燒顯示答案正確答案:ABCDEA.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視管理部門B.不得自行銷售，但可以退、換貨C.向法院起訴D.E.不得自行作銷售或退、換貨處理顯示答案正確答案:AEA.承受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育B.具有高中以上文化程度C.承受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)D.在法律上無不良品行記錄E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書顯示答案正確答案:BCDA.一般區(qū)和干凈區(qū)B.配制包裝和貼簽包裝C.內(nèi)服制劑與外用制劑D.無菌制劑和其它制劑E.成品發(fā)放量與原料貯藏量15.藥品消費(fèi)企業(yè)不得A.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)消費(fèi)的藥品B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C.銷售更改消費(fèi)批號的藥品D.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品E.:ABCDE??(暫行)的規(guī)定相符的是A.?藥品流通監(jiān)視管理方法?(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個(gè)人B.?藥品(yàopǐn)流通監(jiān)視管理方法?(暫行)適用于所有流通的藥品C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守?藥品流通監(jiān)視管理方法(bànfǎ)?(暫行)D.國家藥品監(jiān)視管理局負(fù)責(zé)對重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營案件(ànjiàn)組織查處E.本方法所稱的藥品購銷不包括個(gè)人(gèrén)購置消費(fèi)藥品的行為顯示(xiǎnshì)答案正確答案:ADE藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托受權(quán)書原件C.GMP認(rèn)證證書D.藥品銷售人員的身份證E.加蓋本企業(yè)公章的藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件顯示答案正確答案:ABDE以下說法正確的選項(xiàng)是量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對標(biāo)準(zhǔn)的施行和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任實(shí)際操作技能顯示答案正確答案:ABCDE納入藥品目錄"A.正在試消費(fèi)期的新藥B."中華人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品C.國家藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D.符合國家藥品監(jiān)視管理部門緝發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.一般的血液制品顯示答案正確答案:BCDA.藥品經(jīng)營品種清