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保健食品生產(chǎn)自查報(bào)告保健食品生產(chǎn)自查報(bào)告2012年6月15日,按照省局《實(shí)施方案》自查內(nèi)容的要求,我公司對(duì)保健食品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查。自查內(nèi)容和自查情況如下:一、企業(yè)資質(zhì)企業(yè)名稱(chēng)為****生物股份有限公司,廠(chǎng)址是****,檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn),產(chǎn)品名稱(chēng)為****牌****沖劑,衛(wèi)生許可證編號(hào)為******,批準(zhǔn)文號(hào)為******,本公司證照齊全。二、生產(chǎn)情況13>.生產(chǎn)車(chē)間廠(chǎng)房布局合理,生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng),生產(chǎn)、質(zhì)量及衛(wèi)生管理規(guī)范,生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件建立齊全,人員經(jīng)培訓(xùn)上崗。2.生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范,生產(chǎn)依據(jù):********。3.生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境整潔干凈,車(chē)間人員對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備進(jìn)行清潔,消毒,保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染發(fā)生的的可能性。定期保養(yǎng)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,進(jìn)行清場(chǎng),品控部對(duì)清場(chǎng)情況進(jìn)行評(píng)價(jià),合格掛放清場(chǎng)合格證。每班前檢查生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況;工作人員更換潔凈服后經(jīng)人流通道進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。驗(yàn)收合格的原料及包材從物料專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備,從原料到成品及成品庫(kù)均保持獨(dú)立空間,無(wú)交叉污染。4.車(chē)間按批生產(chǎn)指令組織生產(chǎn),記錄每個(gè)工序的生產(chǎn)情況,生產(chǎn)結(jié)束時(shí)進(jìn)行物料平衡計(jì)算并做記錄。對(duì)填充完畢的小包裝樣品每10分鐘抽查一次,隨時(shí)檢查粉劑包裝后的重量和外觀(guān)。三、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況我公司生產(chǎn)的****沖劑每個(gè)最小包裝按規(guī)定印刷有注冊(cè)商標(biāo)、產(chǎn)品名稱(chēng)、配料、功效成分及含量、凈含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、貯藏方法、注意事項(xiàng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生許可證號(hào)、保質(zhì)期、制造商、地址、聯(lián)系方式。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽內(nèi)容一致,符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》。四、原輔料購(gòu)進(jìn)、使用情況公司建有《物資采購(gòu)程序》、《物料分類(lèi)編碼管理制度》、《物料定點(diǎn)采購(gòu)管理制度》、《原料入庫(kù)驗(yàn)收管理制度》、《原料檢驗(yàn)管理制度》、《原輔料、包材貯存使用管理制度》并施行。車(chē)間根據(jù)批生產(chǎn)指令核算生產(chǎn)所用的原輔料并領(lǐng)用。生產(chǎn)所用原料全部來(lái)自公司自產(chǎn),且附有出貨報(bào)告,符合國(guó)家對(duì)該種產(chǎn)品的質(zhì)量衛(wèi)生要求。包裝物均從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn),購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。****沖劑生產(chǎn)加工過(guò)程中未使用任何添加劑,嚴(yán)格遵照了國(guó)家的規(guī)定和要求,并做了詳實(shí)的記錄。五、成品出廠(chǎng)檢驗(yàn)情況及出廠(chǎng)管理公司檢測(cè)中心取得CNAS認(rèn)證,檢測(cè)設(shè)備、儀器齊全,化學(xué)試劑完好齊備且在有效期內(nèi)。檢驗(yàn)人員具有權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的檢驗(yàn)資格證書(shū)。成品出廠(chǎng)檢驗(yàn)責(zé)任明確,品控部按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)出的每一批****沖劑進(jìn)行抽樣,檢測(cè)中心檢測(cè)出具數(shù)據(jù),品控根據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)品是否合格,檢測(cè)中心依據(jù)《留樣觀(guān)察、抽樣方案管理制度進(jìn)行》對(duì)出廠(chǎng)的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。產(chǎn)品的收、發(fā)貨依據(jù)《成品收發(fā)貨管理制度》,實(shí)行:先產(chǎn)先銷(xiāo)“的原則。六、不合格品管理情況、召回制度生產(chǎn)所用原料全部來(lái)自公司自產(chǎn),且附有出貨報(bào)告,符合國(guó)家對(duì)該種產(chǎn)品的質(zhì)量衛(wèi)生要求。未遇到原料不合格和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況,故也未遇到過(guò)不安全產(chǎn)品召回的情況。七、人員情況生產(chǎn)加工人員均參加了體檢、取得健康證,并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。經(jīng)過(guò)此次檢查,提高了質(zhì)量意識(shí),公司基本符合《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》的要求,現(xiàn)場(chǎng)仍存在不足之處:車(chē)間員工有留長(zhǎng)指甲、戴首飾的現(xiàn)象;車(chē)間入口未安裝軟門(mén)簾;半成品存放區(qū)無(wú)檢測(cè)溫濕
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